億帆醫藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”）全資子公司合肥億帆生物制藥有限公司于2023年4月24日收到國家藥品監督管理局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“藥監局”）簽發(fā)的美索巴莫注射液境內注冊上市許可申請《受理通知書(shū)》?，F將相關(guān)情況公告如下：
一、申請注冊藥品的基本情況
受理號：CYHS2301150
藥品名稱(chēng)：美索巴莫注射液
申請事項：境內生產(chǎn)藥品注冊上市許可
藥品注冊分類(lèi)：化學(xué)藥品3類(lèi)
規格：10ml:1g
申請人：合肥億帆生物制藥有限公司
二、產(chǎn)品的相關(guān)情況
美索巴莫注射液適應癥為急性骨骼肌疼痛相關(guān)不適癥狀的輔助治療。該產(chǎn)品于1959年6月在美國上市。公司于2023年3月向藥監局遞交上市許可申請，并于2023年4月24日獲得受理。
截至本報告披露日，國內美索巴莫注射液上市的主要廠(chǎng)家有三家，分別是重慶藥友制藥有限責任公司、新鄉市新輝藥業(yè)有限公司、江蘇吳中醫藥集團有限公司蘇州制藥廠(chǎng)。目前除公司外還有 3 家企業(yè)按照化學(xué)藥品注冊分類(lèi)3類(lèi)，1家企業(yè)按照化學(xué)藥品注冊分類(lèi) 5.2 類(lèi)要求申報審評中。
根據 IQVIA 數據顯示，美索巴莫注 射劑2022年全球銷(xiāo)售額為3,858萬(wàn)美元。
根據米內網(wǎng)數據顯示，美索巴莫注 射劑2021年國內銷(xiāo)售額2.69億元，2022年上半年國內銷(xiāo)售額1.5億元。
截至本報告披露日，公司在美索巴莫注射液項目研發(fā)投入約405.98萬(wàn)元。
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