2023 藥企實(shí)錄
那天臨近下班，配液組長(cháng)突然找我拿碘伏，說(shuō)是設備員踢傷了腳。再一問(wèn)，竟然是在車(chē)間傷的，潔凈區里流了好多血，于是趕緊到了現場(chǎng)。
在男二更處，地上一攤血跡，展示著(zhù)傷得挺重，設備員已經(jīng)被拉去醫院急診包扎了。在門(mén)框下邊緣處有血絲，看樣子是被門(mén)框碰傷了。門(mén)的結構如下圖，邊緣是直角的，有棱有角，腳碰上確實(shí)會(huì )傷人。
圖源作者手繪
拿消毒液和水處理過(guò)現場(chǎng)后，我滿(mǎn)是疑惑，因為藥企車(chē)間的門(mén)密封性都是非常好的，所以那個(gè)碰傷的部位在高度上說(shuō)，理論上不應該碰到大拇腳趾才對?？筛鶕蠹业拿枋龅?，傷的是右腳大拇腳趾。不用問(wèn)，潔凈鞋肯定也是血跡斑斑了，“看下鞋子還能洗干凈嗎？估計也碰壞了，不行就換雙鞋。”我還沒(méi)想到為啥會(huì )碰傷。
“奇怪了，鞋子怎么都沒(méi)有血啊。”小張拎著(zhù)鞋子讓我一一查看，確實(shí)如此，鞋子都是干凈的，甚至沒(méi)有被碰傷的痕跡?？磥?lái)實(shí)情只能等設備員第二天的描述了，畢竟設備員一年到頭才進(jìn)車(chē)間幾次，生產(chǎn)工才是這里的常駐人口，不搞清楚原因，搞不好下次傷的是車(chē)間人員，必須把存在的風(fēng)險排除掉。
第二天設備員表示當時(shí)是要進(jìn)車(chē)間拿移液槍?zhuān)糜谕獠坑嬃?，開(kāi)門(mén)時(shí)沒(méi)注意把門(mén)開(kāi)大，才導致腳碰巧。“鞋子呢？是穿的哪雙鞋？我們沒(méi)看到有帶血跡的鞋。”我需要知道完整的細節。這里我們插一句，進(jìn)車(chē)間需要換鞋兩次，一次是更鞋處，那里換上拖鞋，樣子如下圖。
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再往里面走，是更衣間更換帶護腿的潔凈鞋。潔凈鞋是全面包裹住腳趾的，保證皮膚沒(méi)有裸露，鞋底厚度也大，遠遠超過(guò)碰傷的門(mén)框邊緣處，潔凈鞋如下圖。
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“我當時(shí)沒(méi)穿潔凈鞋，快下班了，時(shí)間緊。換鞋太麻煩了，就沒(méi)換鞋。穿著(zhù)拖鞋進(jìn)去的，也沒(méi)換衣服。”設備員倒是沒(méi)刻意隱瞞什么。這樣一來(lái)，情況就已經(jīng)很明了。穿拖鞋進(jìn)出，本身就違反了進(jìn)出潔凈區的管理規定。在人員操作失誤，違背管理規定的情況下，人為出現傷害，理論上都是工傷。但工傷補償是一回事的，違規操作會(huì )不會(huì )扣錢(qián)是另會(huì )事。為這個(gè)營(yíng)養費，去承擔其他處罰，說(shuō)不過(guò)去，不清楚最后有無(wú)給了他怎么樣的補償。
進(jìn)出潔凈區，更換衣服鞋子，我們更多的是考慮不要引入外來(lái)污染，所以對于衣物都有明確的限制，不能有塵屑脫落，否則會(huì )增加潔凈區的塵埃粒子數量，最終導致潔凈區不合格。之前沒(méi)往人員保護上想太多，但這次事件反而給生產(chǎn)人員一個(gè)警示，“按照管理規定來(lái)實(shí)施操作，是真能保護人的。”
有的潔凈區的鞋子連在褲子上，甚至底很薄，類(lèi)似于一層襪子，這樣的往往配有那種無(wú)護腿的鞋子。不然冬天很容易腳冷，即使再穿一個(gè)厚襪子，發(fā)生磕碰或者硌腳時(shí)也會(huì )很疼。尤其是萬(wàn)一出現玻璃器具損壞的碎屑，可能會(huì )刺傷到腳底。對于鞋底的要求，有一個(gè)是不能像皮鞋那樣硬，以免磨損自流平地面產(chǎn)生顆粒。
有些潔凈鞋是露出腳背的，而且是矮鞋幫，有些公司采購時(shí)沒(méi)考慮到實(shí)際應用需求，會(huì )買(mǎi)錯。這樣的鞋子只能用于那些上面提到的薄鞋底，套在最外面，也不會(huì )露出皮膚來(lái)。其他情況下，不適合這樣的鞋，畢竟不能裸露皮膚，是很多藥企潔凈區的共識。
發(fā)生這次事件后，我們組織了一次員工培訓，必須讓所有人知道穿潔凈服不僅僅是為了車(chē)間潔凈度，也是為了保證人員安全，并張貼了一個(gè)警示通知在門(mén)口。
從流程講，這個(gè)移液槍可以由車(chē)間員工從傳遞窗遞出來(lái)，但設備員沒(méi)能合理的計劃和安排時(shí)間，當天沒(méi)有生產(chǎn)計劃，車(chē)間沒(méi)人。又急于求成，私自行動(dòng)，不按照流程進(jìn)入車(chē)間，才導致人身傷害。
車(chē)間的門(mén)密封性是優(yōu)先考慮的，理論上按照正常的更衣流程，即使腳碰到門(mén)邊緣，也不會(huì )出現傷害。所以對門(mén)的設計沒(méi)有進(jìn)行修改，我們無(wú)法在所有細節上都做到專(zhuān)門(mén)保護違反規定的人員。
其實(shí)車(chē)間的設計都是經(jīng)過(guò)論證的，盡管有些設計會(huì )與其他要求相沖突。比如車(chē)間門(mén)要向高級別區域開(kāi)放，也就是操作間的門(mén)是朝里開(kāi)的。而消防則規定門(mén)朝外開(kāi)，這樣能避免發(fā)生事故時(shí)，人員擠在門(mén)口無(wú)法正常開(kāi)門(mén)。但最終必須執行制藥行業(yè)的規則，畢竟每個(gè)房間的人員都是經(jīng)過(guò)培訓的，而且數量有要求，不會(huì )形成大規模的擁擠踩踏。
在沒(méi)有遭遇事故時(shí)，我們往往覺(jué)得哪有什么風(fēng)險，一些細節也很少在意，但正是這些細節的遵守，才帶來(lái)了安全的生產(chǎn)狀態(tài)。現在進(jìn)車(chē)間，再也沒(méi)有人不按規定更衣?lián)Q鞋了，因為前面就是血淋淋的教訓。
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