PD-1內卷的血淚故事足夠慘痛，但似乎沒(méi)能給藥企帶來(lái)更多警示。
如今，在GLP-1領(lǐng)域，相似的故事又在重復上演：蜂擁而至的藥企們，投入大把的錢(qián)、大量的時(shí)間，賭一個(gè)成功的可能。
據華創(chuàng )證券數據，截至今年6月末，國內處于臨床階段GLP-1類(lèi)藥物超30款。
最終，會(huì )有部分實(shí)力藥企成功上岸，但整個(gè)賽道的天花板依然會(huì )因為內卷而降低。更多的藥企只能敗興而歸，為內卷付出慘痛代價(jià)。
當然了，從行業(yè)視角出發(fā)，在這個(gè)過(guò)程中，最重要事情不是誰(shuí)承受了代價(jià)。而是同樣的代價(jià)，國內創(chuàng )新藥企業(yè)能夠吸取到怎樣的教訓。
GLP-1火熱的A、B面
因為減肥適應癥的崛起，全球頂級大藥企圍獵GLP-1藥物：他們開(kāi)展了一場(chǎng)涉及藥物效果、給藥頻率、藥物劑型的多維度競賽。
減重效果在不斷升級。第一代GLP-1藥物利拉魯肽68周內平均減重僅為6%，而新一代GLP-1類(lèi)藥物司美格魯肽平均減重達17.4%。
這不是GLP-1減重效果極限。禮來(lái)的GCGR/GIPR/GLP-1R三重激動(dòng)劑Retatrutide，在每周12mg劑量治療下，在48周內幫助肥胖者體重減輕了24.2%，有望成為迄今療效最 好的減肥藥。
在給藥頻率上，GLP-1注射周期越拉越長(cháng)。過(guò)去短效制劑貝那魯肽、艾塞那肽等GLP-1激動(dòng)劑一日三次，后來(lái)中效制劑利拉魯肽、利司那肽等的一日一次，如今司美格魯肽、度拉糖肽等藥物能做到一周一次給藥。
給藥頻率解決的是患者依從性問(wèn)題。也正因此，在注射給藥之外，全球又開(kāi)始了口服劑型的升級。目前，諾和諾德口服版司美格魯肽，已在臨床試驗中，展示出了不遜色于注射藥物的減重效果。
不難發(fā)現，藥企“內卷”是患者樂(lè )于看到的局面。畢竟，海外藥企更希望青出于藍而勝于藍。不過(guò)，這對于不少?lài)鴥人幤髞?lái)說(shuō)確實(shí)壓力。
部分國內藥企，似乎在一開(kāi)始就缺乏信心。比如，先為達生物的長(cháng)效GLP-1受體激動(dòng)劑Ecnoglutide，在其三期臨床試驗選擇利拉魯肽作為對照組。而利拉魯肽無(wú)論是用藥頻率還是藥效，在頭對頭臨床試驗中，都被司美格魯肽吊打。
更不用說(shuō)，不少選手布局的仍是第一代GLP-1藥物藥物。隨著(zhù)海外藥企的研發(fā)不斷推進(jìn)，國內藥企的壓力也將逐步提升。
比PD-1更殘酷的潛在結局
在極度內卷的賽道，結局向來(lái)慘烈。
拿PD-1來(lái)說(shuō)，作為近年最有潛力的一款“大藥”，它吸引了無(wú)數國內玩家的注意，最終大部分后來(lái)者都沒(méi)有未來(lái)。
嘉和生物便是這樣的例子。6月12日，嘉和生物發(fā)布公告表示，其PD-1抑制劑杰諾單抗的上市申請遭拒。
對于GLP-1類(lèi)藥物而言，內卷故事的終局，或許會(huì )比PD-1還要悲劇。
PD-1賽道的后來(lái)者，還可以憑借差異化適應癥搶到入場(chǎng)券，GLP-1藥物適應癥主要就是糖尿病和減重。
并且，一款GLP-1藥物的效果非常直觀(guān)。例如，不同藥物的減重效果，可以通過(guò)數據形成極為鮮明的對比。這也意味著(zhù)，臨床數據占據劣勢的藥物，突圍難度將會(huì )大幅增加。
這一點(diǎn)，仁會(huì )生物的貝那魯肽悲慘的遭遇已經(jīng)說(shuō)明一切。貝那魯肽是首 個(gè)國產(chǎn)減肥藥，但其注射頻率為一日三次，堪比人肉訂書(shū)機，加上沒(méi)有可觀(guān)的減肥數據，因此知名度遠遠不如司美格魯肽。
這也導致，隨著(zhù)貝那魯肽的沉寂，仁會(huì )生物也失去了上市融資的機會(huì )。拉長(cháng)周期來(lái)看，仁會(huì )生物絕 對不會(huì )最后一個(gè)倒在GLP-1賽道的選手。
需要走出“內卷”怪圈
不管是過(guò)去的PD-1賽道，還是如今的GLP-1領(lǐng)域，亦或是ADC等更多技術(shù)場(chǎng)景，國內藥企的劇情總是這樣的相似：
當某個(gè)靶點(diǎn)的一個(gè)藥物爆火后，無(wú)數國內藥企蜂擁而至，開(kāi)啟快速跟隨模式。最終的結果是，創(chuàng )新戰變成了成本戰。
對于這樣的結果，那些涌入的玩家難道未曾預料到嗎？并不一定。
故事講到最后，必定會(huì )有人要付出慘痛的教訓。但大家也都抱有僥幸心理，認為自己不是擊鼓傳花的最后一棒。更何況，可以“以小博大”。
在正常情況下，創(chuàng )新藥研發(fā)是極為耗時(shí)、耗力的事情。
無(wú)論是針對糖尿病還是減重適應癥，GLP-1類(lèi)藥物的臨床試驗都需要投入漫長(cháng)時(shí)間、耗費巨額資金。Evaluate預測，2020年海外GLP-1的研發(fā)成本預計在8.68億美元。
但只是作為跟隨者，就不一樣了。
華東醫藥的利拉魯肽類(lèi)似藥，其拿下糖尿病和肥胖兩個(gè)適應證的費用為3.21億元，雖然價(jià)格同樣不低，但相比海外依然顯的渺小。而這，卻能在資本市場(chǎng)形成數倍的放大效應。
當然了，并非所有人都能收獲資本青睞。隨著(zhù)GLP-1競爭強度逐步加強，市場(chǎng)將開(kāi)始優(yōu)勝劣汰。GLP-1市場(chǎng)，必然會(huì )重復PD-1領(lǐng)域那樣產(chǎn)能出清的故事。
或許，這也并不完全是悲劇。這可能將進(jìn)一步激勵國內的藥企們：回歸臨床需求，走出內卷怪圈。
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