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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 亞盛醫藥APG-2575全球三期臨床獲批;亙喜生物融資1.5億美元

亞盛醫藥APG-2575全球三期臨床獲批;亙喜生物融資1.5億美元

作者:黃愷  來(lái)源:氨基觀(guān)察
  2023-08-08
8月7日,亞盛醫藥發(fā)布公告表示,APG-2575針對過(guò)往接受過(guò)治療的慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤患者的全球註冊3期臨床試驗獲批。8月6日,啟明醫療也是發(fā)布公告表示,TPVR系統VenusP-Valve美國臨床獲批。

       越來(lái)越多的國內藥企,走向全球。

       8月7日,亞盛醫藥發(fā)布公告表示,APG-2575針對過(guò)往接受過(guò)治療的慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤 (CLL/SLL)患者的全球註冊3期臨床試驗獲批

       而在8月6日,啟明醫療也是發(fā)布公告表示,TPVR系統VenusP-Valve美國臨床獲批。

       寒冬下,優(yōu)秀的biotech依然能夠融資。8月7日,亙喜生物宣布,與多家知名投資機構達成至多1.5億美元私募配售融資。其中,首期為1億美元,未來(lái)認股權證行權后預計可進(jìn)一步募集5000萬(wàn)美元。公司預計總融資額可支持公司日常運營(yíng)至2026年下半年。

       抗產(chǎn)后抑郁療法的依從性在不斷提升。

       8月5日,美國FDA批準由Sage Therapeutics和渤健共同開(kāi)發(fā)的Zurzuvae上市,使其成為首 個(gè)獲批用以治療產(chǎn)后抑郁癥(PPD)成人患者的口服療法。

       國內外醫藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢?讓小編帶你一起看看吧。

       市場(chǎng)速遞

       1)亞寶藥業(yè)與山西大學(xué)簽訂中藥新藥項目技術(shù)轉讓協(xié)議

       8月7日,亞寶藥業(yè)公告,公司于8月6日與山西大學(xué)簽署了中藥新藥項目技術(shù)轉讓協(xié)議,以2600萬(wàn)元受讓山西大學(xué)擁有的中藥第6.1類(lèi)(現行分類(lèi)1.1類(lèi))“柴歸顆粒”的臨床試驗批件、專(zhuān)利權及相關(guān)技術(shù)資料。

       2)九芝堂上半年凈利潤同比下降33.55%

       8月7日,九芝堂發(fā)布半年報,上半年實(shí)現營(yíng)業(yè)收入18.19億元,同比下降3.72%;歸屬于上市公司股東的凈利潤2.45億元,同比下降33.55%。

       3)濟川藥業(yè)引進(jìn)RNA 聚合酶抑制劑

       8 月6 日,濟川藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng),旗下全資子與征祥醫藥簽署合作協(xié)議,引進(jìn)后者一款用于治療或預防流感的聚合酶酸性蛋白(PA)抑制劑口服制劑約定的適應癥享有獨家推廣權益,濟川有限向征祥醫藥支付不超過(guò)人民幣1.2 億元(含稅)的推廣權益對價(jià),并擬以自有資金6000 萬(wàn)元向征祥醫藥進(jìn)行股權投資。

       4)亙喜生物與多家知名投資機構達成至多1.5億美元私募配售融資

       8月7日,亙喜生物與多家知名投資機構達成至多1.5億美元私募配售融資。其中,首期為1億美元,未來(lái)認股權證行權后預計可進(jìn)一步募集5000萬(wàn)美元。公司預計總融資額可支持公司日常運營(yíng)至2026年下半年。

       醫藥動(dòng)態(tài)

       1)亞盛醫藥APG-2575全球三期臨床獲批

       8月7日,亞盛醫藥發(fā)布公告表示,APG-2575針對過(guò)往接受過(guò)治療的慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤 (CLL/SLL)患者的全球註冊3期臨床試驗獲批

       2)興齊眼藥伏 立 康 唑滴眼液Ⅰ期臨床試驗首例受試者入組

       8月7日,興齊眼藥公告表示,真菌性角膜炎藥物伏 立 康 唑滴眼液Ⅰ期臨床試驗首例受試者入組。

       器械跟蹤

       1)心通醫療:經(jīng)導管二尖瓣置換系統多例人體植入隨訪(fǎng)結果優(yōu)異

       8月6日,心通醫療發(fā)布公告表示,經(jīng)導管二尖瓣置換系統多例人體植入隨訪(fǎng)結果優(yōu)異,首例入組患者完成一年隨訪(fǎng),其他患者隨訪(fǎng)時(shí)間為三個(gè)月、一個(gè)月。

       2)啟明醫療TPVR系統美國臨床獲批

       8月6日,啟明醫療發(fā)布公告表示,TPVR系統VenusP-Valve美國臨床獲批。

       海外藥聞

       1)口服抗產(chǎn)后抑郁療法獲FDA批準上市

       8月5日,美國FDA批準由Sage Therapeutics和渤健共同開(kāi)發(fā)的Zurzuvae上市,使其成為首 個(gè)獲批用以治療產(chǎn)后抑郁癥(PPD)成人患者的口服療法。

       2)禮來(lái)RET抑制劑一線(xiàn)治療NSCLC III期成功

       8月4日,禮來(lái)宣布,RET抑制劑Retevmo一線(xiàn)治療NSCLC III期成功。針對一線(xiàn)治療轉染重排(RET)基因融合陽(yáng)性晚期或轉移性非小細胞肺癌患者,Retevmo與培美曲塞+鉑類(lèi)化療相比于對照組,在無(wú)進(jìn)展生存期方面具有統計學(xué)意義和臨床意義的改善。

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