曾幾何時(shí)，乘著(zhù)新冠疫情的東風(fēng)，多少疫苗企業(yè)賺得盆滿(mǎn)缽滿(mǎn)，身價(jià)水漲船高，如今隨著(zhù)全球疫情逐漸散去，新冠類(lèi)產(chǎn)品滯銷(xiāo)成為了這些企業(yè)揮之不去的痛，輝瑞同樣無(wú)法獨善其身。

       8月1日，輝瑞發(fā)布今年上半年財報，2023年H1輝瑞總營(yíng)收310億美元，同比降低42%。其中Q2收入127億美元，同比降低54%。

       輝瑞Q2及H1的業(yè)績(jì)情況

       圖片來(lái)源：輝瑞官網(wǎng)

       疫情后時(shí)代，疫苗企業(yè)收入驟滑已成定局，輝瑞2023年H1業(yè)績(jì)的持續下滑，也在意料之中，對于輝瑞，如何走好新冠之后的路才是更引人關(guān)注的。除新冠產(chǎn)品，非新冠產(chǎn)品業(yè)績(jì)如何？輝瑞如何打造新的業(yè)績(jì)增量？

       被兩款新冠產(chǎn)品拿捏了業(yè)績(jì)

       這兩年，在新冠疫情的加持下，輝瑞的營(yíng)收一飛沖天，2021年總銷(xiāo)售額高達813億美元，同比增長(cháng)95%；2022年總營(yíng)收創(chuàng )歷史新高，達到1003.3億美元，成為全球首 個(gè)銷(xiāo)售額破千億美元的制藥企業(yè)。在8月2日財富Plus APP發(fā)布的《財富》世界500強排行榜中，輝瑞更是憑此上升35名，飛躍至102名。

       新冠疫苗Comirnaty和新冠口服藥Paxlovid正是助力輝瑞登頂世界醫藥“神坦”的兩大功臣。

       根據半年報，輝瑞2023H1的業(yè)績(jì)下滑，最直接的影響因素就是Comirnaty和Paxlovid的銷(xiāo)售額大幅下降。

       新冠疫苗Comirnaty2021年銷(xiāo)售額高達369億美元，2022年持續攀升，銷(xiāo)售額高達378.06億美元，同比增長(cháng)3%，Comirnaty兩年為輝瑞入賬740多億美元，成為了人類(lèi)制藥史上銷(xiāo)售最快的單品，甚至連“藥王”修美樂(lè )、K藥都嘆為觀(guān)止；另外，Paxlovid 2021年12月獲批緊急使用，2022上市第一個(gè)完整年銷(xiāo)售高達189億美元，縱橫新冠藥物市場(chǎng)，所向披靡。

       單單Comirnaty和Paxlovid兩款產(chǎn)品， 2021和2022短短兩年合計收入為936億美元，占到輝瑞總收入的53%，妥妥地甩開(kāi)輝瑞其他領(lǐng)域產(chǎn)品成為營(yíng)收主力。

       然而從2022年Q4開(kāi)始，畫(huà)風(fēng)漸變，輝瑞兩大新冠產(chǎn)品的頹勢逐漸顯現，Comirnaty 2022Q4營(yíng)收113.29億美元，同比下降約9%；Paxlovid 2022Q4營(yíng)收18.34億美元，環(huán)比下降約75.6%。

       而時(shí)間來(lái)到2023，全球疫情褪去，Comirnaty和Paxlovid的業(yè)績(jì)不出所料“大變臉”。

       根據輝瑞2023年季度財報，2023年Q1 ，Comirnaty收入30.64億美元，同比降低75%，Paxlovid 銷(xiāo)售40.69億美元，去年同期Paxlovid才剛剛獲批推向市場(chǎng)，銷(xiāo)售額為14.70億美元；2023年Q2，Comirnaty銷(xiāo)售額在Q1的基礎上腰斬，僅為14.88億美元，而Paxlovid全球僅銷(xiāo)售1.43億美元，基本逼停。

       輝瑞Q1及Q2Comirnaty與Paxlovid的銷(xiāo)售額

       圖片來(lái)源：輝瑞官網(wǎng)

       另外，從輝瑞在財報中披露的2023Q2 TOP7的產(chǎn)品中，Paxlovid已經(jīng)消失，Comirnaty被Eliquis超越，退居榜二。

       輝瑞2023年Q2 的TOP7產(chǎn)品

       圖片來(lái)源：輝瑞官網(wǎng)財報

       毋庸置疑，屬于輝瑞與新冠的造富神話(huà)謝幕了，不過(guò)，作為經(jīng)歷過(guò)大風(fēng)大浪的“宇宙第一大藥廠(chǎng)”，輝瑞在當下業(yè)績(jì)承壓的同時(shí)，自然不會(huì )原地踏步，開(kāi)拓非新冠產(chǎn)品領(lǐng)域的下一個(gè)或者多個(gè)重磅產(chǎn)品，是輝瑞當下一直在努力的方向。

