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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 康寧杰瑞KN052臨床前研究數據入選2023年AACR年會(huì )Late-Breaking Research

康寧杰瑞KN052臨床前研究數據入選2023年AACR年會(huì )Late-Breaking Research

熱門(mén)推薦: AACR 康寧杰瑞 KN052
來(lái)源:美通社
  2023-04-17
2023年4月17日,康寧杰瑞生物制藥宣布,公司自主研發(fā)的PD-L1/OX40雙抗臨床前研究結果在2023年美國癌癥研究協(xié)會(huì )年會(huì )Late-Breaking Research首次公布。

       2023年4月17日,康寧杰瑞生物制藥(股票代碼:9966.HK)宣布,公司自主研發(fā)的PD-L1/OX40雙抗(研發(fā)代號:KN052)臨床前研究結果在2023年美國癌癥研究協(xié)會(huì )年會(huì )(AACR 2023)Late-Breaking Research首次公布。

       AACR年會(huì )是全球規模最大的腫瘤科學(xué)盛會(huì ),每年聚集來(lái)自全球各地高質(zhì)量的腫瘤學(xué)研究和臨床進(jìn)展。Late-Breaking Research是AACR年會(huì )備受關(guān)注的會(huì )議環(huán)節,主要展示腫瘤治療領(lǐng)域最 具創(chuàng )新性和臨床潛力的研究。KN052是康寧杰瑞自主研發(fā)的、全球首 個(gè)進(jìn)入人體臨床研究階段的PD-L1/OX40雙抗,其臨床前研究數據已于4月16日(美國東部時(shí)間) 在會(huì )場(chǎng)公開(kāi),電子壁報可在公司網(wǎng)站www.alphamabonc.com上查閱。

       標題:KN052是一種新型PD-L1/OX40雙特異性抗體,顯示出強大的抗腫瘤功效

       會(huì )議分會(huì ):最新突破研究:實(shí)驗和分子療法

       展示形式:壁報

       壁報編號:35-13

       臨床前研究顯示,KN052具有可接受的藥代動(dòng)力學(xué)與安全性,抗腫瘤活性明顯強于兩個(gè)單靶點(diǎn)對照抗體單用及聯(lián)用:

  •        KN052顯示高親和力與人PD-L1、OX40結合(KD分別為2.38nM和11.9nM),可有效阻斷PD-L1與PD-1/CD80的相互作用,并激活OX40信號通路,且兩者存在協(xié)同效應。
  •        單次給藥后藥代動(dòng)力學(xué)數據顯示,在3-30mg/kg劑量范圍內藥代動(dòng)力學(xué)參數呈線(xiàn)性,且在雌性和雄性動(dòng)物中沒(méi)有明顯差別。
  •        在MC38和MCA205小鼠模型中,KN052 3mg/kg和15mg/kg有明顯的抗腫瘤效果,且對腫瘤有長(cháng)期的抑制作用。
  •        食蟹猴的毒 性實(shí)驗中,KN052顯示安全性良好,最高非重度毒 性劑量(HNSTD)為30mg/kg。
  •        KN052的I期臨床實(shí)驗正在中國進(jìn)行,預計2023年獲得初步結果。

       關(guān)于KN052

       KN052是康寧杰瑞自主研發(fā)的PD-L1/OX40雙特異性抗體,能夠同時(shí)識別PD-L1與OX40,可有效阻斷PD-L1與PD-1的相互作用,并激活OX40信號通路。目前,KN052正在中國開(kāi)展I期臨床研究。

       關(guān)于康寧杰瑞

       康寧杰瑞生物制藥成立于2015年,公司以"讓腫瘤成為可控、可治的疾病"為使命,專(zhuān)注于創(chuàng )新腫瘤大分子藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化。

       公司匯聚了一支由知名科學(xué)家領(lǐng)銜的專(zhuān)業(yè)研發(fā)團隊,擁有從創(chuàng )新藥的早期研發(fā)、工藝開(kāi)發(fā)、商業(yè)生產(chǎn)到臨床研究的完整產(chǎn)業(yè)鏈,自主開(kāi)發(fā)了蛋白質(zhì)/抗體工程、抗體篩選和多功能抗體平臺。公司已申報發(fā)明專(zhuān)利80項,授權26項。

       康寧杰瑞的產(chǎn)品管線(xiàn)由具備全球競爭力和差異化優(yōu)勢的單域抗體、雙特異性抗體及抗體偶聯(lián)物等抗腫瘤新藥組成,其中2個(gè)品種入選國家"重大新藥創(chuàng )制"專(zhuān)項,3個(gè)品種獲美國FDA授予4項孤兒藥資格。全球首 個(gè)皮下注射PD-L1抑制劑恩沃利單抗注射液(研發(fā)代號:KN035,商品名:恩維達®)已獲批上市,6個(gè)品種在中國、美國、澳大利亞開(kāi)展30多項臨床研究,其中3個(gè)品種8項研究在中美進(jìn)入關(guān)鍵性臨床研究階段。

       "康達病患,瑞濟萬(wàn)家",康寧杰瑞始終以臨床價(jià)值和患者需求為導向,堅持國際化和差異化戰略,聚焦創(chuàng )新、安全、可負擔的抗腫瘤藥開(kāi)發(fā),惠及中國和全球患者。

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