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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 國家藥監局發(fā)布《藥品監管信息化標準體系》

國家藥監局發(fā)布《藥品監管信息化標準體系》

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來(lái)源:國家藥品監督管理局
  2023-08-18
為貫徹落實(shí)《藥品管理法》《疫苗管理法》《醫療器械監督管理條例》《化妝品監督管理條例》,加強藥品、醫療器械和化妝品監管信息化標準的統籌規劃和體系建設,提升藥品監管數字化水平和監管數據共享效能,根據《藥品監管網(wǎng)絡(luò )安全與信息化建設“十四五”規劃》要求,國家藥監局組織制定了《藥品監管信息化標準體系》。

       為貫徹落實(shí)《藥品管理法》《疫苗管理法》《醫療器械監督管理條例》《化妝品監督管理條例》,加強藥品、醫療器械和化妝品監管信息化標準的統籌規劃和體系建設,提升藥品監管數字化水平和監管數據共享效能,根據《藥品監管網(wǎng)絡(luò )安全與信息化建設“十四五”規劃》要求,國家藥監局組織制定了《藥品監管信息化標準體系》,現予發(fā)布,自發(fā)布之日起實(shí)施。原國家食品藥品監督管理總局CFDAB/T 0101-2014《食品藥品監管信息化標準體系》同時(shí)廢止。

       特此公告。

       附件:藥品監管信息化標準體系

        國家藥品監督管理局2023年第97號公告附件.doc

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