近日，制藥巨頭阿斯利康發(fā)布了2023年二季度財報，上半年總收入222.95億美元，同比增長(cháng)4%（以 CER 計，下同）。但若剔除新冠病毒產(chǎn)品的影響，上半年營(yíng)收219.61億美元，同比增長(cháng)16%。
阿斯利康表示，其業(yè)績(jì)增長(cháng)源自旗下多領(lǐng)域、眾多大品種的收入增長(cháng)。
圖片來(lái)源：阿斯利康
重磅產(chǎn)品眾多，8款收入超10億美元
財報顯示，除了新冠業(yè)務(wù)，阿斯利康其他業(yè)務(wù)板塊都實(shí)現了兩位數的增長(cháng)。
具體來(lái)看，腫瘤業(yè)務(wù)增長(cháng)最快，收入增長(cháng)22%；其次為CVRM（心血管、腎 臟及代謝業(yè)務(wù)部），增長(cháng)20%；此外，R&I（呼吸與免疫）收入增長(cháng)10%，罕見(jiàn)病板塊收入增長(cháng)12%。
上半年，阿斯利康有8種藥物銷(xiāo)售收入超過(guò)10億美元，而且Ultomiris（13.64億美元，增長(cháng)64%）、Imfinzi/Imjudo（19.76億美元，增長(cháng)57%）、Farxiga（28.04億美元，增長(cháng)39%）等暢銷(xiāo)藥依然保持高速增長(cháng)。
圖片來(lái)源：阿斯利康
8款銷(xiāo)售額過(guò)10億美元的產(chǎn)品見(jiàn)下表。
2023H1阿斯利康主要產(chǎn)品銷(xiāo)售情況
資料來(lái)源：阿斯利康官網(wǎng)，藥智頭條整理
搭乘ADC浪潮，腫瘤業(yè)務(wù)爆發(fā)
腫瘤板塊依舊是阿斯利康最主要的業(yè)績(jì)來(lái)源，也是增長(cháng)最快的業(yè)務(wù)板塊。
近幾年，阿斯利康憑借第三代EGFR-TKI Tagrisso（奧希替尼）、PD-L1抑制劑Imfinzi（度伐利尤單抗）、PARP 抑制劑Lynparza（奧拉帕利）、BTK抑制劑Calquence（阿卡替尼）4款重磅炸 彈藥物重新奪回腫瘤領(lǐng)域領(lǐng)先地位。2023上半年，阿斯利康腫瘤業(yè)務(wù)收入88億美元，增長(cháng)22%。
Tagrisso（奧希替尼）是阿斯利康最暢銷(xiāo)的產(chǎn)品，2023上半年收入29.15億美元，增長(cháng)12%。但Farxiga(達格列凈)銷(xiāo)售額增速近40%，或許很快將超過(guò)Tagrisso，成為新的銷(xiāo)冠。
PD-L1抑制劑Imfinzi（度伐利尤單抗）增速57%，銷(xiāo)售額19.76億美元。對比羅氏的Tecentriq（阿替利珠單抗）2023H1銷(xiāo)售額18.53億瑞士法郎（+12%），Imfinzi有望趕超Tecentriq，成為僅次于K藥、O藥的腫瘤免疫療法。
值得一提的是，阿斯利康與第一三共合作的ADC明星產(chǎn)品Enhertu（DS-8201，德曲妥珠單抗）增長(cháng)迅速，上半年銷(xiāo)售額1.04億美元，加上第一三共的分成4.75億美元，總計為阿斯利康帶來(lái)了5.8億美元的收入。結合第一三共財報，Enhertu今年的總銷(xiāo)售額也已達到11.69億美元。
Enhertu是一款靶向HER2的ADC，采用第一三共專(zhuān)有的DXd ADC技術(shù)設計，由人源化抗HER2單克隆抗體通過(guò)穩定的可裂解四肽連接子與拓撲異構酶-I抑制劑（喜樹(shù)堿類(lèi)衍生物DXd）連接組成。該藥在HER2高表達、低表達乳腺癌患者中都取得了驚艷的療效，打破了HER2陽(yáng)性和陰性二分法，開(kāi)創(chuàng )了乳腺癌治療新時(shí)代。2022年Enhertu銷(xiāo)售額達到了12.34億美元同比增長(cháng)189%，成為銷(xiāo)售額最快突破10億美元的ADC藥物。
