創(chuàng )新藥一哥上半年成績(jì)單出爐。
8月2日，百濟神州披露半年度主要財務(wù)數據，上半年公司營(yíng)業(yè)總收入72.51億元，同比上升72.2%；凈利潤虧損52.19億元，上年同期虧損66.64億元。收入中，百悅澤®全球銷(xiāo)售額總計36.12億元，百澤安®在中國的銷(xiāo)售額總計18.36億元。
日本藥企的mRNA疫苗布局持續突圍。
8月2日，第一三共宣布日本藥監局已批準該公司新冠mRNA疫苗DAICHIRONA®（DS-5670）上市，通過(guò)加強接種，用于預防新冠感染。
國內外醫藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓小編帶你一起看看吧。
行業(yè)速遞
1）北交所對醫藥企業(yè)IPO推廣費合理性明確四大審核關(guān)注重點(diǎn)
日前，北京證券交易所在最新下發(fā)的發(fā)行上市審核動(dòng)態(tài)中，對醫藥企業(yè)推廣銷(xiāo)售模式下推廣費的商業(yè)合理性，是否滿(mǎn)足依法規范經(jīng)營(yíng)的發(fā)行上市條件，給出了四大審核關(guān)注重點(diǎn)，包括內控制度是否健全有效，異常推廣商相關(guān)業(yè)務(wù)發(fā)生是否真實(shí)合理，是否通過(guò)資金流水核查有效排除異常資金往來(lái)情形，是否充分獲取相關(guān)外部證據等。
2）百濟神州上半年營(yíng)收72億元，同比增長(cháng)72%
8月2日，百濟神州披露半年度主要財務(wù)數據，上半年公司營(yíng)業(yè)總收入72.51億元，同比上升72.2%；凈利潤虧損52.19億元，上年同期虧損66.64億元。收入中，百悅澤®全球銷(xiāo)售額總計36.12億元，百澤安®在中國的銷(xiāo)售額總計18.36億元。
醫藥動(dòng)態(tài)
1）普濟生物SF001臨床獲批
8月2日，據CDE官網(wǎng)，普濟生物SF001臨床獲批，擬開(kāi)展治療成人抑郁癥的研究。
2）睿健醫藥人源多巴胺能前體細胞注射液臨床獲批
8月2日，據CDE官網(wǎng)，睿健醫藥人源多巴胺能前體細胞注射液臨床獲批，擬開(kāi)展治療帕金森病的研究。
3）普祺醫藥PG-011鼻噴霧劑臨床獲批
8月2日，據CDE官網(wǎng)，普祺醫藥PG-011鼻噴霧劑臨床獲批，擬開(kāi)展治療過(guò)敏性鼻炎的研究。
4）歌禮生物ASC60片臨床獲批
8月2日，據CDE官網(wǎng)，歌禮生物ASC60片臨床獲批，擬開(kāi)展治療尋常性痤瘡的研究。
5）強生JNJ-81201887臨床獲批
8月2日，據CDE官網(wǎng)，強生JNJ-81201887臨床獲批，擬開(kāi)展治療繼發(fā)于年齡相關(guān)性黃斑變性的地圖樣萎縮成人患者的研究。
6）邁博太科注射用奧馬珠單抗α臨床獲批
8月2日，據CDE官網(wǎng)，邁博太科注射用奧馬珠單抗α臨床獲批，擬開(kāi)展治療用H1抗組胺藥治療后仍有癥狀的成人和青少年（12歲以上）慢性自發(fā)性蕁麻疹的研究。
7）帝奇醫藥B0125臨床獲批
8月2日，據CDE官網(wǎng)，帝奇醫藥B0125臨床獲批，用于治療糖尿病周?chē)窠?jīng)病理性疼痛。
8）智康弘義CD3/EGFR雙抗在美國獲批臨床
8月1日，智康弘義宣布， CD3/EGFR雙特異性抗體BC3448獲得美國FDA臨床研究許可，將在美國開(kāi)展針對晚期實(shí)體瘤的臨床1期研究。
9）璧辰醫藥BRAF抑制劑獲FDA孤兒藥資格
8月2日，璧辰醫藥宣布，小分子BRAF抑制劑ABM-1310已經(jīng)獲得美國FDA孤兒藥資格，用于治療BRAF V600突變的腦膠質(zhì)母細胞瘤。
海外藥聞
1）輝瑞2023Q2終止9個(gè)臨床項目
8月1日，輝瑞公布2023年第二季度業(yè)績(jì)的同時(shí)更新了研發(fā)管線(xiàn)，其已將II期項目肺炎疫苗PF-06842433、GLP-1R小分子激動(dòng)劑等9個(gè)臨床項目終止。
2）阿斯利康向BMS支付5.1億美元解決PD-L1和CTLA-4專(zhuān)利糾紛
8月1日，據外媒報道，阿斯利康已同意向BMS支付5.1億美元，以解決其PD-L1單抗Imfinzi(度伐利尤單抗）和CTLA-4單抗Imjudo（替西木單抗）的專(zhuān)利訴訟。
3）第一三共mRNA新冠疫苗在日本獲批上市
8月2日，第一三共宣布日本藥監局已批準該公司新冠mRNA疫苗DAICHIRONA®（DS-5670）上市，通過(guò)加強接種，用于預防新冠感染。
4）業(yè)績(jì)不及預期，TG治療股價(jià)腰斬
8月1日，TG醫療公布二季度財報，CD20抗體Briumv二季度銷(xiāo)售額1600萬(wàn)美元。這一成績(jì)公布后，TG醫療股價(jià)跌幅達到49.30%。
5）Revolution Medicines全股票交易方式收購EQRx
8月1日，Revolution Medicines宣布以全股票交易方式收購EQRx，價(jià)格為10.7億美元。
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