在消費醫療市場(chǎng)，除了生長(cháng) 激素、肉毒素等產(chǎn)品，市場(chǎng)最關(guān)心的或許是延緩近視神藥阿托品。
此前，雖然阿托品未能真正通過(guò)臨床數據上市，只能通過(guò)院內制劑的方式銷(xiāo)售，但已經(jīng)撐起興齊眼藥這家百億級公司。
接下來(lái)，阿托品或許將從院內制劑走上臺前。4月25日，據CDE官網(wǎng)顯示，興齊眼藥阿托品滴眼液（SQ-729）上市申請獲得受理。
這也預示著(zhù)，一場(chǎng)關(guān)于延緩近視的大戰，即將拉開(kāi)序幕。
延緩近視的潛在選擇
目前，治療手術(shù)的方法主要是手術(shù)和非手術(shù)手段。
手術(shù)手段即屈光手術(shù)療法，通過(guò)物理切削的方式，改變角膜的屈光度，從而達到矯正近視的作用；
非手術(shù)療法則是角膜塑形鏡，通過(guò)對角膜塑形來(lái)改變角膜的屈光度，達到矯正近視作用。
不過(guò)，這兩種治療方式高昂的成本，抑制了它們在近視治療市場(chǎng)的普及率。理論上，阿托品是對抗近視更好的一種選擇。
阿托品是一種非選擇性的膽堿能 M 型受體（毒蕈堿受體）拮抗劑，在臨床上應用較多，包括治療內臟絞痛、抗休克等。
由于阿托品具有毒 性，因此人們對于它的應用始終很謹慎，直到1978年美國B(niǎo)edrossian教授將微量的阿托品制成滴眼液，人們才驚奇地發(fā)現，阿托品可能還有延緩近視的效果。
之所以說(shuō)是可能，原因在于兩點(diǎn)。其一，作用機制不詳。多數學(xué)者認為，阿托品是通過(guò)作用于視網(wǎng)膜外組織的 M 受體而控制眼軸距的變長(cháng)以及抑制角膜曲率的增加。但這也僅僅只是猜測；其二，未有明確的大規模臨床數據證明療效。
雖然阿托品有潛在預防近視的可能，但由于機制和作用都是盲盒，因此一直沒(méi)能登上臺面。
從院內制劑到上市銷(xiāo)售
長(cháng)期以來(lái)，國內的阿托品都是作為院內制劑銷(xiāo)售。
所謂院內制劑，指的是醫療機構根據本單位臨床和科研需要，依照規定的藥品生產(chǎn)工藝規程配制的符合質(zhì)量標準的藥物制劑。
與常規上市的藥物相比，院內制劑不需要經(jīng)過(guò)嚴格的臨床驗證，也不需要藥監局審核，只需由醫療機構提出申請，由省、自治區、直轄市藥監局批準。
這也限制了院內制劑的使用范圍。獲批的院內制劑，原則上只能在申請的醫療機構使用，特殊情況下，經(jīng)省級以上食品藥品監督管理部門(mén)批準，方可在指定的醫療機構之間調劑使用。
當然，在如何銷(xiāo)售方面，國內藥企總能想到辦法。比如興齊眼藥，通過(guò)旗下互聯(lián)網(wǎng)醫院興齊眼科醫院實(shí)現對外銷(xiāo)售，避開(kāi)了監管的限制，讓阿托品得以大賣(mài)，也讓公司得到投資者追捧。
坦率而言，醫療機構 制劑本應用于臨床需要經(jīng)批準而配制、自用的固定處方制劑，并不具備完全對外銷(xiāo)售的資質(zhì)。但也正是這種“臨床”形式，疊加互聯(lián)網(wǎng)醫院的便利，造就了阿托品的走紅。
這其中，存在不確定性。若“禁止令”出臺，那么阿托品的銷(xiāo)量也將出現斷崖式下滑，這正是市場(chǎng)所擔心的地方。
也正因此，國內藥企關(guān)于阿托品的臨床，也在如火如荼地開(kāi)展，它們迫切想要把阿托品送上市。
大市場(chǎng)、大亂斗
近視眼市場(chǎng)，向來(lái)是兵家必爭之地。
根據WHO數據，中國目前約有7億名近視患者，其中1.63億為兒童及青少年。截至2020年，我國青少年總體近視率為 52.7%，位列世界第一，防控近視已上升至國家戰略。
在這一背景下，市場(chǎng)對于阿托品充滿(mǎn)期待。早在三四年前，券商便已給出預測，低濃度阿托品有望迎來(lái)百億級市場(chǎng)，盡管未來(lái)能否實(shí)現預期不得而知。
隨著(zhù)阿托品遞交上市申請的消息流出后，興齊眼藥直接上演20cm漲停。當然，未來(lái)阿托品市場(chǎng)不會(huì )是興齊眼藥上演獨角戲。
面對看得見(jiàn)的百億市場(chǎng)，藥企紛紛入局，包括兆科眼科、歐康維視、參天制藥、極目生物、博瑞制藥、恒瑞醫藥等均有布局。
從進(jìn)度來(lái)看，兆科眼科、歐康維視、參天制藥等均已進(jìn)入三期臨床階段，有望持續沖線(xiàn)。那么，誰(shuí)能在延緩近視的大戰中，贏(yíng)得勝利呢？
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