5月8日，美國公司EQRx發(fā)布一季度財報的同時(shí)，宣布進(jìn)行重大戰略調整。在人員調整方面，EQRx裁員約170人，占員工總數的一半以上。
在研發(fā)管線(xiàn)方面，EQRx宣布將重新聚焦于具有差異化優(yōu)勢的高價(jià)值療法，具體包括：切斷與兩家中國企業(yè)的合作關(guān)系，退回基石藥業(yè)Sugemalimab（舒格利單抗）、nofazinlimab的權益以及凌科藥業(yè)EQ121的權益；為豪森藥業(yè)的阿美替尼尋求在大中華區以外商業(yè)化的合作伙伴。
EQRx未來(lái)將重點(diǎn)開(kāi)發(fā)lerociclib，這是一款CDK4/6抑制劑，是從G1 Therapeutics獲得授權許可而來(lái)，用于治療HR+/HER2-乳腺癌，lerociclib在中國的開(kāi)發(fā)權益由嘉和生物引進(jìn)。EQRx后續將啟動(dòng)一線(xiàn)治療晚期子宮內膜癌的III期臨床研究，繼續推進(jìn)lerociclib一線(xiàn)和二線(xiàn)治療晚期乳腺癌的II期臨床研究。
EQRx表示，此次調整完成后，預計每年可節省至少1.25億美元。目前，EQRx擁有13億美元現金及現金等價(jià)物、短期投資等。
昔日資本寵兒，致力于顛覆藥物定價(jià)
2020年1月，一家名為EQRx的生物醫藥公司在美國麻州成立。其全稱(chēng)為Equal Quality Rx，即同質(zhì)藥物。公司的創(chuàng )始人Alexis Borisy在業(yè)內擁有超過(guò)25年的經(jīng)驗，同共同創(chuàng )立并擔任Blueprint Medicines、Foundation Medicine、Relay Therapeutics、Tango Therapeutics等公司的首席執行官或董事長(cháng)。
Alexis Borisy
EQRx旨在以Fast-Follow的形象引進(jìn)藥物管線(xiàn)，在現有類(lèi)別中推出新的競爭藥物，并以低于專(zhuān)利藥物的價(jià)格出售，顛覆美國創(chuàng )新藥的定價(jià)。EQRx期望以患者、付款方和衛生系統能夠負擔及可持續的價(jià)格，研發(fā)和制造當前高治療成本領(lǐng)域的創(chuàng )新藥物。
EQRx從成立之日起，就成為資本的寵兒。成立當年，EQRx完成高達2億美元的A輪融資。2021年1月，EQRx宣布完成5億美元的B輪融資；2021年8月，EQRx宣布擬通過(guò)SPAC（特殊目的收購公司）上市，原計劃上市募資12億美元，但由于認購火爆，最終融資額達到18億美元。投資者涵蓋了投資界頂級玩家，包括軟銀集團、美國富達投資集團、富蘭克林鄧普頓基金集團及其他合作伙伴。
同時(shí)，EQRx曾高調表示，EQRx的商業(yè)模式就是通過(guò)低成本研發(fā)新藥，并以低價(jià)銷(xiāo)售，擬在美國的高藥價(jià)中形成錯位競爭，并預期5年內上市第1個(gè)藥物，10年內能夠上市10種藥物。值得一提的是，EQRx戰略的很大一部分是許可在中國已經(jīng)批準的藥物，并以更低的價(jià)格將它們帶到美國。EQRx對外披露的實(shí)質(zhì)性進(jìn)展項目一共有4個(gè)，皆來(lái)自中國企業(yè)。
2020年7月，豪森藥業(yè)與EQRx公司訂立戰略合作及許可協(xié)議，授予EQRx排他性許可，在中國境外開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化豪森藥業(yè)的阿美替尼。該產(chǎn)品是一款第三代EGFR-TKI，于2020年3月在中國獲批上市，用于既往經(jīng)EGFR-TKI治療后進(jìn)展、且T790M突變陽(yáng)性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的治療。此筆交易的首付款、注冊與發(fā)展里程碑付款金額約為1億美元。
