2023年7月5日，天境生物宣布，國際腫瘤免疫領(lǐng)域權威期刊《癌癥免疫治療雜志》（The Journal for ImmunoTherapy of Cancer，JITC）于六月刊全文刊登題為"CLDN18.2 and 4-1BB bispecific antibody givastomig exerts antitumor activity through CLDN18.2-expressing tumor-directed T-cell activation"論文，展示了全球首 款Claudin18.2 x 4-1BB雙抗givastomig的創(chuàng )新作用機理。北京大學(xué)腫瘤醫院、康林腫瘤科技創(chuàng )新研究院沈琳教授、天境生物總裁朱秀軒博士為文章共同通訊作者，北京大學(xué)深圳醫院高靜教授、天境生物首席科學(xué)官王正毅博士為共同第一作者。
Givastomig是一款同時(shí)靶向腫瘤抗原密蛋白18剪切體2（CLDN18.2）和T細胞共刺激分子4-1BB的創(chuàng )新雙特異性抗體，通過(guò)同時(shí)與這兩個(gè)靶點(diǎn)特異結合，促進(jìn)腫瘤內T淋巴細胞活化并發(fā)揮腫瘤殺傷作用。這一創(chuàng )新療法有望為胃癌等預后較差且治療手段十分有限的癌癥提供新的治療選擇。
研究結果表明，胃癌患者的腫瘤組織內表達4-1BB的T細胞與表達CLDN18.2的腫瘤細胞緊密共存。Givastomig在腫瘤內同時(shí)結合CLDN18.2陽(yáng)性的腫瘤細胞和4-1BB陽(yáng)性的T細胞，并且givastomig即便在CLDN18.2低表達的情況下仍能與腫瘤細胞進(jìn)行結合，同時(shí)僅在與CLDN18.2結合時(shí)才會(huì )誘導4-1BB激活，這一腫瘤特異性激活的性質(zhì)避免了4-1BB活化引起的對于正常組織的毒 性作用和全身免疫反應風(fēng)險。體內腫瘤模型實(shí)驗中，givastomig通過(guò)激活腫瘤局部免疫反應，有效提升CD8+/Treg比例，從而獲得了良好的抗腫瘤活性和預防癌癥復發(fā)的長(cháng)效免疫記憶。
北京大學(xué)腫瘤醫院、康林腫瘤科技創(chuàng )新研究院沈琳教授表示："我們通過(guò)研究發(fā)現，givastomig以CLDN18.2作為激活4-1BB的控制信號，從而產(chǎn)生顯著(zhù)的抗腫瘤協(xié)同作用。這一創(chuàng )新雙抗在CLDN18.2表達水平不同的腫瘤細胞上均能產(chǎn)生優(yōu)異的免疫活性，同時(shí)也能有效避免其它4-1BB抗體研究中常見(jiàn)的肝毒 性和全身免疫反應風(fēng)險，其臨床治療潛力巨大。"
天境生物總裁朱秀軒博士表示："很高興我們與沈琳教授團隊共同推進(jìn)的givastomig研究成果發(fā)表于腫瘤免疫頂刊JITC。Givastomig可以有效激活T細胞并在腫瘤微環(huán)境中觸發(fā)局部免疫反應，在臨床前模型實(shí)驗和臨床試驗中都展現出了巨大潛力，文章全面地展現了其創(chuàng )新設計和優(yōu)異的抗腫瘤活性。隨著(zhù)中美臨床研究的不斷推進(jìn)，我們期待能盡早將這一創(chuàng )新療法帶給廣大胃癌患者。"
Givastomig目前正在中國和美國同步開(kāi)展1期臨床研究（NCT04900818）。截至目前，givastomig在該研究中展現出了良好的安全性和積極的療效信號。公司計劃在今年下半年于國際學(xué)術(shù)大會(huì )公布其最新的臨床研究數據。
關(guān)于Givastomig
Givastomig（TJ-CD4B/ABL111）由天境生物與韓國ABL Bio（韓國創(chuàng )業(yè)板市場(chǎng)科斯達克股票代碼：298380）合作開(kāi)發(fā)，是一款同時(shí)靶向在多癌種特別是胃癌和胰 腺癌中高度特異表達的腫瘤抗原密蛋白18剪切體2（Claudin 18.2）和T細胞共刺激分子4-1BB的創(chuàng )新雙特異性抗體。Givastomig獨特的4-1BB結合表位，使其僅在與Claudin 18.2結合時(shí)才會(huì )激活T細胞。這一特性能避免因4-1BB廣泛表達而過(guò)度激活T細胞所引起的肝毒 性并降低全身免疫反應風(fēng)險。目前，givastomig正在美國和中國開(kāi)展1期臨床研究。
關(guān)于天境生物
天境生物是一家充滿(mǎn)活力的國際生物科技公司，聚焦腫瘤免疫和自體免疫領(lǐng)域創(chuàng )新或高度差異化生物藥的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化。公司以"持續開(kāi)發(fā)創(chuàng )新生物藥，真正改變患者生活"為使命，在"快速產(chǎn)品上市"和"快速概念驗證"的雙輪策略驅動(dòng)下，通過(guò)自主研發(fā)、全球授權合作和商業(yè)化合作等多元化模式，迅速建立起擁有超過(guò)10個(gè)創(chuàng )新藥研發(fā)管線(xiàn)。公司在上海（總部）、北京、杭州、麗水、香港均設有辦公室，并在美國馬里蘭州和加州圣迭戈設有研發(fā)中心并形成美國研發(fā)總部。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
