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產(chǎn)品分類(lèi)導航
CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 恒瑞醫藥,拐點(diǎn)已至?

恒瑞醫藥,拐點(diǎn)已至?

作者:黃仲平  來(lái)源:藥渡Daily
  2023-04-25
4月21日,恒瑞醫藥發(fā)布最新年報,2022年,其總營(yíng)收212.75億元,同比下降17.87%;凈利潤39.06億元,下降13.77%;歸母扣非凈利潤34.1億元,下降18.83%。

       萬(wàn)眾矚目的恒瑞醫藥年報千呼萬(wàn)喚始出來(lái),然而就如《紅樓夢(mèng)》一樣,每個(gè)紅學(xué)家都有自己的解讀,有言不及預期的,有言拐點(diǎn)已至的,有言階段性勝利的,眾說(shuō)紛紜。一家企業(yè)的經(jīng)營(yíng)發(fā)展不可能十全十美,如果從創(chuàng )新藥的數量,如果從臨床試驗的豐富程度,如果從企業(yè)經(jīng)營(yíng)的財務(wù)運作態(tài)度,恒瑞醫藥都是如今中國藥企中實(shí)至名歸的“一哥”。雖然這“一哥”的地位,正在被不斷趕超。

       然而,縱使被趕超,那又能說(shuō)明什么呢?

       依然下滑,也依然豐收

       4月21日,恒瑞醫藥發(fā)布最新年報,2022年,其總營(yíng)收212.75億元,同比下降17.87%;凈利潤39.06億元,下降13.77%;歸母扣非凈利潤34.1億元,下降18.83%。

       這已經(jīng)是恒瑞醫藥連續第二年出現下滑,對這家自上市以來(lái)從未下滑過(guò)的藥企而言,輿論壓力十分巨大。

       至于下滑的原因,恒瑞醫藥也十分坦誠。

       一是集采的影響。集采至今共涉及恒瑞醫藥35個(gè)品種,中選22個(gè)品種,中選價(jià)平均降幅74.5%。第五批集采中選藥品收入較同期減少了22.6億元,下滑79%;第七批集采中選收入減少9.2億元,下滑48%。

       二是阿帕替尼、吡咯替尼、硫培非格司亭、瑞馬 唑侖等多款創(chuàng )新藥執行新的醫保談判價(jià)格,醫保銷(xiāo)售價(jià)格平均下降33%,加之產(chǎn)品準入難等因素,部分創(chuàng )新藥收入增長(cháng)較慢,個(gè)別創(chuàng )新藥甚至全年銷(xiāo)售金額同比有所下降。

       三是疫情的影響。

       恒瑞醫藥2022年營(yíng)收數據

恒瑞醫藥2022年營(yíng)收數據

來(lái)源:年報

       這些客觀(guān)的外部因素確實(shí)無(wú)論是誰(shuí)都很難克服,可以理解。恒瑞醫藥也一直在努力,前進(jìn)的腳步一刻都不曾停歇。

       首先是研發(fā)管線(xiàn)進(jìn)展。

       作為最重要的基本面,恒瑞醫藥在過(guò)去的一年里,研發(fā)項目依舊收獲滿(mǎn)滿(mǎn)。2022年,恒瑞醫藥自主研發(fā)的創(chuàng )新藥瑞維魯胺片獲批上市,馬來(lái)酸吡咯替尼片第2個(gè)適應癥(用于HER2陽(yáng)性早期或局部晚期乳腺癌患者的新輔助治療)獲批上市,甲苯磺酸瑞馬 唑侖第4個(gè)適應癥(用于支氣管鏡診療麻 醉)獲批上市。

       另外,共有6項上市申請獲國家藥監局受理,2項臨床達到國際多中心III期主要研究終點(diǎn),8項臨床推進(jìn)至III期,11項臨床推進(jìn)至II期,23項臨床推進(jìn)至I期。

       恒瑞醫藥2022年部分研發(fā)管線(xiàn)進(jìn)展

恒瑞醫藥2022年部分研發(fā)管線(xiàn)進(jìn)展

來(lái)源:2022年年報

       國際化也在穩步推進(jìn)。

       2022年6月,海曲泊帕乙醇胺用于惡性腫瘤化療所致血小板減少癥適應癥(CIT)獲FDA授予的孤兒藥資格認定;首 個(gè)國際多中心III期臨床研究—卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼治療晚期肝癌國際多中心III期研究已達到主要研究終點(diǎn),項目團隊已在2022年10月和FDA召開(kāi)了卡瑞利珠單抗的Pre-BLA溝通會(huì ),并與戰略合作伙伴Elevar共同進(jìn)行阿帕替尼FDA的上市申請遞交準備工作;氟唑帕利膠囊聯(lián)合醋酸阿比特龍治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者的國際多中心III期研究,全球已啟動(dòng)128家研究中心參與,同步在中國、美國、等12個(gè)國家進(jìn)行。

