今年以來(lái)，在醫藥股集體萎靡不振的背景下，康弘藥業(yè)股價(jià)卻逆勢上漲超20%。

       值得一提的是，康弘藥業(yè)“黃金大單品”康柏西普所在的生物制品板塊收入連續4年突破10億元，8年累計收入72億元。

       左手眼科創(chuàng )新藥，右手獨家中成藥，康弘藥業(yè)的未來(lái)，還有哪些想象力？

       V E G F眼科生物藥，

       8年賣(mài)出近72億

       隨著(zhù)我國人民用眼負擔加重和老齡化趨勢的發(fā)展，眼科疾病的患病人數呈現上升趨勢。

       據Frost&Sullivan統計，2022年中國眼科藥物市場(chǎng)達到37億美元，預計2030年將達到169億美元，市場(chǎng)前景和增長(cháng)空間巨大。

       2015-2030年全球及中國眼科藥物市場(chǎng)

       圖片來(lái)源：Frost&Sullivan

       V E G F是一種血管內皮生長(cháng) 因子，V E G F在體內過(guò)度表達，會(huì )誘導生成豐富的血管，是不少眼部疾病的罪魁禍首。因此，減少V E G F過(guò)度表達是當前眼科藥物最主要的研發(fā)方向之一。

       2006年，全球首 款針對眼疾的V E G F單抗——雷珠單抗獲批上市。上市當年就創(chuàng )下了5.2億美元銷(xiāo)售額，次年更是直接飆升至14.3億美元。

       2015年，康弘藥業(yè)歷時(shí)10年、耗資10億元的康柏西普獲批上市，這是全球第三款、國內首 款國產(chǎn)V E G F單抗。

       康柏西普的上市，填補了國內眼底黃斑變性治療藥物的市場(chǎng)空白，打破了高價(jià)進(jìn)口藥對中國眼科市場(chǎng)的壟斷。

       上市后的康柏西普憑借先發(fā)和性?xún)r(jià)比優(yōu)勢，銷(xiāo)售額迅速上升。2015年-2022年，康柏西普所在的生物制品板塊實(shí)現營(yíng)收2.67億元、4.76億元、6.18億元、8.82億元、11.55億元、10.87億元、13.20億元、13.66億元，8年累計收入近72億元。

       2022年，康柏西普銷(xiāo)售收入占康弘藥業(yè)總營(yíng)收的比例高達40.32%，毛利率92.01%，妥妥的現金奶牛。

       從市場(chǎng)格局來(lái)看，近年來(lái)，國內抗V E G F藥物呈現三足鼎立局勢。雷珠單抗雖然仍居首位，但增長(cháng)乏力；康柏西普緊隨其后，有超越雷珠單抗的趨勢；阿柏西普是全球銷(xiāo)售量最高的抗V E G F眼科藥物，但2018年才進(jìn)入中國，目前增勢迅猛。

       同時(shí)，國內藥企針對V E G F靶點(diǎn)也已布局眾多在研產(chǎn)品，既有單靶點(diǎn)藥物，也有臨床效果更佳的雙靶點(diǎn)藥物。隨著(zhù)雷珠單抗和阿柏西普的專(zhuān)利相繼到期，國內不少藥企如齊魯制藥等紛紛開(kāi)始布局仿制藥。國內抗V E G F眼科賽道逐漸擁擠。

       于是，康弘藥業(yè)將目光瞄向廣闊的海外市場(chǎng)。2020年，康柏西普在蒙古國獲批上市，成為中國首 個(gè)成功“出海”的1類(lèi)生物新藥。

       雖然2021年全球多中心臨床試驗受阻，但并不意味著(zhù)其全球化戰略停止。截至目前，康柏西普已在“一帶一路”的部分國家和地區進(jìn)行銷(xiāo)售，包括巴基斯坦、圭亞那、澳門(mén)特別行政區等。

       獨家中成藥，

       進(jìn)軍百億抗抑郁市場(chǎng)

       康弘藥業(yè)的另一大支柱產(chǎn)品是中藥。

       2022年，康弘藥業(yè)中成藥貢獻收入11.69億元，同比增長(cháng)7.86%，占總營(yíng)收的34.5%；今年一季度，中成藥銷(xiāo)售收入繼續快速增長(cháng)，收入3.37億元，同比增長(cháng)10.72%，占總營(yíng)收的38.06%。

       在其已上市的16個(gè)主要產(chǎn)品中，有一半是中成藥，包括多個(gè)獨家中藥新藥：松齡血脈康膠囊、舒肝解郁膠囊、渴絡(luò )欣膠囊、膽舒膠囊等。

       其中，舒肝解郁膠囊是國內首 個(gè)獲批用于治療輕、中度抑郁癥的中成藥。2022年9月，舒肝解郁膠囊被批準為國家中藥二級保護品種，保護期7年；2022年10月被批準同意開(kāi)展增加“用于廣泛性焦慮障礙屬肝郁脾虛證者”功能主治的臨床試驗。

       在療效方面，《舒肝解郁膠囊與西酞普蘭治療輕中度抑郁癥對比分析》表明，舒肝解郁和西酞普蘭頭對頭臨床實(shí)驗顯示兩組在治療輕中度抑郁癥患者方面，療效相當且不存在顯著(zhù)性差異，總有效率為68.3%。

