兩家公司將合作開(kāi)展新型SHP2抑制劑與伏美替尼（一款高透腦、泛EGFR突變選擇性EGFR抑制劑）聯(lián)合治療晚期非小細胞肺癌患者的臨床試驗
2023年7月14日，諾誠健華和ArriVent Biopharma聯(lián)合宣布達成一項臨床合作協(xié)議，就新型蛋白酪氨酸磷酸酶SHP2變構抑制劑ICP-189聯(lián)合針對表皮生 長(cháng) 因 子受體（EGFR）突變的口服 EGFR 激酶抑制劑伏美替尼治療晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）開(kāi)展臨床試驗。
根據協(xié)議，諾誠健華和ArriVent將共同開(kāi)展臨床試驗，評估ICP-189聯(lián)合伏美替尼治療晚期非小細胞肺癌患者的療效和安全性。
ArriVent正在全球范圍內開(kāi)展伏美替尼針對EGFR或HER2突變（包括外顯子20插入突變）晚期或轉移性非小細胞肺癌的臨床試驗。伏美替尼已在中國獲批一線(xiàn)治療具有EGFR外顯子19缺失或外顯子21（L858R）置換突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者。研發(fā)出伏美替尼的艾力斯在中國進(jìn)一步開(kāi)發(fā)這一創(chuàng )新藥的其它適應癥。
ICP-189是諾誠健華為了治療實(shí)體腫瘤而開(kāi)發(fā)的一種高選擇性的口服SHP2變構抑制劑，可用作單藥療法及/或和其他抗腫瘤藥的聯(lián)合療法。在劑量爬坡研究中，ICP-189顯示出良好的 PK、長(cháng)半衰期以及良好的安全性和耐受性。
諾誠健華聯(lián)合創(chuàng )始人、董事長(cháng)兼CEO崔霽松博士說(shuō)：“非小細胞肺癌是肺癌的主要亞型，具有巨大的未滿(mǎn)足的醫療需求。我們很高興與 ArriVent 緊密合作，共同推進(jìn)聯(lián)合研究，期待這一創(chuàng )新療法早日造福全球患者。”
ArriVent董事長(cháng)、聯(lián)合創(chuàng )始人兼CEO姚正彬博士說(shuō)：“我們很高興與諾誠健華開(kāi)展臨床開(kāi)發(fā)合作，共同探索伏美替尼聯(lián)合ICP-189的臨床潛力。這一合作也開(kāi)啟了伏美替尼從單藥到聯(lián)用的潛力，進(jìn)一步拓展伏美替尼的適應癥。如果臨床試驗成功并獲得批準，伏美替尼與SHP2抑制劑的聯(lián)合使用將成為一種新的晚期或轉移性肺癌患者的有效治療手段。”
非小細胞肺癌是肺癌的主要亞型，約占所有病例的 85%。
關(guān)于諾誠健華
諾誠健華是一家商業(yè)化階段的生物醫藥高科技公司，專(zhuān)注于惡性腫瘤及自身免疫性疾病領(lǐng)域的一類(lèi)新藥研制。公司現有多個(gè)新藥產(chǎn)品處于商業(yè)化、臨床及臨床前研發(fā)階段。公司在北京、南京、上海、廣州、中國香港以及美國設有分支機構。
關(guān)于A(yíng)rriVent Biopharma
ArriVent是一家致力于加快推動(dòng)創(chuàng )新藥物進(jìn)行全球開(kāi)發(fā)的公司。憑借深厚的生物技術(shù)和醫藥全球資源，ArriVent獲得了處于各個(gè)臨床開(kāi)發(fā)階段的獨特且潛在同類(lèi)最 佳的藥物候選化合物，包括來(lái)自中國和新興地區。通過(guò)和創(chuàng )新醫藥企業(yè)的戰略性合作，ArriVent將為多種疾病類(lèi)型的患者尤其是腫瘤患者，帶來(lái)全球化藥物。
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