各大藥企一年一度的成績(jì)單陸續出爐,有人歡喜有人愁。
“創(chuàng )新”一直是藥企繞不過(guò)去的關(guān)鍵命題,“研發(fā)投入”則是形成“創(chuàng )新”閉環(huán)的一個(gè)啟動(dòng)環(huán)節。
據數據統計,全球研發(fā)投入Top 十藥企的研發(fā)投入,總額高達1043.2億美元(折合人民幣7171.1億元),總額同比上漲3.3%。
而對比國內來(lái)看,中國研發(fā)投入Top 十藥企的累計研發(fā)投入,僅有377.88億元,與全球相比,約19倍差距,僅為全球的5%左右,研發(fā)投入總額差距明顯。
從靶點(diǎn)方向來(lái)看,中國有49%的研發(fā)管線(xiàn)集中在成熟靶點(diǎn),而美國只有32%。
以下為具體分析。
研發(fā)投入Top 十,
全球VS中國
從全球榜單中看,藥企研發(fā)投入Top 十幾乎沒(méi)有發(fā)生顯著(zhù)變化,只是排位上有一些微調。
表1 2021、2022全球研發(fā)投入Top 十藥企對比
全球研發(fā)投入Top 十藥企的研發(fā)投入,總額高達1043.2億美元(折合人民幣7171.1億元),總額同比上漲3.3%。
意味著(zhù)在新冠疫情與經(jīng)濟復蘇的雙重沖擊下,排名靠前的大藥企繼續通過(guò)研發(fā)發(fā)力,實(shí)現破局。
從具體增速來(lái)看,只有強生、BMS和艾伯維有所下降,其他幾家均持續加碼,賽諾菲、默沙東和輝瑞更是實(shí)現雙位數的增長(cháng)。
圖1 全球Top 十藥企研發(fā)排入及同比增長(cháng)分析
從榜單上,羅氏依舊是全球最大制藥公司的佼佼者,研發(fā)投入接近150億美元。
強生與其差距大約僅為1億美元,考慮到匯率波動(dòng),實(shí)際上不相伯仲,默沙東以135.5億美元緊隨其后。
第一梯隊后的企業(yè),排名4-7的研發(fā)投入基本在100億美元上下;第三梯隊的禮來(lái)、賽諾菲、艾伯維基本在70億美元上下。
三個(gè)梯隊涇渭分明,側面反映出企業(yè)的研發(fā)實(shí)力與營(yíng)收規模。
相較而言,中國藥企Top 十的累計研發(fā)投入僅有377.88億元,與全球Top 十相比,差距大概19倍,即僅為全球的5%左右,研發(fā)投入總額差距明顯。
圖2 中國Top 十藥企研發(fā)排入及同比增長(cháng)分析
從研發(fā)增速上,中國藥企Top 十平均增速為5.6%,略高與全球Top 十,呈現出奮起直追的態(tài)勢。
同比情況而言,恒瑞醫藥、信達生物和再鼎醫藥研發(fā)投入呈現負增長(cháng),一方面可能收到營(yíng)收預期轉弱的影響,另一方面可能是研發(fā)策略的調整。
而在研發(fā)端持續發(fā)力的企業(yè)有和黃醫藥(39.5%),上海醫藥(33.3%),石藥集團(16.1%)和君實(shí)生物(15.2%)。
從榜單位置上分析,百濟神州遙遙領(lǐng)先,一枝獨秀,是中國唯一一家研發(fā)投入突破百億大關(guān)的企業(yè),其余的不足50億元,與CP對手“恒瑞醫藥”比對,一倍有余。
第二梯隊的恒瑞醫藥、復星醫藥和石藥集團的投入差距不大;第三梯隊的企業(yè)基本在20億元上下,榜單位置變動(dòng)較為頻繁。
從研發(fā)投入維度管中窺豹,中國創(chuàng )新藥研發(fā)生態(tài)尚未展成熟,與全球頭部NMC相比,仍有較大的差距。
研發(fā)競爭格局對比