       《2022年中國抑郁癥藍皮書(shū)》顯示，中國有高達9500萬(wàn)抑郁癥患者，抗抑郁藥物市場(chǎng)規模超過(guò)百億，且增長(cháng)迅速。舒肝解郁膠囊與傳統西藥相比，功效相當，不良反應少，安全可耐受，患者依從性好，尤其適用于輕中度患者。

       在康弘藥業(yè)的加速推廣下，近年來(lái)舒肝解郁膠囊銷(xiāo)量持續上漲，無(wú)論是院內市場(chǎng)還是院外市場(chǎng)，舒肝解郁膠囊都穩坐抗抑郁中成藥榜首。

       值得一提的是，在中藥產(chǎn)業(yè)鏈領(lǐng)域，康弘藥業(yè)積極將中藥的藥品質(zhì)量管理體系向中藥材種植加工環(huán)節延伸。子公司康弘種植在甘肅、新疆、黑龍江、江西、海南、四川6個(gè)省建立10個(gè)中藥材種植基地，種植面積上萬(wàn)畝。

       在當前中藥材原料不斷漲價(jià)的背景下，掌握源頭中藥材種植，不僅能有效控制生產(chǎn)成本，還能確保中成藥全生命周期可溯源，為中藥品種的研發(fā)、生產(chǎn)和流通提供品質(zhì)保障。

       創(chuàng )新驅動(dòng)，

       多領(lǐng)域布局

       從營(yíng)收結構可以看出，康弘藥業(yè)是一家以創(chuàng )新驅動(dòng)的藥企，亮眼成績(jì)的背后是創(chuàng )新實(shí)力的兌現。

       近年來(lái)，為鞏固持續創(chuàng )新能力，康弘藥業(yè)以臨床需求為導向，持續在眼科、腦科、腫瘤等領(lǐng)域加大投入，組建了包含新藥研究院、生物新藥研究院、產(chǎn)品技術(shù)中心、醫學(xué)研究中心、弘基生物及弘合生物的研發(fā)體系，并整合國內外優(yōu)勢資源專(zhuān)業(yè)合作，不斷推出具有市場(chǎng)競爭力的新產(chǎn)品。

       眼科領(lǐng)域，向來(lái)是康弘藥業(yè)的傳統優(yōu)勢領(lǐng)域，也是其重點(diǎn)布局的領(lǐng)域。

       康弘藥業(yè)研發(fā)管線(xiàn)

       圖片來(lái)源：康弘藥業(yè)官網(wǎng)

       一方面，康弘藥業(yè)不斷拓展核心產(chǎn)品康柏西普新的適應癥。2022年5月，第四個(gè)適應癥“繼發(fā)于視網(wǎng)膜靜脈阻塞（RVO）（視網(wǎng)膜分支靜脈阻塞（BRVO）或視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞（CRVO））的黃斑水腫引起的視力損傷”獲批，市場(chǎng)空間不斷拓展。

       另一方面，緊跟全球基因治療技術(shù)創(chuàng )新前沿。KH631眼用注射液是通過(guò)腺相關(guān)病毒(AAV)遞送目標基因用于治療新生血管性（濕性）年齡相關(guān)性黃斑變性（nAMD）的、具有自主知識產(chǎn)權的1類(lèi)生物新藥。2023年5月，KH631完成I期臨床試驗的首例給藥，進(jìn)展順利。

       在腦科領(lǐng)域，腦科創(chuàng )新中藥KH110（五加益智顆粒）是具有處方專(zhuān)利的中成藥，該產(chǎn)品主要用于治療阿爾茲海默癥，目前正在進(jìn)行Ⅱ期臨床試驗。

       相對于單靶點(diǎn)的化學(xué)藥物來(lái)說(shuō)，傳統中藥以其多成分、多靶點(diǎn)及多途徑聯(lián)合發(fā)揮整體效應的獨特優(yōu)勢，在防治阿爾茲海默癥方面體現出較高的有效性。

       在腫瘤領(lǐng)域，擁有國際發(fā)明專(zhuān)利治療惡性實(shí)體腫瘤的1類(lèi)生物新藥KH903正在進(jìn)行Ⅱ期臨床試驗；用于治療晚期實(shí)體瘤患者的1類(lèi)創(chuàng )新藥KH617，是康弘藥業(yè)合成生物學(xué)平臺首 個(gè)進(jìn)入臨床試驗申報的產(chǎn)品，于去年向中、美藥監局雙報申請進(jìn)行臨床試驗，今年2月獲FDA孤兒藥資格認定。

       今年一季度，康弘藥業(yè)研發(fā)投入6866萬(wàn)元，同比增長(cháng)25.46%。

       結     語(yǔ)

       做為一家傳統藥企，康弘藥業(yè)同時(shí)布局創(chuàng )新藥和中藥，增加了業(yè)績(jì)的抗風(fēng)險能力，在持續創(chuàng )新投入之下，經(jīng)過(guò)二十多年的積累，即將進(jìn)入高質(zhì)量發(fā)展時(shí)期。

       參考資料：

       1.康弘藥業(yè)年報、季報，公司官網(wǎng)

       2.同寫(xiě)意Biotech：《眼科藥物銷(xiāo)售核心動(dòng)力：抗V E G F眼科用藥》

       3.德邦醫藥：《康弘藥業(yè)：眼科創(chuàng )新藥龍頭，中藥板塊或存在預期差》