2023年6月2日，Veeva Systems (NYSE:VEEV) 宣布，Veeva Vault EDC被思路迪生物醫藥（上海）有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：思路迪醫藥，英文名：3D Medicines）采用，并于近期在思路迪醫藥開(kāi)展的一項多中心III期臨床試驗中順利上線(xiàn)。整體過(guò)程僅用時(shí)四周，就完成初始配置，建庫，測試，修改，以及最終部署，以支持該項目首例入組的關(guān)鍵里程碑順利達成。
Veeva Vault EDC 助力思路迪醫藥快速啟動(dòng)III期多中心臨床試驗
思路迪醫藥是一家進(jìn)入商業(yè)化階段專(zhuān)注腫瘤治療領(lǐng)域的創(chuàng )新藥公司，作為具有成功開(kāi)發(fā)商業(yè)化產(chǎn)品的生物醫藥公司，思路迪醫藥的專(zhuān)業(yè)團隊對于候選藥物研發(fā)的質(zhì)量和進(jìn)度有嚴格的要求。電子數據采集系統作為臨床試驗中關(guān)鍵的信息化技術(shù)，對于試驗的管理，進(jìn)度和質(zhì)量都有直接影響。為了更加便捷高效的應對不斷增長(cháng)的臨床試驗復雜性挑戰，思路迪醫藥最終選擇采用與時(shí)俱進(jìn)的Veeva Vault EDC，憑借Veeva Vault EDC在用戶(hù)界面，數據庫配置和報表等多方面的新技術(shù)和新功能，思路迪醫藥提升了臨床試驗中對于數據質(zhì)量和進(jìn)度的管理能力和掌控水平。該項目整體過(guò)程僅用時(shí)四周，就完成了初始配置、建庫、測試、修改，以及最終部署，成功支持該項目首例入組的關(guān)鍵里程碑順利達成。
思路迪醫藥首席醫學(xué)官肖申博士
思路迪醫藥首席醫學(xué)官肖申博士表示：
"作為多國多中心的拓展研究，我們期待該試驗可以盡快開(kāi)展，所以我們聯(lián)系了Veeva Vault EDC的團隊，希望Veeva可以在保證質(zhì)量的前提下，快速配置上線(xiàn)的解決方案并同時(shí)保持和主研究的數據庫一致，以便于后續分析。目前Veeva Vault EDC在目標時(shí)間內已經(jīng)成功上線(xiàn)，期待在后續的試驗中，Veeva Vault EDC 可以在數據質(zhì)量和進(jìn)度管理的層面為思路迪醫藥帶來(lái)進(jìn)一步價(jià)值。"
Veeva中國研發(fā)云解決方案業(yè)務(wù)負責人盧文潔女士
Veeva中國研發(fā)云解決方案業(yè)務(wù)負責人盧文潔女士表示：
"隨著(zhù)中國參與全球臨床研發(fā)的逐漸加深，和整體臨床試驗復雜度的提升，如何提升數據質(zhì)量并管理好研發(fā)進(jìn)度，以進(jìn)一步提升臨床研發(fā)管線(xiàn)的競爭力是各個(gè)生物制藥公司在現階段面臨的迫切挑戰。Veeva作為全球生命科學(xué)行業(yè)的云解決方案提供商，持續創(chuàng )新，將行業(yè)需求轉化為產(chǎn)品能力，使用新一代的技術(shù)，全方位解決行業(yè)中使用傳統電子數據采集系統的痛點(diǎn)，助力生物制藥企業(yè)實(shí)現更加高效的數據管理模式和流程，加速新藥的開(kāi)發(fā)和上市，快速走向全球市場(chǎng)，最終惠及患者，造福于眾。"
Veeva Vault為生命科學(xué)和制藥企業(yè)提供了一個(gè)一體化SaaS平臺，通過(guò)針對整個(gè)藥品生命周期配置不同的Veeva應用，企業(yè)可以實(shí)現跨區域和跨部門(mén)簡(jiǎn)化產(chǎn)品研發(fā)信息，提高效率和合規性?；赩eeva Vault平臺的Veeva Vault EDC是Veeva推出的全新一代技術(shù)的電子數據采集系統，給臨床數據的采集和審閱帶來(lái)了創(chuàng )新技術(shù)，從而全面提高數據質(zhì)量，縮短建庫時(shí)間和成本，同時(shí)給予用戶(hù)良好的使用體驗。迄今為止，Veeva Vault EDC已經(jīng)被全球排名前20的生物醫藥公司中的6家選為未來(lái)臨床試驗的標準EDC。
Veeva Vault EDC：Veeva推出的全新一代技術(shù)的電子數據采集系統
思路迪醫藥是一家進(jìn)入商業(yè)化階段專(zhuān)注腫瘤治療領(lǐng)域的創(chuàng )新藥公司，秉承"幫助腫瘤患者活得更久更好"的愿景，針對腫瘤治療慢病化趨勢開(kāi)發(fā)抗腫瘤藥物。思路迪醫藥秉承以臨床價(jià)值為中心，為全球腫瘤患者開(kāi)發(fā)更優(yōu)的腫瘤治療藥物。
關(guān)于Veeva Systems
Veeva是生命科學(xué)行業(yè)云軟件的全球創(chuàng )新者。致力于創(chuàng )新、產(chǎn)品卓越和客戶(hù)成功，為超過(guò)1300家客戶(hù)提供服務(wù)，從世界上大型的制藥公司到新興的生物技術(shù)公司。作為一家PBC (Public Benefit Corporation) 公益公司，Veeva致力于平衡所有利益相關(guān)者的利益，包括客戶(hù)、員工、股東及其服務(wù)的行業(yè)。Veeva在中國提供貫通生命科學(xué)行業(yè)從研發(fā)到上市營(yíng)銷(xiāo)的全流程解決方案，致力于為中國生命科學(xué)行業(yè)打造行業(yè)云。
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