近日，蘇州沙礫生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“沙礫生物”）和愷佧生物科技（上海）有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“愷佧生物”）就重組蛋白和GMP級工具酶在基因編輯TIL的管線(xiàn)開(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)化達成戰略合作。本次戰略合作內容包括產(chǎn)品開(kāi)發(fā)及商業(yè)化、注冊申報、市場(chǎng)宣傳等多個(gè)方面，將統籌沙礫生物和愷佧生物雙方在研發(fā)、技術(shù)等方面的優(yōu)勢資源，通過(guò)深度合作、整合資源與優(yōu)勢，為市場(chǎng)提供極具競爭力的CGT解決方案。
愷佧生物創(chuàng )始人&CEO王剛先生表示：很高興能夠為沙礫生物提供重組蛋白產(chǎn)品、GMP級工具酶和服務(wù)。沙礫生物堅持專(zhuān)注于開(kāi)創(chuàng )性細胞療法藥物的研發(fā)和生產(chǎn)，具有深厚的免疫學(xué)背景和豐富的基因編輯及細胞治療產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗。此次達成戰略合作，雙方將精誠合作，積極推進(jìn)新管線(xiàn)的注冊申報，實(shí)現產(chǎn)業(yè)鏈信息互通，協(xié)同進(jìn)步努力為攻克實(shí)體瘤提供更多更有效的療法。
沙礫生物創(chuàng )始人&CEO劉雅容博士表示：愷佧生物是一家優(yōu)秀的原料酶和靶點(diǎn)蛋白研發(fā)平臺公司，在細胞基因治療領(lǐng)域的GMP級原料酶方面擁有豐富的技術(shù)積累和行業(yè)經(jīng)驗，依托愷佧生物完善的質(zhì)量管理體系和沙礫生物自身細胞治療產(chǎn)品研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗，雙方深化合作優(yōu)勢互補，為開(kāi)發(fā)新一代療效和存續性更佳的細胞治療產(chǎn)品提供了更加有利的條件。
關(guān)于愷佧生物
愷佧生物成立于2018年初，是一家專(zhuān)注于生物藥上游領(lǐng)域，以自主創(chuàng )新為驅動(dòng)的蛋白酶原料公司。依托獨有的蛋白研發(fā)平臺SAMSTM，愷佧生物從高難度跨膜蛋白領(lǐng)域進(jìn)入抗體藥市場(chǎng)，解決未被滿(mǎn)足的市場(chǎng)需求。
在基因治療領(lǐng)域，愷佧生物提供能滿(mǎn)足基因編輯臨床需求的本土化的GMP級Cas9酶，同時(shí)愷佧生物提供GMP級用于A(yíng)AV和疫苗行業(yè)的全能核酸酶、用于細胞治療的細胞因子以及mRNA疫苗生產(chǎn)的原料酶。其中，Cas9酶、全能核酸酶和全系列mRNA體外合成相關(guān)酶均已完成DMF備案。愷佧生物的GMP產(chǎn)品嚴格遵照藥典進(jìn)行檢測方法學(xué)開(kāi)發(fā)和驗證，配備MES數字化生產(chǎn)管理體系，產(chǎn)品有良好的批間穩定性和一致性，符合申報要求，并可提供各種申報用文件。
關(guān)于沙礫生物
沙礫生物成立于2019年，是一家專(zhuān)注于腫瘤浸潤淋巴細胞（Tumor Infiltrating Lymphocytes, TIL）的研發(fā)及臨床應用的創(chuàng )新型醫藥公司。沙礫生物已完成多輪股權融資，募資總額達數千萬(wàn)美元，得到了夏爾巴投資、君實(shí)生物、杏澤資本、德誠資本、經(jīng)緯中國、高瓴創(chuàng )投等多家知名創(chuàng )投基金的支持。
沙礫生物自主研發(fā)的GT101注射液是國內首 個(gè)獲批注冊臨床的腫瘤浸潤淋巴細胞藥物。公司的核心研發(fā)平臺包括高效編輯TIL細胞的病毒平臺StaViral®，高通量篩選T細胞免疫檢查點(diǎn)的ImmuT Finder®平臺，并依托平臺開(kāi)發(fā)了一系列下一代基因編輯型TIL藥物。
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