       多點(diǎn)發(fā)力，推進(jìn)非新冠產(chǎn)品的成長(cháng)

       除去新冠產(chǎn)品的營(yíng)收，輝瑞2022年的營(yíng)業(yè)收入不到500億美元，且收入僅增長(cháng)2%，2023年H1非新冠產(chǎn)品銷(xiāo)售同比上升5%，在2022基礎上緩慢增長(cháng)。

       我們知道，輝瑞的創(chuàng )新產(chǎn)品涉及的管線(xiàn)涵蓋了心腦血管及代謝、抗感染、中樞神經(jīng)、抗炎鎮痛、抗腫瘤、泌尿、血液健康(包括血友病)等諸多領(lǐng)域，構成了輝瑞業(yè)績(jì)的基本盤(pán)。

       目前，支撐輝瑞當前業(yè)績(jì)的非新冠品種，依然是抗凝藥物Eliquis和肺炎疫苗Prevnar family“兩員老將”。Eliquis 2022年銷(xiāo)售額為64.8億美元，同比增長(cháng)9%；Prevnar family在2022年止住了下滑趨勢，銷(xiāo)售額63.37億美元，同比增長(cháng)20%；在2023Q2，Eliquis的銷(xiāo)售17.62億美元，Prevnar family銷(xiāo)售13.88億美元，同比增長(cháng)1%和3%，穩中向好。

       此外，在抗腫瘤領(lǐng)域治療乳腺癌的Ibrance是輝瑞手中唯一一款50億級別的腫瘤藥，其次是Inlyta（阿昔替尼）和Xtandi（恩扎盧胺）兩款10億美元級別的藥。2023Q2，Ibrance、Xtandi以及Inlyta作為腫瘤領(lǐng)域的主力，分別銷(xiāo)售是12.5億、3.1億和2.6億。此外，3款罕見(jiàn)心肌病藥物即Vyndaqel、Vyndamax、Vynmac 在Q2 表現亮眼。

       輝瑞表示，2023 年下半年會(huì )加快非新冠病毒產(chǎn)品的研發(fā)及上市產(chǎn)品的銷(xiāo)售推進(jìn)。

       疼痛領(lǐng)域，今年3月剛獲批上市的Zavegepant，作為偏頭痛領(lǐng)域全球唯一一個(gè)鼻噴劑，在輝瑞強大的營(yíng)銷(xiāo)布局下，相信能很快在偏頭痛藥物市場(chǎng)施展拳腳。

       疫苗領(lǐng)域，離開(kāi)了新冠疫苗，輝瑞并沒(méi)有放棄疫苗領(lǐng)域的探索，今年剛剛獲批的RSV疫苗有望成長(cháng)為疫苗領(lǐng)域超級重磅炸 彈，肺炎結合疫苗20價(jià)上市迭代13價(jià)，鞏固市場(chǎng)地位。但8月2日傳來(lái)葛蘭素史克起訴指控輝瑞RSV疫苗侵犯了GSK四項專(zhuān)利的消息，據悉這些專(zhuān)利與其疫苗中使用的抗原有關(guān)。兩大疫苗巨頭此時(shí)打響專(zhuān)利戰是否會(huì )牽絆輝瑞疫苗領(lǐng)域的發(fā)展？只能靜觀(guān)后續。

       罕見(jiàn)病領(lǐng)域，輝瑞于2023年5月公布A/B型血友病治療藥物Marstacimab的關(guān)鍵性III期BASIS臨床試驗，顯示其達到其主要終點(diǎn)，能夠顯著(zhù)降低重度A型血友病以及中重度B型血友病患者的年出血率（ABR）。

       自免領(lǐng)域，有即將上市的Etrasimod和Ritlecitinib。2023年2月，FDA已接受輝瑞靶向BCMA/CD3雙抗elranatamab的生物制劑許可申請（BLA），并授予優(yōu)先審查權，用于治療復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤（RRMM）患者；FDA對該申請的決定預計將于2023年做出。與此同時(shí)，歐洲藥品管理局（EMA）也接受了elranatamab的上市許可申請（MAA），預期上市銷(xiāo)售峰值可在各線(xiàn)適應癥獲批后超過(guò)40億美元，潛力不小。

       另外，Ritlecitinib是首 款、也是當前唯一一款雙選擇性的TEC 家族和 JAK3 抑制劑，針對斑禿適應癥已在美國和中國都遞交上市申請，目前等待審批中，如若獲批，將是斑禿領(lǐng)域一大吸金重磅產(chǎn)品。

