常言道：吸煙有害健康。對于***成癮者來(lái)說(shuō)，戒煙卻是一件無(wú)比痛苦的事。
據不完全數據統計，目前我國有煙民超過(guò)3億人，全球更是有10億人以上。以此數字來(lái)看，全球輔助戒煙藥物的市場(chǎng)，可謂是一片星辰大海。
實(shí)際真是如此嗎？筆者借近日Achieve Life Sciences的戒煙藥物金雀花堿（cytisinicline）ORCA-3臨床3期取得積極結果的進(jìn)展，來(lái)談?wù)勀壳笆袌?chǎng)擁有的戒煙藥物，及戒煙藥物的市場(chǎng)前景。
戒煙幾率提升2-4倍，
金雀花堿3期結果積極
近日，Achieve Life Sciences公布了金雀花堿的臨床3期最新數據。據官方臨床數據顯示，金雀花堿會(huì )部分刺激***受體，使吸煙者仍能獲得一定程度的保護，防止***戒斷。同時(shí)金雀花堿還可以阻斷受體，從而使吸煙者不會(huì )從***中獲得太多的興奮。
臨床數據顯示，經(jīng)12周治療的患者，最后四周戒煙機會(huì )金雀花堿是安慰劑的4.4倍，9-12周接受金雀花堿治療的戒煙率為30.3%，安慰劑為9.4%。經(jīng)6周治療的患者，最后四周戒煙機會(huì )金雀花堿是安慰劑的2.85倍，3-6周接受金雀花堿治療的戒煙率為14.8%，安慰劑為6%。
圖1 ORCA-3金雀花堿及安慰劑戒煙率
資料來(lái)源：參考文獻2
此外，該臨床3期試驗次要終點(diǎn)檢測了患者停止使用金雀花堿后的戒煙幾率。從結果來(lái)看，從治療開(kāi)始第9周至第24周使用金雀花堿的持續戒煙率為20.5%，安慰劑為4.2%。
從以上的主要及次要終點(diǎn)來(lái)看，使用金雀花堿可顯著(zhù)提高戒煙幾率，并且停止服用后的持續戒煙率也高于安慰劑組。說(shuō)明使用金雀花堿戒煙效果比較優(yōu)異。
此外使用金雀花堿未發(fā)現嚴重得不良反應。
金雀花堿若獲得FDA的批準，將使得戒煙人群有了新的藥物選擇。
緩解煙癮，
戒煙有“三藥演義”
長(cháng)期吸煙會(huì )讓人產(chǎn)生煙草依賴(lài)，即***成癮，也就是我們俗說(shuō)的煙癮。一些人無(wú)法通過(guò)意志力以及生活習慣來(lái)戒煙，便可以通過(guò)藥物進(jìn)行戒煙。
目前，戒煙藥物的作用機理主要為下述3個(gè)方面：
一是“以假亂真”，使用***替代療法藥物，即***的替身。其比煙草中的***先進(jìn)入人體，“喧賓奪主”式地逐漸擠占身體對煙草***的依賴(lài)，同時(shí)還能減輕戒煙期間出現的各種不適癥狀。代表藥物有***貼片以及***咀嚼膠等，此類(lèi)藥物為非處方藥，所以購買(mǎi)方便。
二是“降低欲望”，使用非***藥物，如安非他酮。此類(lèi)藥物可降低吸煙者對***的渴求。安非他酮優(yōu)點(diǎn)是適合伴有抑郁癥狀的吸煙者使用，因為安非他酮的原本就是一種抗抑郁藥，但安非他酮為處方藥，需要醫生開(kāi)具處方。
三是“圍追堵截”，使用對神經(jīng)元中的***受體有高度親和力及選擇性的***阻斷劑，減少吸煙的欲望。代表藥物為伐尼 克蘭，伐尼 克蘭是選擇性***乙酰膽堿受體的部分激動(dòng)劑，它可以減輕吸煙者的煙癮和戒斷癥狀，而其拮抗特性又可以減少吸煙時(shí)的滿(mǎn)足感，減少了復吸的可能性，有助于戒煙成功。
除以上三類(lèi)藥物外，筆者在clinicaltrials.gov網(wǎng)站查詢(xún)了當前戒煙新藥的臨床研究情況。
當前，處于臨床1/2/3期的試驗共只有30項，其中還包括大量的安非他酮、伐尼 克蘭等相關(guān)研究，臨床階段的戒煙新藥非常少。
表1 臨床階段戒煙藥
數據來(lái)源：clinicaltrials.gov
吸煙群體超3億，
戒煙藥物藍海市場(chǎng)遠未攻破
據《中國吸煙危害健康報告2020》報告顯示，我國的煙民數量已經(jīng)超過(guò)3億人，占全球吸煙總人口數的四分之一左右。15歲及以上人群吸煙率為26.6%，其中我國男性吸煙率高達50.5%。
此外，每年由于吸煙致死100萬(wàn)人左右，若不加以控制，2050年時(shí)死亡人數將達到500萬(wàn)人。
圖2《中國吸煙危害健康報告2020》報告
圖片來(lái)源：國家衛生健康委員會(huì )官網(wǎng)
雖然吸煙人群龐大，但戒煙藥物市場(chǎng)卻稍顯渺小。戒煙藥市場(chǎng)低迷有何原因？
第一個(gè)原因，吸煙者眾多，自覺(jué)戒煙的煙民卻太少。據中國疾控中心數據顯示，2020年我國僅有2萬(wàn)-3萬(wàn)人次進(jìn)行戒煙就診，看似有超過(guò)3億人的戒煙藥市場(chǎng)，實(shí)際可能只有幾萬(wàn)人。
第二個(gè)原因則是依靠藥物戒煙成功率低，停藥一段時(shí)間后很容易復吸。經(jīng)過(guò)反復的戒煙失敗，使得戒煙人群對于藥物的有效性也產(chǎn)生了質(zhì)疑。
第三個(gè)原因價(jià)格高，以Champix為例，一個(gè)療程為12周，而一個(gè)療程大約要花費2000元左右，而且還要面對戒煙失敗的風(fēng)險。如此結果，自然導致很多煙民不愿戒煙。
小 結
從我國的吸煙群體來(lái)看，戒煙藥物市場(chǎng)看似是一片星辰大海，然而目前戒煙藥物的銷(xiāo)售情況并不理想，或許這也是眾多企業(yè)積極性不高的原因所在。
如何打造真正安全、有效的戒煙藥物，輔助更多煙民擺脫***成癮的困擾，或是企業(yè)需要深思的問(wèn)題。
參考文獻：
[1]選對藥物，讓戒煙輕松一點(diǎn)_李中東.
[2]Achieve Life Sciences Reports Statistically Significant Smoking Cessation Benefit for Cytisinicline in Second,Confirmatory Phase 3 Clinical Trial
[3]1.8億老煙槍?zhuān)瑩尾黄鹨粋€(gè)爆款戒煙藥_氨基觀(guān)察.
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