最近十年來(lái)，歐美國家的藥品短缺情況日益加劇。過(guò)去全球化浪潮下原料藥的生產(chǎn)外包無(wú)形中加劇了歐美藥品供應鏈中斷的風(fēng)險。美國、歐盟都在主張原料藥制造回歸本土化生產(chǎn)，以便擺脫對全球供應鏈的依賴(lài)。這些政策對國際原料藥市場(chǎng)以及原料藥大國中國會(huì )產(chǎn)生怎樣的影響呢？
8月17日下午，智藥研習社邀請到國內藥品法規與GMP資深咨詢(xún)師丁恩峰老師，在線(xiàn)上全面介紹目前歐美促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)回流相關(guān)政策及其影響，探討美國政府對FDA施加的檢查壓力，另外，還有針對中國國內原料藥產(chǎn)業(yè)布局、注冊布局和行業(yè)應該具備的應對能力分析。歡迎大家踴躍報名參與研討！
截止8月17日直播結束，在直播鏈接邀請排行榜中，邀請人數排名前三的學(xué)員，將獲得智藥研習社精美禮品一份！
直播安排
主題：歐美原料藥回歸政策影響分析
時(shí)間：2023年8月17日 15:00-16:30
形式：線(xiàn)上視頻直播
聽(tīng)會(huì )人群：原料藥企業(yè)高層、生產(chǎn)副總、質(zhì)量副總、注冊副總、BD經(jīng)理、QA經(jīng)理、研發(fā)經(jīng)理、市場(chǎng)采購經(jīng)理等人。
直播大綱
第01章：歐盟醫藥產(chǎn)業(yè)回歸政策分析
第02章：美國醫藥產(chǎn)業(yè)回歸政策分析
第03章：美國議員的22問(wèn)所涉及的擔心
第04章：中國原料藥產(chǎn)業(yè)布局分析
第05章：中國企業(yè)所持CEP證書(shū)分析盤(pán)點(diǎn)
第06章：對歐美產(chǎn)業(yè)回流的應對建議
Q&A答疑
嘉賓簡(jiǎn)介
丁恩峰
國內GMP和藥品法規資深咨詢(xún)師
丁老師是資深GMP、藥政法規與制藥技術(shù)專(zhuān)家，同時(shí)也是ISPE、PDA、ECA會(huì )員，國家藥監局高級研修院特聘講師，高級工程師。中國 第一家集團類(lèi)型MAH的QP，對于MAH法規和實(shí)踐，具有豐富工作經(jīng)驗。
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備注：原料藥
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