       仿制藥方面,釓特酸葡胺、碘克沙醇和釓布醇已在美國獲批上市,目前在歐美日等地獲得包括注 射劑、口服制劑和吸入性麻 醉劑在內的22個(gè)注冊批件,另有1個(gè)制劑產(chǎn)品在美國獲得臨時(shí)性批準。2022年,恒瑞醫藥向美國遞交了1個(gè)原料藥注冊申請、3個(gè)制劑上市申請,向歐洲遞交了2個(gè)原料藥注冊申請、3個(gè)制劑上市申請。

       恒瑞醫藥海外創(chuàng )新藥主要臨床研發(fā)管線(xiàn)

恒瑞醫藥海外創(chuàng  )新藥主要臨床研發(fā)管線(xiàn)

來(lái)源:2022年年報

       財務(wù)數據依舊保持穩健,降本增效卓有成效。

       截至2022年結束,恒瑞醫藥尚有貨幣資金151.1億元,交易性金融資產(chǎn)27.6億元。按照63.42億元的研發(fā)費用投入計算,大約還可以燒三年。恒瑞醫藥上市多年都沒(méi)有應用金融手段再融資,反而在自身造血滿(mǎn)足研發(fā)需求的同時(shí),還不斷給股東分紅,這從側面也反應恒瑞醫藥整體經(jīng)營(yíng)風(fēng)格比較老實(shí)厚道。

       由于集采的原因,恒瑞醫藥從2021年便開(kāi)始大量裁撤銷(xiāo)售人員。2021年時(shí),恒瑞醫藥共有銷(xiāo)售人員13208人,同比減少了3930人;2022年再度減少2816人至10392人。

       作為Big pharma,恒瑞醫藥實(shí)在太大太雜,在信息披露中,又顯得過(guò)于低調,以至于外界對其解讀都無(wú)法全面客觀(guān)。

       在對恒瑞醫藥的未來(lái)消極看法中,幾種論調比較突出。

       眾說(shuō)紛紜

       如果要對標跨國大藥企,恒瑞醫藥的信息披露確實(shí)還有很大的進(jìn)步空間。

       在2022年年報中,恒瑞醫藥只大致披露了部分產(chǎn)品營(yíng)收情況。2022年,其抗腫瘤產(chǎn)品線(xiàn)收入113.13億元,同比下降13.45%;麻 醉產(chǎn)品線(xiàn)收入33.36億元,下降32.15%;造影劑收入27.29億元,下降16.54%;其他收入38.36億元,下降15.19%。

       這其中,最受關(guān)注的應當是其PD-1卡瑞利珠單抗的收入情況,但恒瑞醫藥依舊沒(méi)有詳細披露。

       卡瑞利珠單抗本是能讓恒瑞醫藥走向巔峰的產(chǎn)品,卻在上市第三年就被納入集采。集采之前200mg的卡瑞利珠單抗定價(jià)為1.98萬(wàn)元/瓶,而集采之后,中標價(jià)格暴降至2928元/瓶,降幅高達85%。根據年報顯示,2022年全年,醫療機構的卡瑞利珠單抗實(shí)際采購量46.74萬(wàn)瓶,按2928元/瓶單價(jià)計算,這部分收入僅13.69億元,其余部分的收入未知幾何。

       其他眾多單項產(chǎn)品收入,以及還有多少未進(jìn)入集采的仿制藥品種,恒瑞醫藥均未能有效詳細公布,以至于在測算集采還將對其營(yíng)收產(chǎn)生多大的影響,都無(wú)從得知。

       恒瑞醫藥2022年分產(chǎn)品收入情況

?恒瑞醫藥2022年分產(chǎn)品收入情況

來(lái)源:2022年年報

       除了信息披露十分不透明之外,恒瑞醫藥的BD能力也屢遭詬病。

       今年3月,恒瑞醫藥發(fā)布公告稱(chēng),其合作方萬(wàn)春布林醫藥收到中國國家藥監局的通知,抗腫瘤新藥普那布林的新藥上市申請未獲批準。此前,普那布林在美國的上市申請于2021年年底遭拒。