2020年10月，EQRx與基石藥業(yè)達成合作協(xié)議。根據協(xié)議條款，EQRx將獲得基石藥業(yè)開(kāi)發(fā)的 兩款處于后期研發(fā)階段的腫瘤免疫治療藥物：Nofazinlimab（抗PD-1單抗）和Sugemalimab（抗PD-L1單抗）在除中國大陸、臺灣、香港和澳門(mén)地區以外全球市場(chǎng)的獨家商業(yè)化權利。作為回報，基石藥業(yè)將獲得1.5億美元的首付款，及最高可達11.5億美元的里程碑付款以及額外的分級特許權使用費。
同樣是在2020年，EQRx還與凌科藥業(yè)簽訂協(xié)議，獲得后者的JAK1抑制劑EQ121的研究、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的獨家許可權。凌科藥業(yè)除獲得預付款（金額未公開(kāi)）外，還有機會(huì )獲得1.72 億美元的里程碑付款。
2021年，EQRx估值近40億美元。據其CEO介紹：支撐當前估值的主要是注冊速度最快的Sugemalimab和阿美替尼，其中Sugemalimab估值占到公司整體估值的近四分之三。
那么如今，EQRx為何要退回Sugemalimab等的權益呢？
審核規則收緊，EQRx “頂梁柱”管線(xiàn)受挫
去年開(kāi)始，FDA對創(chuàng )新藥的審核不斷縮緊。按照FDA的要求，一款創(chuàng )新藥只有在效果不劣于標準療法的情況下，才能夠獲批上市。而當前美國非小細胞肺癌（NSCLC）的標準療法是Keytruda（K藥），因此，Sugemalimab要想獲批上市，需要和K藥進(jìn)行頭對頭臨床試驗。而EQRx在引進(jìn)Sugemalimab時(shí)，其開(kāi)展臨床試驗的對照組療法為化療，因此，為了符合FDA的審核規則，EQRx需要再開(kāi)展一項和K藥的頭對頭臨床試驗。這不僅需要巨額研發(fā)投入，還要消耗大量時(shí)間，而且未來(lái)充滿(mǎn)了不確定性。
另外，FDA腫瘤科主任Richard Pazdur還表示，Sugemalimab僅由基石藥業(yè)在中國進(jìn)行了臨床試驗，缺乏“多中心臨床試驗”證據，這讓監管機構很難接受相關(guān)申請。因此，該藥物的上市申請最終被FDA駁回，并要求重新計劃相關(guān)III期臨床試驗。
EQRx對此表示，根據FDA的反饋，公司將停止Sugemalimab針對NSCLC在美國的商業(yè)化工作。在2022年三季報中，EQRx披露放棄了Sugemalimab在美國上市計劃的同時(shí)，宣布放棄了“低價(jià)”策略。至此，EQRx理想中的商業(yè)帝國幾近崩塌，股價(jià)受此影響，嚴重下跌。
事實(shí)上，EQRx創(chuàng )新的商業(yè)模式從理論上是說(shuō)得通的。從適應癥布局看，EQRx聚焦的腫瘤和炎癥領(lǐng)域，一直是高價(jià)藥涌現的領(lǐng)域，具有未滿(mǎn)足的臨床需求且支付矛盾突出。
但EQRx面對的主體市場(chǎng)是發(fā)達國家，其不缺藥物資源，因此對藥物的藥效、創(chuàng )新性、性?xún)r(jià)比等方面要求較高。如今，FDA不再對過(guò)度重復的me too藥物表示歡迎。
EQRx模式的失敗也提醒我們，低價(jià)只能算是錦上添花，而藥物的療效、創(chuàng )新性才是藥企立足的根本。
參考來(lái)源
1.EQRx電話(huà)財報會(huì )議；
2.《認購火爆！EQRx美股上市路演超募，映射基石藥業(yè)潛在市值空間》，貝殼社，2021-08-13；
3.《基石藥業(yè)“金娃娃”舒格利單抗，如何成為EQRx公司超40億美元估值的支點(diǎn)？》，MedTrend醫趨勢，2021-08-19。
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