省級牽頭組織開(kāi)展干擾素專(zhuān)項集采，生物藥將迎來(lái)真正的集采熱潮。
2023年3月1日，國家醫保局在《關(guān)于做好2023年醫藥集中采購和價(jià)格管理工作的通知》中明確提及，藥品集采持續擴面，將重點(diǎn)指導江西牽頭開(kāi)展干擾素省際聯(lián)盟集采。7月20日晚，江西醫療保障局下發(fā)《關(guān)于干擾素省際聯(lián)盟采購擬集采品種目錄的公示》，根據通知精神，本次干擾素專(zhuān)項集采是在分析聯(lián)盟省份2022年度采購數量和金額，召開(kāi)醫療專(zhuān)家、醫療機構、生產(chǎn)及配送企業(yè)座談會(huì )以及征求各聯(lián)盟省意見(jiàn)后，初步遴選出14個(gè)干擾素品種擬納入集采，現進(jìn)行公示，公示時(shí)間為7月20-27日。
筆者根據NMPA等公開(kāi)網(wǎng)站數據，對擬納入本次集采的品種進(jìn)行了簡(jiǎn)要梳理（批文、商品名、廠(chǎng)家、醫保、基藥、企業(yè)集團）。
來(lái)源：NMPA 整理：10號茶館
根據業(yè)內文獻檢索，干擾素（IFN）是一組具有多種功能的活性蛋白質(zhì)，是一種由單核細胞和淋巴細胞產(chǎn)生的細胞因子。它在同種細胞上具有廣泛的抗病毒、影響細胞生長(cháng)和分化、調節免疫功能等多種生物活性。根據干擾素的分子結構和抗原性與同可以分為α、β、γ三個(gè)類(lèi)型，分別由白細胞、成纖維細胞和免疫淋巴細胞產(chǎn)生，具有抗病毒、抗細胞分裂及免疫調節活性。因氨基酸的差異，每個(gè)類(lèi)型下又可以分出多個(gè)亞型（如α1、α2、α3等），同一個(gè)亞型下可分為α1a、α1b等。
根據有關(guān)第三方預測，中國干擾素市場(chǎng)規模增長(cháng)快速，預計將由2020年的414.57百萬(wàn)美元增長(cháng)到2027年的320.13百萬(wàn)美元，年復合增長(cháng)率為-4.66%（2021-2027）。
數據來(lái)源：恒州博智
2020年7月，國家醫保局組織專(zhuān)題座談會(huì )，當時(shí)就中成藥、生物藥、化藥帶量采購目標進(jìn)行了基本確認，并初步形成了500目錄。2021年年初國務(wù)院辦公廳《關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)國辦發(fā)〔2021〕2 號》，鼓勵中成藥、生物制品的帶量采購，并提出應采集采的要求。武漢、廣東等地已經(jīng)陸續拉開(kāi)了生物藥集采的序幕?？梢钥闯?，國家指導地方開(kāi)始推進(jìn)生物制品開(kāi)展集中采購工作從未停止，而且到了2023年下半年，生物藥集采將成為地方集采的重中之重。
生物藥具有分子量大、結構復雜的特點(diǎn)；由于其免疫原性，相較化學(xué)藥物安全性更需要被重視；且生物藥是通過(guò)活性細胞或生物體制備而成，穩定性相對較差。這些特點(diǎn)都導致不同廠(chǎng)家生產(chǎn)的同種生物藥變異性大，難以相互替代。
江西藥品集中帶量采購，在業(yè)內一向頗有好評。早在2019年省級試點(diǎn)初期，江西模式就得到了國家有關(guān)部門(mén)的認可。根據江西歷批集采有關(guān)規則可以看出，投標企業(yè)可通過(guò)對公開(kāi)透明的評審規則研判，結合自身產(chǎn)品特點(diǎn)，在充分分析競爭格局的前提下，自行決定投標價(jià)格，以最大的誠意獲得中選資格。而且江西集采擅長(cháng)專(zhuān)項領(lǐng)域集采，從江西第一批藥品集中帶量采購聚焦到消化系統領(lǐng)域就可以看出，當初的7個(gè)藥品均涉及消化系統疾病。特別是將未過(guò)評的質(zhì)子泵抑制劑全部納入采購范圍，最大 程度減少類(lèi)似藥替代現象，提升降價(jià)降費效果。而江西集采"聚焦到一個(gè)一個(gè)系統、一個(gè)一個(gè)領(lǐng)域、一個(gè)一個(gè)病種，分批次漸次推進(jìn)"的思路，已經(jīng)逐步延伸至今。
進(jìn)入2023年下半年，隨著(zhù)集采深入推進(jìn)，藥企的產(chǎn)品布局也作出相應改變。在當前殘酷的市場(chǎng)變化環(huán)境下，集采會(huì )使醫藥產(chǎn)業(yè)格局發(fā)生怎樣的變化，未來(lái)三到五年，如何布局市場(chǎng)是企業(yè)必須要考慮的中心命題，但保證患者的用藥可及性與安全性，促進(jìn)我國醫藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，是開(kāi)展藥品帶量采購工作的初心所在。
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