2023年7月25日，歌禮制藥有限公司宣布上海市公共衛生臨床中心在澳大利亞布里斯班及線(xiàn)上舉行的第12屆國際艾滋病協(xié)會(huì )HIV科學(xué)會(huì )議上公布ASC22（恩沃利單抗）聯(lián)合西達本胺用于人類(lèi)免疫缺陷病毒（HIV）感染功能性治愈的臨床結果。
這項研究者發(fā)起的II期試驗（ClinicalTrials.gov：NCT05129189）由上海市公共衛生臨床中心感染與免疫科副主任醫師陳軍博士領(lǐng)導，共入組了15名已實(shí)現病毒學(xué)抑制的HIV感染者。在為期12周的治療中，受試者每4周進(jìn)行皮下注射一次ASC22 （1毫克/千克），并聯(lián)合每周兩次口服10毫克西達本胺，同時(shí)維持抗逆轉錄病毒治療（ART）。受試者接受24周隨訪(fǎng)，并檢測細胞相關(guān)HIV RNA、血漿HIV RNA、總HIV DNA和整合HIV DNA以及HIV特異性CD8+ T細胞功能水平變化。
該研究旨在評估ASC22（恩沃利單抗）聯(lián)合西達本胺在HIV感染者中對被感染的潛伏期細胞病毒儲存庫的療效。歌禮生物科技（杭州）有限公司（歌禮全資子公司）提供本次臨床試驗的ASC22（恩沃利單抗）。
此項II期臨床試驗顯示ASC22聯(lián)合西達本胺療法具有良好的耐受性，且有效地激活了潛伏的HIV病毒庫。受試者第8周和第12周的細胞相關(guān)HIV RNA與基線(xiàn)水平相比顯著(zhù)增加，平均增幅分別為4.27倍和3.41倍（P=0.001, P=0.006）。HIV 細胞相關(guān) RNA與總DNA的比值也呈現相同的趨勢（分別為P=0.038, P=0.017）。該療法需展開(kāi)進(jìn)一步研究。
據估計，2022年全球約有3,900萬(wàn)HIV感染者，約有63萬(wàn)人死于與艾滋病相關(guān)的疾病，新發(fā)HIV感染者約有130萬(wàn)[1]。聯(lián)合ART療法雖然可抑制血液中的病毒量，但無(wú)法治愈HIV感染，幾乎所有HIV感染者在停止ART治療數周或數月內都會(huì )出現病毒反彈。
"與健康受試者相比，HIV-1型感染患者的PD-1和PD-L1表達升高。近期研究表明，阻斷PD-1/PD-L1通路可逆轉HIV在患者中的潛伏期。ASC22聯(lián)合西達本胺可有效激活潛伏的HIV病毒庫，這一結果令人振奮。"歌禮創(chuàng )始人、董事會(huì )主席兼首席執行官吳勁梓博士表示。
[1] UNAIDS. Global HIV & AIDS statistics — FACT SHEET. 2022. https://www.unaids.org/en/resources/fact-sheet
關(guān)于國際艾滋病協(xié)會(huì )HIV科學(xué)會(huì )議
國際艾滋病協(xié)會(huì )HIV科學(xué)會(huì )議是推動(dòng)HIV防治工作的全球平臺。作為全球最大的HIV和艾滋病會(huì )議，科學(xué)、宣傳和人權在這里交匯，該會(huì )議促進(jìn)科學(xué)家、政策制定者、醫學(xué)專(zhuān)家、HIV感染者、資助者、媒體和社區的交流合作。第12屆國際艾滋病協(xié)會(huì )HIV科學(xué)會(huì )議（IAS 2023）于2023年7月23日至26日在澳大利亞布里斯班及線(xiàn)上舉行。
關(guān)于歌禮
歌禮是一家在香港證券交易所上市（1672.HK）的創(chuàng )新研發(fā)驅動(dòng)型生物科技公司，涵蓋了從新藥研發(fā)至生產(chǎn)和商業(yè)化的完整價(jià)值鏈。歌禮的管理團隊具備深厚的專(zhuān)業(yè)知識及優(yōu)秀的過(guò)往成就，在團隊的帶領(lǐng)下，歌禮聚焦三大臨床需求尚未滿(mǎn)足的醫療領(lǐng)域：病毒 性疾病、非酒精性脂肪性肝炎和腫瘤，并以全球化的視野進(jìn)行布局。憑借卓越的執行力，歌禮快速推進(jìn)藥物管線(xiàn)開(kāi)發(fā)，爭取在國際競爭中占據優(yōu)勢地位。歌禮目前擁有20+款在研藥物, 最前沿的候選藥物包括ASC10（呼吸道合胞病毒感染）、ASC22（乙肝功能性治愈）、ASC40（痤瘡）、ASC40（復發(fā)性膠質(zhì)母細胞瘤）、ASC40(非酒精性脂肪性肝炎)、ASC41(非酒精性脂肪性肝炎)及ASC61（晚期實(shí)體瘤）。
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