5月15日，宣泰醫藥發(fā)布公告，宣布公司美沙拉秦腸溶片仿制藥獲得FDA批準文號，成功在美國上市。
圖片來(lái)源：藥宣泰醫藥公告
藥智數據顯示，美沙拉秦腸溶片仿制藥在國內尚無(wú)企業(yè)已通過(guò)一致性評價(jià)。最早進(jìn)行申報的便是宣泰醫藥，2022年時(shí)已進(jìn)行申報，或許能成為國內美沙拉秦腸溶片首仿。
圖片來(lái)源：藥智數據——一致性評價(jià)進(jìn)度
換言之，若宣泰醫藥的美沙拉秦腸溶片成功通過(guò)一致性評價(jià)，將成功實(shí)現中美同銷(xiāo)。
美沙拉秦腸溶片由Takeda Pharma研發(fā)，于2007年1月在美國上市，可用于潰瘍性結腸炎的治療（包括急性發(fā)作期的治療和防止復發(fā)的維持治療）和克羅恩病急性發(fā)作期的治療。
根據宣泰生物公告，2022年美沙拉秦腸溶片在美國市場(chǎng)的銷(xiāo)售量近2億片，銷(xiāo)售額約6億美元。
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