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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 曼聯(lián)前鋒 面對“集采+監控+整治”等多重政策搶逼圍,藥企應該做些什么?

面對“集采+監控+整治”等多重政策搶逼圍,藥企應該做些什么?

作者:曼聯(lián)前鋒  來(lái)源:藥渡仿制
  2023-05-17
從藥品集采、重點(diǎn)監控再到專(zhuān)項整治,再到專(zhuān)項整治的技術(shù)層面的路徑挖掘與鋪陳,最近的政策,直中靶點(diǎn),不約而同,四面八方,合圍聚攏,相信大多數醫藥企業(yè)從業(yè)者都會(huì )感到政策在收緊、市場(chǎng)在規范、行為在約束。

       面對帶量采購、重點(diǎn)監控、專(zhuān)項整治政策的多重疊加,醫藥企業(yè)應該做些什么?!

       這不是一個(gè)哈姆雷特式的詰問(wèn),這是一個(gè)實(shí)實(shí)在在擺在面前的挑戰。

       藥品集采方面,綜合目前各方信息來(lái)看,從六月開(kāi)始,已經(jīng)至少有三個(gè)省左右,將正式開(kāi)啟省級大規模的集采大戰。中成藥+生物藥+化藥,一并考慮。

       除此上述項目之外,還有省際帶量采購聯(lián)盟項目,今年將繼續開(kāi)始。分別是江西聯(lián)盟、廣東聯(lián)盟、八省二區相關(guān)項目。同時(shí),各省已經(jīng)頻繁開(kāi)始對常規掛網(wǎng)進(jìn)行調整(江西征求意見(jiàn)、廣州征求意見(jiàn)、安徽正式稿等),省級層面的藥品價(jià)格調整已經(jīng)箭在弦上。

       另外,今年還有一個(gè)明顯的風(fēng)向就是二次議價(jià)的快速跟進(jìn)。張家界等地的地級市議價(jià),同樣將對企業(yè)省級層面的價(jià)格體系統一構成挑戰。

       重點(diǎn)監控方面,國家衛健委第二批國家重點(diǎn)監控合理目錄已經(jīng)出臺,30個(gè)西藥,第一批13個(gè)品種未進(jìn)入第二批但繼續監控1年。同時(shí),各省在前期制定的重點(diǎn)監控目錄基礎上,正在合理修訂、增補、調整,進(jìn)了這樣一個(gè)目錄,且不說(shuō)量?jì)r(jià)齊跌,至少在臨床使用角度,會(huì )慎之又慎。

       專(zhuān)項整治方面,國家醫保局、最高檢、公安部、財政部、國家衛健委五部門(mén)聯(lián)合下發(fā)了《關(guān)于醫保領(lǐng)域打擊欺詐騙保專(zhuān)項整治工作》,要求運用好現有的監測大數據,對醫保結算費用排名靠前的產(chǎn)品予以監測?;?、中成藥、中藥飲片、高值耗材各 30個(gè)。說(shuō)句實(shí)在的,這次專(zhuān)項整治,是形勢逼迫得有關(guān)方面不得不出手干預。

       如果說(shuō)專(zhuān)項整治是政策層面,那么5月15日,國家醫保局公布的《醫療保障基金智能審核和監控知識庫、規則庫框架體系(1.0版)》則是技術(shù)層面,意味著(zhù)醫?;鹬悄軐徍撕捅O控在全國層面有了統一的規范框架。在此框架指導下,賦予各地醫保部門(mén)充分的自主權限,在國家“兩庫”的框架體系下結合本地實(shí)際增補規則和知識,自主設定參數、指標、閾值、應用場(chǎng)景等。這對基金強化監管,打擊“騙保”,在技術(shù)、政策層面起到了完善作用。

       從藥品集采、重點(diǎn)監控再到專(zhuān)項整治,再到專(zhuān)項整治的技術(shù)層面的路徑挖掘與鋪陳,最近的政策,直中靶點(diǎn),不約而同,四面八方,合圍聚攏,相信大多數醫藥企業(yè)從業(yè)者都會(huì )感到政策在收緊、市場(chǎng)在規范、行為在約束。

       那么,企業(yè)應該怎么做?建議如下

       1. 不要觸碰集采紅線(xiàn)。

       筆者早就說(shuō)過(guò),雖然說(shuō)千軍萬(wàn)馬進(jìn)集采,目的不同,方向不同,但對大多數企業(yè)說(shuō),能不進(jìn)集采自然是不進(jìn)為好。不進(jìn)集采的前提是,自身增長(cháng)要理性,產(chǎn)品價(jià)值要放大,市場(chǎng)行為要規范。每年行業(yè)平均20%多的增長(cháng),今天不進(jìn),明天也會(huì )進(jìn)。正所謂槍打出頭鳥(niǎo),要清楚自己品種在市場(chǎng)中的排名與位置。

       2. 品種臨床證據要充分。

       從第一批再到第二批,總體來(lái)看,有的藥品是指南推薦中基本上沒(méi)有什么提及的品種,有的是一些臨床療效不明確卻用量較大的品種,而目錄制定方從改善臨床用藥合理性的角度出臺國家及地方的目錄無(wú)可厚非,這就要求企業(yè)要從循證醫學(xué)的角度多考慮,將品種打造成過(guò)硬的硬通貨,療效更加確切,適應癥更加對路,畢竟這個(gè)目錄從國家到地方都是動(dòng)態(tài)調整的。

       3. 市場(chǎng)行為要合規。

       集采串標、行為灰色、欺詐騙保,諸此等等,進(jìn)入2023年,行業(yè)亂象并沒(méi)有消減多少。但企業(yè)不能低估了有關(guān)方面治理行業(yè)生態(tài)的決心。日前,國家衛生健康委等14個(gè)部門(mén)聯(lián)合印發(fā)了《2023年糾正醫藥購銷(xiāo)領(lǐng)域和醫療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)》,這是按照國務(wù)院組成部門(mén)和相關(guān)職能調整情況,糾正醫藥購銷(xiāo)領(lǐng)域和醫療服務(wù)中不正之風(fēng)部際聯(lián)席工作機制成員單位進(jìn)行調整后,首次對糾風(fēng)工作進(jìn)行部署。筆者粗粗一看,這份文件涉及面廣,幾乎遍布醫藥領(lǐng)域各個(gè)方面與角度,堪稱(chēng)360度無(wú)死角圍剿。這個(gè)關(guān)鍵時(shí)候,醫藥企業(yè)行事更要慎之又慎,不要抱著(zhù)僥幸心理認為這是一陣風(fēng),也不要認為過(guò)去做的事情現在或將來(lái)就不追究了,很多事情,有關(guān)方面已經(jīng)在著(zhù)手分析,力求將問(wèn)題加源頭最終連根鏟除。

       面對“集采+監控+整治”等多重政策搶逼圍,企業(yè)要做的就是扎扎實(shí)實(shí)做好自己的產(chǎn)品,合理增長(cháng),規范行為,只有這樣,才能從容面對各種政策,走得更遠。

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