2023年7月12日，杭州先為達生物科技有限公司宣布其GLP-1激動(dòng)劑Ecnoglutide（XW003）的臨床前和Ⅰ期臨床研究結果發(fā)表在《Molecular Metabolism》雜志上。
Ecnoglutide是一種新型、脂肪酸修飾的長(cháng)效GLP-1激動(dòng)劑，其分子全部由天然氨基酸組成，與其他GLP-1類(lèi)似物相比，生產(chǎn)工藝更為簡(jiǎn)化。Ecnoglutide具有高強的體外活性，偏向于cAMP通路的激活而非GLP-1受體的細胞內化。在嚙齒類(lèi)動(dòng)物模型中，Ecnoglutide相比司美格魯肽（Semaglutide）具有更顯著(zhù)的血糖控制和體重減輕效果。此發(fā)表的Ⅰ期臨床研究顯示，Ecnoglutide總體安全性、耐受性良好，藥代動(dòng)力學(xué)特征支持每周一次皮下注射。
全文可在《Molecular Metabolism》網(wǎng)站查閱：
https://doi.org/10.1016/j.molmet.2023.101762
Ecnoglutide目前正在中國進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗，用于治療2型糖尿病和肥胖癥。
關(guān)于Ecnoglutide（XW003）
胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動(dòng)劑在臨床上已經(jīng)用于治療2型糖尿病和肥胖癥，并顯示出治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的潛力。Ecnoglutide是一種具有偏向性的新型長(cháng)效GLP-1受體激動(dòng)劑，經(jīng)優(yōu)化提高生物活性，降低生產(chǎn)成本，并滿(mǎn)足每周給藥一次。在Ⅰ期和Ⅱ期臨床研究中，Ecnoglutide表現出良好的安全性和耐受性，且2型糖尿病患者和肥胖癥患者均有獲益，目前多項Ⅲ期注冊臨床試驗正在進(jìn)行中。
關(guān)于先為達
先為達是一家處于臨床階段、專(zhuān)注于研究、開(kāi)發(fā)治療慢性代謝性疾病創(chuàng )新療法的生物科技公司，研發(fā)管線(xiàn)包括長(cháng)效注射GLP-1多肽Ecnoglutide（臨床Ⅲ期）、口服GLP-1多肽XW004（臨床Ⅰ期）和口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑XW014（臨床Ⅰ期）。先為達開(kāi)發(fā)了多項包括口服多肽和吸入蛋白治療遞送平臺在內的專(zhuān)有技術(shù)，并依托以上核心技術(shù)平臺建立了一系列藥物研發(fā)管線(xiàn)。
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