從2019年的第一批重點(diǎn)監控目錄；到2021年“重點(diǎn)監控目錄調整工作規程”中將目錄管理藥品定性為臨床使用不合理問(wèn)題較多、使用金額異常偏高、對用藥合理性影響較大；再到2023年年初公布了第二批重點(diǎn)監控目錄，新增23個(gè)品種。
如今，醫藥史上最大反腐行動(dòng)高調來(lái)襲，將數十年以來(lái)“以藥養醫”的現象暴露在大眾面前。也使得更多人將重點(diǎn)監控目錄與反腐行動(dòng)聯(lián)系在了一起，好奇反腐風(fēng)暴下的重點(diǎn)監控目錄會(huì )是一個(gè)怎樣的存在？未來(lái)又將如何發(fā)展？
“重點(diǎn)監控藥品”或成為醫療反腐“關(guān)注點(diǎn)”
回顧第一批重點(diǎn)監控目錄藥品實(shí)施前后情況，有關(guān)媒體針對部分抽樣數據的統計結果顯示，目錄中的采樣藥品處方金額占比由實(shí)施前的4%下降到了次年的1.4%以及后年的0.9%。其中奧拉西坦、前列地爾和腦苷肌肽的銷(xiāo)售額下降比例分別達到了75%、69%和68%，總體平均銷(xiāo)售額降幅比例超70%。
顯而易見(jiàn)，對于藥企而言，納入重點(diǎn)監控目錄的結果，似乎已經(jīng)意味著(zhù)銷(xiāo)量的大幅下降?？煞催^(guò)來(lái)想，倘若藥品擁有真正意義上不可替代的臨床需求，又怎會(huì )出現銷(xiāo)量大幅下降的情況，重點(diǎn)監控品種的前后反差正是說(shuō)明其背后存在根本性濫用可能。
而臨床濫用藥、醫用耗材等行為，往往又與醫藥腐敗緊密聯(lián)系。而如今，當第二批重點(diǎn)監控目錄與史上最大醫藥反腐行動(dòng)相遇，新的監控品種面臨的或許已不再是監控用量、合理用量那么簡(jiǎn)單，其背后倘若真的存在濫用情況，其原有濫用原因或許也將成為新的關(guān)注點(diǎn)。
第二批重點(diǎn)監控目錄“大品種”
1月13日晚，國家衛健委發(fā)布《第二批重點(diǎn)監控合理用藥目錄》，奧美拉唑、人血 白蛋白等30個(gè)臨床常用大品種被納入。緊隨之后，全國各地陸續公布“地方重點(diǎn)監控”目錄，或快速將文件下放到一線(xiàn)醫療機構。
數據來(lái)源：藥智數據
截止目前，湖北、青海、天津、陜西、黑龍江、吉林、內蒙古等多地各自在國家30個(gè)品種基礎上因地制宜的進(jìn)行了調整。
而在國家公布的第二批重點(diǎn)監控目錄中，繼續加強監控品種共計7個(gè)，新增品種23個(gè)，主要集中在消化道、抗感染、神經(jīng)等領(lǐng)域，也是臨床上最容易出現“千病一藥”的領(lǐng)域。
繼續加強監控品種：前列地爾、神經(jīng)節昔脂/單唾液酸四己糖神經(jīng)節苷脂、依達拉奉、奧拉西坦、腦蛋白水解物、骨肽、磷酸肌酸鈉/磷酸肌酸。
新增品種：泮托拉唑、奧美拉唑、艾司奧美拉唑、雷貝拉唑、蘭索拉唑、煙酰胺、罌 粟 堿、法莫替丁（消化道）；頭孢哌酮舒巴坦、哌拉西林他唑巴坦、頭孢他啶、頭孢噻肟、左氧氟沙星、美羅培南（抗感染）；地 佐 辛、倍他司汀、吡拉西坦、乙酰谷酰胺（神經(jīng)系統）；銀杏葉提取代物、煙酸（心血管系統）；復方氨基酸、布地奈德、人血 白蛋白（其他系統）。
數據來(lái)源：第二批監控目錄文件及資料整理
