為進(jìn)一步規范和指導藥物臨床研發(fā)和評價(jià)中的獲益-風(fēng)險評估，提供可參考的技術(shù)規范，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《新藥獲益-風(fēng)險評估技術(shù)指導原則》（見(jiàn)附件）。根據《國家藥監局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監督管理局審查同意，現予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
附件：新藥獲益-風(fēng)險評估技術(shù)指導原則
相關(guān)附件
| 序號 | 附件名稱(chēng) |
|---|---|
| 1 | 新藥獲益-風(fēng)險評估技術(shù)指導原則.pdf |
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