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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 齊魯制藥ALK/ROS1抑制劑開(kāi)售,定價(jià)23800元/盒;葛蘭素史克長(cháng)效HIV療法在國內獲批

齊魯制藥ALK/ROS1抑制劑開(kāi)售,定價(jià)23800元/盒;葛蘭素史克長(cháng)效HIV療法在國內獲批

作者:徐林卓  來(lái)源:氨基觀(guān)察
  2023-07-14
7月12日,齊魯制藥宣布,伊魯阿克片正式發(fā)往市場(chǎng),部分藥店公開(kāi)零售價(jià)為23800.00元/盒。7月13日,據NMPA官網(wǎng),葛蘭素史克卡替拉韋注射液和卡替拉韋鈉片獲批上市,用于與利匹韋林聯(lián)用治療HIV。

       齊魯制藥ALK/ROS1抑制劑開(kāi)售。

       7月12日,齊魯制藥宣布,伊魯阿克片正式發(fā)往市場(chǎng),部分藥店公開(kāi)零售價(jià)為23800.00元/盒。

       該藥用于治療既往接受過(guò)克唑替尼治療后,疾病進(jìn)展或對克唑替尼不耐受的ALK突變陽(yáng)性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者。

       HIV感染者迎來(lái)治療新選擇。

       7月13日,據NMPA官網(wǎng),葛蘭素史克卡替拉韋注射液和卡替拉韋鈉片獲批上市,用于與利匹韋林聯(lián)用治療HIV。

       該療法每月只需注射一次,可用于病毒已得到抑制且穩定的患者。

       國內外醫藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢?讓小編帶你一起看看吧。

       行業(yè)速遞

       1) 齊魯制藥ALK/ROS1抑制劑開(kāi)售,定價(jià)23800元/盒

       7月12日,齊魯制藥ALK/ROS1抑制劑伊魯阿克片(商品名:?jiǎn)⑿揽桑┱桨l(fā)往市場(chǎng),部分藥店公開(kāi)零售價(jià)為23800.00元/盒。該藥用于治療既往接受過(guò)克唑替尼治療后,疾病進(jìn)展或對克唑替尼不耐受的ALK突變陽(yáng)性局部晚期或轉移性NSCLC患者。

       2) 和鉑醫藥上半年收入4千萬(wàn)美元,同比增長(cháng)44.9%

       7月13日,和鉑醫藥宣布,集團上半年的總收入為4000萬(wàn)美元,較去年的2760萬(wàn)美元增加44.9%;溢利在2-4百萬(wàn)美元之間,虧損金額為7.31千萬(wàn)美元。

       醫藥動(dòng)態(tài)

       1) 藍馬醫療治療晚期實(shí)體瘤TIL療法獲批臨床

       7月13日,據CDE官網(wǎng),藍馬醫療TIL療法LM103注射液獲批臨床,擬用于治療晚期實(shí)體腫瘤。

       2) 天澤云泰基因治療產(chǎn)品VGM-R02b獲批臨床

       7月13日,據CDE官網(wǎng),天澤云泰基因治療產(chǎn)品VGM-R02b獲批臨床,擬用于戊二酸血癥I型。

       3) 科興生物二價(jià)腸道病毒滅活疫苗獲批臨床

       7月13日,據CDE官網(wǎng),科興生物二價(jià)腸道病毒滅活疫苗(Vero細胞)獲批臨床,擬用于預防由EV71、CA16感染所致疾病。

       4) 奧邦古得治療嬰兒血管瘤療法獲批臨床

       7月13日,據CDE官網(wǎng),奧邦古得XZ21026獲批臨床,擬用于需要全身治療的增殖期嬰兒血管瘤。

       5) Santhera 公司治療杜氏肌營(yíng)養不良藥物獲批臨床

       7月13日,據CDE官網(wǎng),Santhera公司解離型抗炎藥Vamorolone口服混懸液獲批臨床,擬用于用于治療2歲及以上患者的杜氏肌營(yíng)養不良。

       6) 羅氏IL-6單抗薩特利珠單抗注射液獲批臨床

       7月13日,據CDE官網(wǎng),羅氏IL-6單抗薩特利珠單抗注射液獲批臨床,擬用于甲狀腺眼病。

       7) 遠大醫藥組蛋白抑制劑獲批臨床

       7月13日,據CDE官網(wǎng),遠大醫藥組蛋白抑制劑STC314注射液獲批臨床,擬用于治療膿毒癥。

       8) 葛蘭素史克長(cháng)效HIV療法卡替拉韋獲批上市

       7月13日,據NMPA官網(wǎng),葛蘭素史克卡替拉韋注射液和卡替拉韋鈉片獲批上市,用于與利匹韋林聯(lián)用治療HIV。

       9) 歐米尼醫藥沙美特羅替卡松吸入粉霧劑上市申請獲藥監局受理

       7月13日,據CDE官網(wǎng),歐米尼醫藥的沙美特羅替卡松吸入粉霧劑上市申請獲藥監局受理。該藥品適用于可逆的氣道阻塞性氣道疾病的規律治療,包括成人和兒童哮喘、接受有效維持劑量的長(cháng)效β-激動(dòng)劑和吸入型糖皮質(zhì)激素治療的患者、目前使用吸入型糖皮質(zhì)激素治療但仍有癥狀的患者、接受支氣管擴張劑規律治療但仍然需要吸入型糖皮質(zhì)激素治療的患者。

       10) 百濟神州澤布替尼新適應申請已獲FDA受理

       7月12日,百濟神州宣布,BTK小分子抑制劑澤布替尼的新適應申請已獲FDA受理,用于聯(lián)合CD20單抗奧妥珠單抗,治療既往至少經(jīng)過(guò)二線(xiàn)治療后復發(fā)或難治性(R/R)濾泡性淋巴瘤(FL)成人患者。

       海外要聞

       1) 羅氏靶向CD20單抗Ⅲ期臨床研究達到主要終點(diǎn)和次要終點(diǎn)

       7月13日,羅氏宣布,靶向CD20-陽(yáng)性B細胞的單抗奧瑞珠單抗(Ocrelizumab)的Ⅲ期臨床研究達到主要終點(diǎn)和次要終點(diǎn),該試驗旨在評估奧瑞珠單抗治療復發(fā)型多發(fā)性硬化癥(RMS)和原發(fā)進(jìn)展型多發(fā)性硬化癥(PPMS)的有效性和安全性。

       2) Tenpoint Therapeutics公司完成70萬(wàn)美元的A輪融資

       7月12日,Tenpoint Therapeutics宣布,公司完成70萬(wàn)美元的A輪融資,將用于開(kāi)發(fā)恢復視力喪失的細胞療法。

       3) 英偉達5000萬(wàn)投資AI創(chuàng )新藥公司

       7月12日,英偉達宣布,將向美股AI制藥公司Recursion Pharmaceuticals投資5000萬(wàn)美元,加速其人工智能模型的訓練,以用于藥物研發(fā)。消息公布后,Recursion股價(jià)收盤(pán)暴漲78.17%,英偉達收漲3.53%。

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