而根據有關(guān)媒體統計，新增重點(diǎn)監控品種2022年銷(xiāo)售額中，多個(gè)單品銷(xiāo)售金額驚人，9個(gè)品種位列中國醫藥藥品銷(xiāo)售TOP50，人血 白蛋白更是樣本醫院銷(xiāo)售金額最高單品，之后的美羅培南、復方氨基酸、地 佐 辛等品種也居于銷(xiāo)售前十行列。
數據來(lái)源：藥智數據-銷(xiāo)售數據挖掘系統
人血 白蛋白濫用問(wèn)題已久
以人血 白蛋白為例，其作為重癥治療藥物，適應癥本應只能是包括血容量不足、低蛋白血癥、新生兒高膽紅素血癥、急性呼吸窘迫綜合征等重大疾病。
但實(shí)際上，我國臨床上一直以來(lái)都缺乏規范的白蛋白應用指征，導致濫用白蛋白的現象十分普遍。甚至不知什么時(shí)候起，人血 白蛋白成了人們心目中增強體質(zhì)、防治疾病的“萬(wàn) 能 藥”。臨床上大量抗腫瘤治療患者常常以營(yíng)養不良、免疫力低下為理由，主動(dòng)向醫生要求注射人血 白蛋白，甚至自行購買(mǎi)注射。但至少來(lái)源于樣本醫院的銷(xiāo)售額中，必定存在臨床不合理的情況存在，而這種不合理背后是否會(huì )存在“醫藥反腐”關(guān)注的內容，就值得深思了。
不可否認，近年來(lái)關(guān)于白蛋白濫用的問(wèn)題逐漸引起大眾關(guān)注，大量關(guān)于人血 白蛋白的醫學(xué)科普頻繁亮相，但從根本上仍未能改不了其銷(xiāo)量繼續上漲的趨勢（僅2022年銷(xiāo)售額出現了首次下滑），從2016年至2022年期間，全國樣本醫院銷(xiāo)量仍近乎翻了1倍，仍是院內銷(xiāo)售金額最大的單品。
圖片來(lái)源：藥智數據
不過(guò)，根據有關(guān)人士透露，其實(shí)一直以來(lái)有關(guān)部門(mén)對于人血 白蛋白的限制就從未停止過(guò)，但最終都收效甚微，而如今一方面國家正式將其納入重點(diǎn)監控，另一方面大肆集中調查醫療腐敗情況，已經(jīng)充分說(shuō)明了其態(tài)度，不止人血 白蛋白，或許未來(lái)，所有重點(diǎn)監控目錄上的品種都將迎來(lái)重大考驗。
總 結
當然，醫藥行業(yè)所存在的腐敗弊病不僅積壓已久，且成因較為復雜，不僅大多涉及關(guān)鍵領(lǐng)導與崗位人才，更是早期醫藥采購模式的弊端顯現，還有醫藥人才的薪酬制度等問(wèn)題的最終反饋。而如今，無(wú)論是重點(diǎn)監控目錄的更新，還是反腐行動(dòng)的開(kāi)展，能揭示的或許仍只是冰山一角。
諸多種種，一方面從根本上的整治工作還需要全面審視，逐級進(jìn)行，但另一方面可以明確的是，多種政策都在有意加快改革推進(jìn)腳步，留給醫藥行業(yè)做出改變的時(shí)間已然不多。
參考資料：
1. 最全梳理！各地重點(diǎn)監控用藥目錄背后“玄機”，醫藥健康資訊，2023-03-23
2. 第二批國家重點(diǎn)監控目錄陸續落地！各地紛紛追加品種，數十個(gè)銷(xiāo)售額超十億品種被重點(diǎn)監控， 醫藥經(jīng)濟報，2023-03-22
3. 醫藥反腐的一周，發(fā)生了什么？已進(jìn)入“舉報階段”，某省明確舉報對象和范圍...江淮醫學(xué)，2023-08-07
4. 60個(gè)品種被重點(diǎn)監控！谷紅、鹿瓜多肽等被調整出目錄，中國藥業(yè)， 2023-03-31
5. 重磅！第二批重點(diǎn)監控目錄公布，30個(gè)大品種納入， 健識局， 2023-01-14
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