2023年2月份，Enhertu首次在中國獲批上市，用于治療既往接受過(guò)一種或一種以上抗HER2藥物治療的不可切除或轉移性HER2陽(yáng)性成人乳腺癌患者。7月，Enhertu再次獲批用于治療既往在轉移性疾病階段接受過(guò)至少一種系統治療的，或在輔助化療期間或完成輔助化療之后6個(gè)月內復發(fā)的，不可切除或轉移性HER2低表達（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）成人乳腺癌患者，為更多中國乳腺癌患者提供了全新的治療選擇。
目前，第一三共和阿斯利康還在全球開(kāi)展多項臨床試驗，評估德曲妥珠單抗單藥和聯(lián)合療法在多種HER2靶向癌癥（包括乳腺癌、胃癌、肺癌和結直腸癌等）中的療效和安全性。未來(lái)，Enhertu有望邁入百億美元俱樂(lè )部。
加碼罕見(jiàn)病
阿斯利康的罕見(jiàn)病板塊也是一大亮點(diǎn)。
阿斯利康的罕見(jiàn)病藥物主要來(lái)自收購Alexion 所得，主要產(chǎn)品為一代C5單抗Soliris（Eculizumab，依庫珠單抗）和二代C5單抗Ultomiris（Ravulizumab，雷夫利珠單抗）。2023上半年，一代C5單抗Soliris銷(xiāo)售額16.48億美元，下滑16%。但二代C5單抗Ultomiris強勁增長(cháng)64%，收入13.64億美元。
圖片來(lái)源：阿斯利康
據報道全球范圍內目前已知的罕見(jiàn)病超過(guò)7000種，據保守的循證估計，罕見(jiàn)病在人群中患病率約為3.5%~5.9%，受罕見(jiàn)病影響的人群有2.6~4.5億。
近些年，在FDA政策鼓勵、基因組醫學(xué)的興起以及罕見(jiàn)病診斷能力提升等方面的共同影響下，藥企對罕見(jiàn)病藥物的開(kāi)發(fā)興趣激增，孤兒藥大品種也越來(lái)越多。以阿斯利康為例，兩款C5單抗Soliris和Ultomiris都位列2022年全球暢銷(xiāo)藥TOP100榜單。
阿斯利康自2020年390億美元收購Alexion以來(lái)，就在不斷加碼罕見(jiàn)病布局。
2021年，阿斯利康以 5 億美元收購了罕見(jiàn)病公司 Caelum BioSciences ，獲得先導產(chǎn)品管線(xiàn) CAEL-101，用于治療系統性輕鏈型（AL）淀粉樣變性。
2022年，阿斯利康又瞄準了罕見(jiàn)病公司 LogicBio Therapeutics，以約6800萬(wàn)美元收購，獲得LogicBio開(kāi)發(fā)的基因組學(xué)技術(shù)平臺，加速 Alexion在基因組藥物領(lǐng)域的快速發(fā)展。
近日，阿斯利康還宣布旗下Alexion與輝瑞達成協(xié)議，以10億美元獲得后者一系列臨床前罕見(jiàn)病基因治療項目和創(chuàng )新技術(shù)。
罕見(jiàn)病治療領(lǐng)域有巨大的未被滿(mǎn)足的臨床需求，希望阿斯利康能有所突破，既能獲得不菲收益，也為更多罕見(jiàn)病患者帶來(lái)希望。
結 語(yǔ)
作為一家百年老牌藥企，阿斯利康雖幾經(jīng)波折，但近年來(lái)隨著(zhù)研發(fā)投入不斷加大，創(chuàng )新成果顯著(zhù)。而且在外部合作方面獨具慧眼，通過(guò)與第一三合作獲得ADC王牌產(chǎn)品，又不斷收購整合壯大罕見(jiàn)病管線(xiàn)。
阿斯利康財報顯示，目前正在進(jìn)行的晚期臨床試驗超過(guò)120個(gè)，預計到2030年至少推出15個(gè)NME上市。
圖片來(lái)源：阿斯利康
值得一提的是，阿斯利康是中國業(yè)務(wù)規模最為龐大的海外制藥公司，今年上半年阿斯利康中國區收入30.43億美元，同比增長(cháng)7%。
阿斯利康非常重視中國本土化，在中國設立有生產(chǎn)供應基地，還與中國基金成立研發(fā)合資企業(yè)，與多家國內藥企建立合作。此前曾有傳言阿斯利康擬拆分中國業(yè)務(wù)在香港上市，但近日阿斯利康全球執行副總裁、國際業(yè)務(wù)及中國總裁王磊否認了這一猜測。但近年來(lái)跨國大藥企對中國市場(chǎng)的重視程度確實(shí)越來(lái)越高，希望有更多創(chuàng )新藥能進(jìn)入國內市場(chǎng)，給患者帶來(lái)更多治療選擇。
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