浙江亞太藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”）于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的關(guān)于非布司他片的《藥品注冊證書(shū)》(證書(shū)編號 2023S00569/2023S00570)?，F將相關(guān)情況公告如下：
一、藥品注冊證書(shū)主要內容
藥品名稱(chēng)：非布司他片
劑型：片劑
注冊分類(lèi)：化學(xué)藥品 4 類(lèi)
規格：40mg/20mg
藥品注冊標準編號：YBH05132023
藥品批準文號：國藥準字 H20233472、國藥準字 H20233473
申請事項：藥品注冊（境內生產(chǎn)）
審批結論：根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)規定，經(jīng)
審查，本品符合藥品注冊的有關(guān)要求，批準注冊，發(fā)給藥品注冊證書(shū)。
上市許可持有人：浙江亞太藥業(yè)股份有限公司
生產(chǎn)企業(yè)：浙江亞太藥業(yè)股份有限公司
二、藥品的其他相關(guān)情況
非布司他片為 2-芳基噻唑衍生物，是一種黃嘌呤氧化酶抑制劑，通過(guò)抑制尿酸合成降低血清尿酸濃度。臨床用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長(cháng)期治療。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