過(guò)去幾年,業(yè)內一直流傳中國藥企喜歡做“Fast follow”,闖蕩無(wú)人區的動(dòng)力稍有不足。
從靶點(diǎn)的研發(fā)狀態(tài)可見(jiàn)一斑。成熟靶點(diǎn)是指已經(jīng)經(jīng)過(guò)臨床驗證,有產(chǎn)品獲批上市的對應靶點(diǎn),而前沿靶點(diǎn)則是代表暫未有產(chǎn)品獲批存在較大的靶點(diǎn)不確定性。
從成熟靶點(diǎn)和前沿靶點(diǎn)的統計中,可以看出中國有49%的研發(fā)管線(xiàn)集中在成熟靶點(diǎn),而美國只有32%。
從具體的靶點(diǎn)研發(fā)中,美國企業(yè)在研產(chǎn)品集中度最高的靶點(diǎn)是SARS-CoV-2,有96個(gè)管線(xiàn),其后是HIV-1(69個(gè))、CD19(68個(gè))。
而中國在研產(chǎn)品集中度最高的靶點(diǎn)則是CD19,高達140個(gè),緊隨其后的是EGFR(88個(gè))、PDL1(81個(gè))。
中國在研品種的同質(zhì)化現象更為強烈,對于新興靶點(diǎn)的探索,中國的藥企仍可以有更大的驅動(dòng)力。
圖3 成熟靶點(diǎn)和前沿靶點(diǎn)研發(fā)統計分析
從創(chuàng )新藥的研發(fā)階段,我們進(jìn)一步對比中國和國外的競爭格局。
中國Top 15的藥企,與國外相比,成熟項目相對較少,即頭部玩家優(yōu)勢還未成型。
這既是好事,也是壞事。好事是未來(lái)還有窗口,企業(yè)仍可能躋身一流。壞事是研發(fā)資源的分散,必然會(huì )導致同質(zhì)化競爭同時(shí)削弱整體的合力。
國外Top 15的藥企,批準上市的產(chǎn)品超過(guò)了一半,達到了51%,這些產(chǎn)品的上市產(chǎn)生的現金流會(huì )進(jìn)一步強化企業(yè)的競爭優(yōu)勢。
而這個(gè)數字,中國僅有29%,差距較為明顯,中國的企業(yè)仍未實(shí)現較好的商業(yè)回報。
如果從步入II期臨床階段分析,差距也不少。
國外的創(chuàng )新生態(tài)基本是,前期由Biotech等小公司主導,后期由NMC主導。
中國的創(chuàng )新生態(tài),仍然任重道遠。
圖4 中國不同研發(fā)階段項目統計分析
圖5 國外不同研發(fā)階段項目統計分析
展望:創(chuàng )新研發(fā)突破點(diǎn)
中國的醫藥行業(yè)經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展已具備良好的產(chǎn)業(yè)基礎,藥品審評審批的速度也越來(lái)越快,基礎總體向好。
長(cháng)期來(lái)看,中國藥企創(chuàng )新的趨勢不會(huì )變,中國醫藥市場(chǎng)規模不斷擴大的趨勢不會(huì )改變。
變的是,創(chuàng )新藥賽道從從上半場(chǎng)的“海選排位賽”進(jìn)入到了下半場(chǎng)的“淘汰競爭賽”。
真正大浪淘沙、脫穎而出的將是具備全球競爭優(yōu)勢的創(chuàng )新藥研發(fā)企業(yè)。
要形成全球競爭優(yōu)勢,藥企就要注重以下3點(diǎn):
誰(shuí)能逆流而上?誰(shuí)被大浪淘沙?我們拭目以待。
數據來(lái)源:藥智數據、企業(yè)年報、網(wǎng)上公開(kāi)數據
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com