       腫瘤領(lǐng)域，輝瑞的CDK4/6之后，CDK4抑制劑、AR Protac等多款產(chǎn)品處在后期臨床開(kāi)發(fā)階段。其中乳腺癌領(lǐng)域，在FIC同時(shí)也是當前CDK4/6i市場(chǎng)的最大占領(lǐng)者哌柏西利之上，輝瑞趁勝追擊布局多款CDK抑制劑，尤其是下一代口服CDK4抑制劑有望解決未滿(mǎn)足的醫療需求。

       同時(shí)，ER PROTAC藥物包含 ARV-471、KAT6抑制劑也箭在弦上，輝瑞已在2023 ASCO公布新型CDK4、CDK2和 KAT6 抑制劑在乳腺癌治療中的可行性。

       總之，目前輝瑞的非新冠疫苗產(chǎn)品還是有很多值得期待的亮點(diǎn)，新的重磅藥物繼任者在趕來(lái)的路上。

       并購也是出路

       根據公開(kāi)資料，輝瑞醫藥的抗血栓藥Eliquis、心肌病藥Vyndaqel、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎藥Xeljanz、乳腺癌藥Ibrance和前列腺癌藥Xtandi，專(zhuān)利未來(lái)幾年即將陸續到期。

       眾所周知，專(zhuān)利懸崖是跨國藥企的一大致命傷。疊加疫情及專(zhuān)利到期的影響，未來(lái)輝瑞的道路走得勢必不輕松，在推進(jìn)自家自研管線(xiàn)快速兌現的同時(shí)，并購也成了快速擁拳頭產(chǎn)品的首選捷徑。這一兩年，輝瑞頻頻出手，想要通過(guò)并購方式，加速不同領(lǐng)域的產(chǎn)品覆蓋，以進(jìn)一步擴充自己的管線(xiàn)，打造多元化產(chǎn)品矩陣的意圖人盡皆知。

       據不完全統計，2022年全球并購浪潮此起彼伏，并購總額超過(guò)700億美元，其中，輝瑞正是掀起并購“巨浪”的重要推手。

       2022年，輝瑞前后完成5筆不同大小的并購案，總金額超240億美元。輝瑞的收購有兩個(gè)方向，一個(gè)方向是通過(guò)并購世界各地的工廠(chǎng)建立輝瑞的海外機構。另一個(gè)方向是，收購在生物制藥領(lǐng)域的創(chuàng )新藥企，將領(lǐng)先的產(chǎn)品管線(xiàn)納入麾下。

       其中2022年5月份，輝瑞以116億美元現金收購Biohaven Pharmaceutical Holding最被津津樂(lè )道。輝瑞也以此獲得重磅偏頭痛（CGRP）上市藥物Rimegepant及在研管線(xiàn)，高調宣布切入偏頭痛領(lǐng)域。

       2023上半年，輝瑞的并購腳步?jīng)]有停歇，3月13日，輝瑞力敗默沙東，以430億美元天價(jià)收購S(chǎng)eagen，在實(shí)體瘤和血液腫瘤的各自適應癥領(lǐng)域中皆是一流藥物如愿拿下窺探已久的“主菜”，并借此切入大熱ADC賽道。

       而當前來(lái)看，ADC也是輝瑞明智的選擇。隨著(zhù)第一三共DS-8201橫空出世，展示出ADC藥物對現有療法的顛覆效果，ADC市場(chǎng)逐漸升溫。DS-8201一次又一次刷新人們對于A(yíng)DC藥物的期待，市場(chǎng)預期也不斷走高，已被視為下一個(gè)PD-1的存在。

       Seagen在A(yíng)DC領(lǐng)域深耕多年，積累了大量的ADC相關(guān)專(zhuān)利，Seagen技術(shù)的ADC在目前FDA已批準的12款ADC中占據4款，輝瑞通過(guò)收購擁有了Seagen的ADC平臺，也就意味著(zhù)對于A(yíng)DC藥物制備有了無(wú)限的可能，相信不久的將來(lái)，輝瑞在A(yíng)DC領(lǐng)域的成就也將慢慢顯現。

       總之，輝瑞因疫情爆發(fā)高業(yè)績(jì)，但也隨著(zhù)全球疫情的消退處于陣痛過(guò)渡期。輝瑞也回歸冷靜，通過(guò)并購和加碼自研充實(shí)“后宮”，打造多元化增長(cháng)點(diǎn)，這一切都需要時(shí)間來(lái)慢慢消化與成長(cháng)，至于輝瑞何時(shí)“王 者歸來(lái)”，讓我們拭目以待。

       參考資料：

       1.輝瑞官網(wǎng)、財報

       2.《資本丨輝瑞428億收購S(chǎng)eagen ，中國ADC領(lǐng)軍企業(yè)榮昌生物成大贏(yíng)家》醫藥智投，2023年3月20日

       3.《新冠之后，輝瑞還剩下什么？》深藍觀(guān)，2023年2月6日