一個(gè)百億美元市場(chǎng)的大門(mén)正在打開(kāi)。
隨著(zhù)GSK、輝瑞、Moderna的RSV(呼吸道合胞病毒)疫苗相繼上市,圍繞RSV病毒60年的難題終于被攻克。
超級藍海市場(chǎng)就此誕生。GlobalData分析師預測,未來(lái)7年內,全球RSV疫苗市場(chǎng)規模將達到90億美元。
當然,不是所有企業(yè)都機會(huì )進(jìn)軍這一百億美元的市場(chǎng)。7月22日,Bavarian Nordic宣布,RSV疫苗三期臨床失敗,公司決定終止該產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)計劃。
此前,優(yōu)銳醫藥獲得了該疫苗的中國地區權益,如今也將面臨押注失敗的局面。
對于所有入局RSV疫苗研發(fā)的企業(yè)來(lái)說(shuō),這或許是常態(tài)。在這一誘人的百億美元市場(chǎng),機遇常在,但風(fēng)險從來(lái)不會(huì )消失。
比拼療效的百億美金市場(chǎng)
雖然RSV疫苗市場(chǎng)前景誘人,但這注定是強者恒強的戰場(chǎng)。
可以看到,在新冠上表現超凡的mRNA技術(shù),這次沒(méi)能給Moderna的RSV疫苗帶來(lái)效果加成;而輝瑞、葛蘭素史克的兩款重組蛋白疫苗,雖是同一技術(shù)路線(xiàn),保護效果卻大相徑庭。
保護效果的差異,或將決定它們不同的位次。在GlobalData分析師看來(lái),預防效果越好的疫苗,將會(huì )拿到更多市場(chǎng)。其中,GSK的Arexvy在2029年的預期收入高達25億美元。
排在第二或許是Moderna的mRNA-1345。mRNA-1345在老年患者中的保護效力較高,分析師認為,mRNA-1345在2029年的收入預計達到24億美元。
而輝瑞的Abrysvo,雖然是第二款上市的RSV疫苗,但目前的臨床數據略遜于上述兩款產(chǎn)品。這也使得其生存空間略顯逼仄。
GlobalData分析師認為,若Abrysvo在孕婦群體中得到應用,2029年預計的銷(xiāo)售額可以達到17億美元。
機遇與風(fēng)險共存
毫無(wú)疑問(wèn),隨著(zhù)領(lǐng)頭羊們的成功,RSV疫苗市場(chǎng)必然會(huì )吸引更多藥企入局。但一個(gè)殘酷的事實(shí)是,在RSV疫苗研發(fā)的道路上,更多是失敗。
RSV疫苗研發(fā),不僅需要極為突出的抗原設計能力,若是重組蛋白疫苗技術(shù)路線(xiàn),還需要強力的佐劑作為支撐,這些都是不易突圍的方向。
前文提到的Bavarian Nordic RSV疫苗MVA-BN RSV,其載體為MVA-BN病毒,可以同時(shí)編碼RSV表面蛋白G蛋白及F蛋白和內部蛋白N蛋白及M2蛋白。
理論上,這種形式可以刺激廣泛的免疫應答,但實(shí)際臨床結果顯示,MVA-BN RSV預防至少2種LRTD癥狀發(fā)生的效力僅有42.9%,與安慰劑組的數據無(wú)顯著(zhù)性差異。
RSV疫苗再次讓我們看到,成功的產(chǎn)品并不是一蹴而就,大多還是依靠“摸著(zhù)石頭過(guò)河”,一步一步的探索與積累是新藥研發(fā)不可或缺的歷程。
那么,在RSV疫苗領(lǐng)域,國內藥企誰(shuí)能率先突圍呢?
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