全球第一個(gè)且唯一延緩1型糖尿病發(fā)病的創(chuàng )新藥TZIELD將登陸進(jìn)博亞洲首秀
第六屆進(jìn)博會(huì )如期而至，創(chuàng )新醫藥健康企業(yè)賽諾菲將攜全球第一個(gè)且唯一美國食品藥品監督管理局（FDA）獲批的糖尿病領(lǐng)域免疫療法TZIELD（Teplizumab-mzwv）重磅亮相，該創(chuàng )新藥于去年11月在美國獲批，適用于延緩成人和8歲及以上兒童1型糖尿病患者從2期進(jìn)展為3期，也是目前全球第一個(gè)且唯一獲FDA批準用于延緩1型糖尿病發(fā)病的藥物。
Teplizumab是一種CD3靶向抗體，屬于疾病修飾療法（DMT），其CD3靶向抗體與人體免疫細胞T細胞表面的CD3結合后，調節T細胞功能，實(shí)現對胰島β細胞的保護，進(jìn)而延緩1型糖尿病發(fā)病近3年[1]。
1型糖尿病是由于胰島β細胞被破壞而引起的胰島素分泌不足，從而導致人體血糖升高的一種自身免疫性疾病，隨著(zhù)疾病進(jìn)展，患者需要依賴(lài)胰島素治療維持生命。我國每年新發(fā)1型糖尿病患者超1萬(wàn)例[2]，存在發(fā)病低齡化傾向，兒童及青少年屬于高發(fā)人群[3]，我國兒童青少年1型糖尿病患者人數居世界第4位[4]。以一個(gè)患者每天4次注射胰島素為例（三餐+長(cháng)效胰島素），3年患病時(shí)間需注射約4380次胰島素。
Teplizumab的出現，是繼胰島素問(wèn)世100年以來(lái)，1型糖尿病治療領(lǐng)域上的又一重大突破。據Teplizumab延緩1型糖尿病發(fā)病的2期臨床試驗(TN-10研究) 的長(cháng)期隨訪(fǎng)結果顯示，與安慰劑組相比，持續14天使用Teplizumab治療能將1型糖尿病發(fā)病時(shí)間平均延遲近3年[1]，為1型糖尿病患者及其家屬在健康知識教育和管理監測方面提供了更多機會(huì )，給長(cháng)期疾病管理提供更長(cháng)緩沖期，幫助患者用更充分的時(shí)間樹(shù)立信心，回歸生活，創(chuàng )造社會(huì )價(jià)值，煥新一生精彩。
[1] Sims EK, et al. Teplizumab improves and stabilizes beta cell function in antibody-positive high-risk individuals. Sci Transl Med. 2021;13(583):eabc8980.
[2] Weng J, Zhou Z, Guo L, et al. Incidence of type 1 diabetes in China, 201013: population based study[J]. BMJ, 2018, 360:j5295.
[3] 周智廣.《中國1型糖尿病診治指南（2021版）》中華糖尿病雜志 2022 年11 月第14卷第11期 Chin J Diabetes Mellitus, November 2022, Vol. 14, No. 11
[4] International Diabetes Federation. IDF Diabetes Atlas. 10th ed[EB/OL]. [2022 08 10].
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