時(shí)光如白駒過(guò)隙，2023年的日歷已翻去一半。這一年不僅中國藥監局與藥典委等官方機構密集發(fā)布多項重磅新規和指導原則，歐洲、美國、日本的新規也同樣在不斷更新，對我國制藥行業(yè)有重大借鑒意義。7月27日下午，智藥研習社邀請到國內藥品法規與GMP資深咨詢(xún)師丁恩峰老師，回顧解析這半年來(lái)需要重點(diǎn)關(guān)注的國際藥政法規，幫助大家劃重點(diǎn)，更好地提升工作效率。歡迎大家踴躍報名參與。
截止7月27日直播結束，在直播鏈接邀請排行榜中，邀請人數排名 第一的學(xué)員，將獲得智藥研習社精美禮品一份！
直播安排
主題：2023年上半年關(guān)鍵法規解析和未來(lái)變化預測
時(shí)間：2023年7月27日 15:00-16:30
形式：線(xiàn)上視頻直播
聽(tīng)眾：制藥企業(yè)高管、注冊總監、QA總監、質(zhì)控總監、生產(chǎn)總監、RA主管、情報和注冊人員
直播大綱
第01章：FDA關(guān)鍵法規和指南變化
第02章：USP最新進(jìn)展
第03章：EMA-EDQM關(guān)鍵法規和指南變化
第04章：EP最新進(jìn)展
第05章：JP最新進(jìn)展
第06章：ICH關(guān)鍵指南變化
第07章：PIC/S關(guān)鍵法規變化
第08章：中國藥政關(guān)鍵法規變化
第09章：中國藥典2025版最新進(jìn)展展望
Q&A答疑
嘉賓簡(jiǎn)介
丁恩峰
國內GMP和藥品法規資深咨詢(xún)師
丁老師是資深GMP、藥政法規與制藥技術(shù)專(zhuān)家，同時(shí)也是ISPE、PDA、ECA會(huì )員，國家藥監局高級研修院特聘講師，高級工程師。中國 第一家集團類(lèi)型MAH的QP，對于MAH法規和實(shí)踐，具有豐富工作經(jīng)驗。
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備注：7.27藥政解析
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