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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 華蘭生物參股公司貝伐珠單抗注射液取得藥品注冊受理通知書(shū)

華蘭生物參股公司貝伐珠單抗注射液取得藥品注冊受理通知書(shū)

來(lái)源:深圳證券交易所
  2023-07-07
近日,公司參股公司華蘭基因工程有限公司收到國家藥品監督管理局簽發(fā)的貝伐珠單抗注射液境內生產(chǎn)藥品注冊上市許可《受理通知書(shū)》,國家藥品監督管理局根據《中華人民共和國行政許可法》第三十二條的規定,對上述藥品的藥品注冊上市許可申請進(jìn)行了審查,決定予以受理。

       近日,公司參股公司華蘭基因工程有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“基因公司”)收到國家藥品監督管理局簽發(fā)的貝伐珠單抗注射液境內生產(chǎn)藥品注冊上市許可《受理通知書(shū)》(受理號:CXSS2300048),國家藥品監督管理局根據《中華人民共和國行政許可法》第三十二條的規定,對上述藥品的藥品注冊上市許可申請進(jìn)行了審查,決定予以受理。

       根據國家相關(guān)法規規定,貝伐珠單抗注射液已獲得注冊申請受理,報送國家藥品監督管理局藥品審評中心進(jìn)行審評審批。上述藥品獲得受理通知書(shū)對公司近期業(yè)績(jì)不會(huì )產(chǎn)生影響,相關(guān)藥品的注冊批件取得時(shí)間和結果均具有不確定性。公司將積極推進(jìn)該項目進(jìn)展并對該項目的后續進(jìn)展情況及時(shí)履行信息披露義務(wù),敬請廣大投資者謹慎決策,注意投資風(fēng)險。

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