近日，上海醫藥集團股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“上海醫藥”或“公司”）控股子公司常州制藥廠(chǎng)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“常州制藥廠(chǎng)”）的硝苯地平控釋片（規格 30mg；以下簡(jiǎn)稱(chēng)“該藥品”）收到國家藥品監督管理局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“國家藥監局”）頒發(fā)的《藥品注冊證書(shū)》（證書(shū)編號：2023S00575），該藥品獲得批準生產(chǎn)。
一、該藥品基本情況
藥品名稱(chēng)：硝苯地平控釋片
劑型：片劑
規格：30mg
注冊分類(lèi)：化學(xué)藥品 4 類(lèi)
藥品批準文號：國藥準字 H20233478
審批結論：符合藥品注冊的有關(guān)要求，批準注冊，發(fā)給藥品注冊證書(shū)。
二、該藥品相關(guān)的信息
硝苯地平控釋片用于治療高血壓、冠心病，慢性穩定型心絞痛（勞累性心絞痛），最早由 Bayer（拜耳）研制開(kāi)發(fā)，于 1993 年 4 月在美國批準上市。2021年9月，常州制藥廠(chǎng)就該藥品向國家藥監局提出注冊上市申請，并獲受理。截至本公告日，常州制藥廠(chǎng)針對該藥品已投入研發(fā)費用約人民幣 1,094.804 萬(wàn)元。截至本公告日，中國境內該藥品的主要生產(chǎn)廠(chǎng)家有拜耳、上?，F代制藥股份有限公司、北京紅林制藥有限公司等。
米內網(wǎng)數據顯示，2021 年口服硝苯地平全國的銷(xiāo)售額約為 667,438 萬(wàn)元人民幣；2022 年前兩季度銷(xiāo)售額約為 312,572 萬(wàn)元人民幣。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
