近日，合肥立方制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”或“立方制藥”）收到國家藥品監督管理局下發(fā)的鹽酸丙美卡因滴眼液藥品注冊申請《受理通知書(shū)》?，F將相關(guān)情況公告如下：
一、《受理通知書(shū)》主要內容
申請事項：境內生產(chǎn)藥品注冊上市許可
產(chǎn)品名稱(chēng)：鹽酸丙美卡因滴眼液
規格：0.5%（15ml:75mg）
受理說(shuō)明：根據《中華人民共和國行政許可法》第三十二條的規定，經(jīng)審查，決定予以受理。
受理號：CYHS2301***
二、鹽酸丙美卡因滴眼液的相關(guān)情況
鹽酸丙美卡因滴眼液臨床上主要用于眼科表面麻 醉等，是一種快速作用的局部麻 醉藥，適用于眼科用藥。麻 醉起效開(kāi)始于30秒內，持續15分鐘或更長(cháng)時(shí)間。公司本次提交藥品注冊的鹽酸丙美卡因滴眼液為化學(xué)藥品注冊分類(lèi)3類(lèi)（境內申請人仿制境外上市但境內未上市原研藥品的藥品）。
三、對公司的影響及風(fēng)險提示
鹽酸丙美卡因滴眼液注冊申請獲得受理，表示該品種進(jìn)入注冊審評階段，對公司短期業(yè)績(jì)不會(huì )產(chǎn)生影響。如該品種順利通過(guò)注冊審評，將有利于提高公司眼科品種競爭力。由于相關(guān)產(chǎn)品的注冊批準文件取得時(shí)間和結果均具有不確定性，敬請廣大投資者謹慎決策，注意投資風(fēng)險。
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