昨天(8月24日),九批十輪國家帶量采購(報量版)在業(yè)內浮出水面,共計44個(gè)品種,195個(gè)品規納入報量清單。
一、九批十輪報量版品種的全國規模銷(xiāo)售走勢
數據來(lái)源:藥渡仿制 整理:10號茶館
二、九批十輪報量的國家要求與地方規定
根據有關(guān)通知要求顯示,本輪國采要求嚴格審核醫療機構報量,各級醫保部門(mén)需將醫療機構報量與2022年歷史采購量進(jìn)行比對,醫療機構報量低于其歷史采購量80%時(shí),要求醫療機構作出說(shuō)明,對于有歷史采購量而不參與報量的醫療機構需重點(diǎn)關(guān)注。
同樣值得關(guān)注的是,各省份已經(jīng)于昨天陸續下發(fā)報量通知,其中,陜西省報量要求特別強調,要嚴格落實(shí)以鎮(鄉鎮衛生院)代村(衛生室)的數據填報模式,打通集采藥品落地最后一公里。
值得一提的是,在基藥目錄暫無(wú)實(shí)質(zhì)進(jìn)展的背景下,各地醫保局已經(jīng)加快了集采藥品下基層的力度。今年7月28日,湖南省醫保局下發(fā)《關(guān)于規范基層醫療衛生機構藥品采購管理的通知》(湘醫保函〔2023〕56號,簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》)?!锻ㄖ贰锻ㄖ穼?span style="color:#FF0000">集采品種、基礎大輸液、其他掛網(wǎng)藥品納入基層采購范圍,醫療機構要通過(guò)招采管理系統網(wǎng)上采購藥品,不得網(wǎng)外采購和非規定渠道采購。
三、九批十輪報量版目錄的"國談"與"國輔"品種
值得一提的是,本次九批十輪國采,針對新納入醫保目錄和進(jìn)入國家級重點(diǎn)監控目錄的品種進(jìn)行了報量強調要求。有關(guān)報量通知顯示,2021年和2022年新納入醫保目錄的品種,考慮到這類(lèi)藥品的使用量呈上升趨勢,要求報量力爭達到歷史采購量的100%。為配合衛生部門(mén)控制藥品濫用,對《國家重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄》內品種不設醫療機構報量下限。品種見(jiàn)下表。
四、九批十輪國采規則會(huì )有較大調整
根據有關(guān)消息顯示,有關(guān)招采部門(mén)已經(jīng)明確,在第九批國采中,將競爭格局已經(jīng)符合集采條件的藥品進(jìn)行分類(lèi)處理。其中,對于口服固體和注射劑,全部納入集采。對于此外的其它劑型,將所有有效批件均按新注冊分類(lèi)批準的品種納入本輪集采。對于既有老批件又有新批件產(chǎn)品的品種暫不納入集采。對于口服溶液、吸入劑、滴眼液等劑型的過(guò)評工作開(kāi)展情況,招采部門(mén)將密切關(guān)注,及時(shí)做好銜接,將此類(lèi)劑型新老批件產(chǎn)品公平納入新批次國采。
簡(jiǎn)析:
1、新注冊分類(lèi)過(guò)評的,全部進(jìn)入。又有老批件和新批件的暫不考慮。對于口服溶、吸入、滴眼的劑型,還是要看是否達到充分競爭條件,這是公平的條件前提。
2、根本上,招采部門(mén)還是希望形成百花齊放、多員參與的局面,參與的企業(yè)越多,劑型越多,市場(chǎng)就會(huì )越成熟、穩定,患者會(huì )更受益。
五、九批十輪國采中的重點(diǎn)監控品種報量背后
眾所周知,在一線(xiàn)醫療機構,集采藥品的階段性任務(wù)是完成任務(wù)量,而基本藥物是在監控合理用藥的基礎上,暫沒(méi)有進(jìn)行太多的干預。而重點(diǎn)監控藥品使用的本質(zhì)是提高處方合理性,因此,從整體來(lái)看,無(wú)論是集中帶量采購還是重點(diǎn)監控藥品使用,最終目標是殊途同歸,即實(shí)現經(jīng)濟性(藥費降低)、適宜性(減少濫用與非合理用藥)、有效性、安全性(一致為基礎)的前提下,最終實(shí)現合理用藥。
圖片來(lái)源:武漢大學(xué)中南醫院、武漢大學(xué)管理研究所相關(guān)醫院學(xué)者
六、九批十輪國采目前企業(yè)的競爭格局
表格提供:Insight
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