       2021年8月,恒瑞醫藥與萬(wàn)春布林醫藥簽署協(xié)議,恒瑞醫藥擬以自籌資金入股大連萬(wàn)春,并獲得在大中華地區的聯(lián)合開(kāi)發(fā),以及獨家商業(yè)化普那布林的權益。根據協(xié)議,恒瑞醫藥將對大連萬(wàn)春進(jìn)行1億元人民幣的股權投資,并支付總計不超過(guò)13億元人民幣的首付款和里程碑款,以獲得普那布林在大中華地區的聯(lián)合開(kāi)發(fā)權益以及獨家商業(yè)化權益。

       從后續的公告中可知,恒瑞醫藥已向大連萬(wàn)春支付了2億元首付款。很顯然,這筆錢(qián)泡湯了。

       自2021年11月引進(jìn)基石藥業(yè)的CTLA-4單抗CS1002之后,恒瑞醫藥的License-in BD再次偃旗息鼓。

       普那布林極有可能是孫飄揚自我革命的一步棋,也彰顯了恒瑞醫藥主動(dòng)求變的決心,然而這步棋不僅未能盤(pán)活全局,還走進(jìn)了死胡同,對整個(gè)恒瑞醫藥的戰略布局,可能都將帶來(lái)不小沖擊。至少在士氣上,會(huì )有一定負面作用。

恒瑞醫藥公告

來(lái)源:公告

       在2022年4月,恒瑞醫藥原前首席醫學(xué)官(CMO)兼副總經(jīng)理鄒建軍離職,轉身加盟了君實(shí)生物,一時(shí)間引起了業(yè)界的廣泛討論。

       猶記得在2018年,正處于職場(chǎng)蜜月期的鄒建軍,在接受媒體采訪(fǎng)的時(shí)候說(shuō),“我覺(jué)得自己可以在恒瑞再待10年、15年,甚至更久”。才不到4年,鄒建軍就著(zhù)急出走。

       這引發(fā)了關(guān)于恒瑞醫藥開(kāi)始“留不住人”的猜測。

       有媒體甚至列出了從2010年到2022年恒瑞醫藥高管出走的人數統計。統計顯示,這12年間,共有27人在恒瑞醫藥擔任過(guò)高管職位,15人已經(jīng)離職。其中有10人的離職發(fā)生在最近三年。

       陶維康、鄒建軍、張月初這批在恒瑞醫藥高速發(fā)展時(shí)加入的高管在2020年以后全部選擇離開(kāi),再加上老一代管理層周云曙、蔣新華、李克儉的“功成身退”,恒瑞醫藥引以為傲的穩固高管班底瓦解。伴隨著(zhù)離職高管人數的增多,恒瑞醫藥正陷入一個(gè)巨大的“周期旋渦”之中。

       這確實(shí)是一個(gè)客觀(guān)存在的問(wèn)題。

       恒瑞醫藥2010年至今高管名單

恒瑞醫藥2010年至今高管名單

來(lái)源:錦緞研究院

       結     語(yǔ)

       評價(jià)一家企業(yè)的優(yōu)劣成敗,很多時(shí)候都是參考坐標系的問(wèn)題。比如在參與新冠管線(xiàn)研發(fā)的問(wèn)題上,在疫情期間,市場(chǎng)不斷詬病恒瑞醫藥沒(méi)有社會(huì )責任感。確實(shí),恒瑞醫藥有著(zhù)強大的臨床試驗研發(fā)能力,如果能過(guò)參與新冠管線(xiàn)研發(fā),在進(jìn)度上應該會(huì )十分超前。然后,隨著(zhù)疫情的結束,不論是已獲批的新冠疫 苗、新冠治療藥物,或還在臨床中的項目,統統都將面對無(wú)法收回研發(fā)成本的尷尬境地。而此時(shí),市場(chǎng)又開(kāi)始對恒瑞醫藥稱(chēng)贊有加,贊其目光如炬早已料到會(huì )有如此結局。

       因此,如果從經(jīng)營(yíng)策略上,從商業(yè)拓展上分析恒瑞醫藥,都無(wú)法準確地得出價(jià)值前景,唯有從管線(xiàn)的價(jià)值上,才能得出恒瑞醫藥的基本面。

       參考資料

       1.恒瑞醫藥公告、年報、官網(wǎng)等

       2.《恒瑞醫藥怎樣才能挽回“人心”?》,醫曜2023-04-17

       3.《投資創(chuàng )新藥被“雙否”,恒瑞醫藥轉型之路“道阻且長(cháng)”》,勝馬財經(jīng),2023-03-19

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