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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 CDE就《乙酰半胱氨酸顆粒生物等效性研究指導原則(征求意見(jiàn)稿)》等五項技術(shù)指導原則公開(kāi)征求意見(jiàn)

CDE就《乙酰半胱氨酸顆粒生物等效性研究指導原則(征求意見(jiàn)稿)》等五項技術(shù)指導原則公開(kāi)征求意見(jiàn)

熱門(mén)推薦: 仿制藥 依帕司他片 乙酰半胱氨酸顆粒
來(lái)源:CDE官網(wǎng)
  2023-08-01
為持續完善仿制藥個(gè)藥指導原則,進(jìn)一步規范乙酰半胱氨酸顆粒、依托咪酯乳狀注射液、依帕司他片、硫辛酸片和利丙雙卡因乳膏的生物等效性研究,經(jīng)廣泛調研和討論,CDE組織起草了《乙酰半胱氨酸顆粒生物等效性研究指導原則(征求意見(jiàn)稿)》等五項技術(shù)指導原則。

       為持續完善仿制藥個(gè)藥指導原則,進(jìn)一步規范乙酰半胱氨酸顆粒、依托咪酯乳狀注射液、依帕司他片、硫辛酸片和利丙雙卡因乳膏的生物等效性研究,經(jīng)廣泛調研和討論,藥審中心組織起草了《乙酰半胱氨酸顆粒生物等效性研究指導原則(征求意見(jiàn)稿)》等五項技術(shù)指導原則。

       藥審中心誠摯地歡迎社會(huì )各界對征求意見(jiàn)稿提出寶貴意見(jiàn)和建議,以便后續完善。征求意見(jiàn)時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。

       請將您的反饋意見(jiàn)發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱。

       聯(lián)系人:周譽(yù);安娜

       聯(lián)系方式:zhouy@cde.org.cn;ann@cde.org.cn

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序號 附件名稱(chēng)
1 《乙酰半胱氨酸顆粒生物等效性研究指導原則(征求意見(jiàn)稿)》.docx
2 《乙酰半胱氨酸顆粒生物等效性研究指導原則(征求意見(jiàn)稿)》起草說(shuō)明.docx
3 《依托咪酯乳狀注射液生物等效性研究指導原則(征求意見(jiàn)稿)》.docx
4 《依托咪酯乳狀注射液生物等效性研究指導原則(征求意見(jiàn)稿)》起草說(shuō)明.docx
5 《依帕司他片生物等效性研究指導原則(征求意見(jiàn)稿)》.docx
6 《依帕司他片生物等效性研究指導原則(征求意見(jiàn)稿)》起草說(shuō)明.docx
7 《硫辛酸片生物等效性研究技術(shù)指導原則(征求意見(jiàn)稿)》.docx
8 《硫辛酸片生物等效性研究技術(shù)指導原則(征求意見(jiàn))》起草說(shuō)明.docx
9 《利丙雙卡因乳膏生物等效性研究指導原則(征求意見(jiàn)稿)》.docx
10 《利丙雙卡因乳膏生物等效性研究指導原則(征求意見(jiàn)稿)》起草說(shuō)明.docx
11 《___________生物等效性研究技術(shù)指導原則(征求意見(jiàn)稿)》征求意見(jiàn)反饋表.docx
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