生物醫藥產(chǎn)業(yè)數字化轉型
近日，為貫徹落實(shí)上海市全面推進(jìn)城市數字化轉型工作要求，更好推動(dòng)數字化技術(shù)賦能生物醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，上海市經(jīng)濟和信息化委員會(huì )、上海市藥品監督管理局聯(lián)合制定了《上海市生物醫藥產(chǎn)業(yè)數字化轉型實(shí)施方案（2023-2025年）》。筆者梳理了新規實(shí)施要點(diǎn)，供制藥同仁參考，如有遺漏，歡迎留言指正。
一、數字化轉型為何聚焦生物醫藥產(chǎn)業(yè)？
生物醫藥行業(yè)具有四高一長(cháng)的等特點(diǎn)（高技術(shù)、高投入、高風(fēng)險、高收益、長(cháng)周期），對于生物醫藥企業(yè)來(lái)講，只有合規運營(yíng)、降本增效，才能保持長(cháng)期可持續發(fā)展，而數字化轉型將成為生物醫藥企業(yè)的必然選擇，數字化轉型賦能逐漸成為生物醫藥產(chǎn)業(yè)安全和技術(shù)創(chuàng )新的關(guān)鍵因素。上海市在生物醫藥領(lǐng)域數字化的實(shí)踐一直走在全國前列，作為我國生物醫藥數字化轉型基礎最 好的地區之一，上海市肩負了完善生物醫藥產(chǎn)業(yè)數字化轉型政策體系、打造生物醫藥企業(yè)數字化轉型標桿、培育數字化轉型生態(tài)，乃至貢獻數字化轉型“上海模式”的重要使命。根據《關(guān)于促進(jìn)本市生物醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見(jiàn)》(滬府辦規〔2021〕5號)《上海市制造業(yè)數字化轉型實(shí)施方案》(滬數字化辦〔2022〕2號)等文件要求，上海市經(jīng)濟和信息化委員會(huì )、上海市藥品監督管理局聯(lián)合制定了《上海市生物醫藥產(chǎn)業(yè)數字化轉型實(shí)施方案(2023-2025年)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)數字化轉型實(shí)施方案），率先探索符合生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展特征的數字化轉型新路徑與新經(jīng)驗，助推本市加快建設具有國際影響力的生物醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新高地與世界 級產(chǎn)業(yè)集群。
二、數字化轉型3個(gè)轉型目標
《數字化轉型實(shí)施方案》圍繞加快建設制造強國、質(zhì)量強國、數字中國和健康中國戰略目標，深化落實(shí)市委市政府提出的“整體性轉變、全方位賦能、革命性重塑”數字化轉型總體部署要求，率先提出了未來(lái)三年（到2025年）的數字化轉型目標，面向上海市生物醫藥領(lǐng)域重點(diǎn)企業(yè)，聚焦生物醫藥研發(fā)、臨床、生產(chǎn)、流通、審評等數字化轉型典型應用場(chǎng)景，全面提升數字化水平，領(lǐng)航上海生物醫藥具有全球影響力的創(chuàng )新高地建設。實(shí)施本市數字化轉型三年行動(dòng)計劃具體內容如下表：
三、4個(gè)重點(diǎn)任務(wù)
《數字化轉型實(shí)施方案》明確了生物醫藥產(chǎn)業(yè)數字化轉型4大重點(diǎn)任務(wù)，包括推進(jìn)生物醫藥產(chǎn)業(yè)“數字強鏈”、優(yōu)化完善數字化服務(wù)體系、探索數字化監管服務(wù)新模式、完善提升數字化支撐體系，主要體現在以下幾個(gè)方面：
四、5大保障措施
《數字化轉型實(shí)施方案》明確了5個(gè)方面的保障措施。
參考文獻
[1] 上海藥品監督管理局、《上海生物醫藥簡(jiǎn)訊》等
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