- TJ-L14B/ABL503獲得歐亞專(zhuān)利局專(zhuān)利授權，專(zhuān)利保護期將至2039年
- 1期劑量擴展研究已觀(guān)察到初步療效信號，在14例可評估療效患者中已確認1例完全緩解、1例部分緩解，以及2例待確認部分緩解；目前研究尚未達到最大耐受劑量
美國馬里蘭州洛克維爾和中國上海天境生物（"公司"）（納斯達克股票代碼：IMAB）是一家國際生物科技公司，致力于通過(guò)創(chuàng )新免疫療法和生物藥的藥物發(fā)現、臨床開(kāi)發(fā)和產(chǎn)品商業(yè)化，為全球患者提供高度差異化的治療手段。公司今天公布了與韓國ABL Bio合作開(kāi)發(fā)的差異化PD-L1 x 4-1BB雙抗TJ-L14B/ABL503的多項最新進(jìn)展。TJ-L14B/ABL503通過(guò)阻斷PD-L1信號并刺激4-1BB信號，激活T細胞產(chǎn)生抗腫瘤協(xié)同作用，有望為免疫檢查點(diǎn)抑制劑無(wú)應答或產(chǎn)生耐藥的患者提供全新的治療選擇。天境生物擁有TJ-L14B/ABL503 50%的全球權益。
近日，TJ-L14B/ABL503申請的"PD-L1/4-1BB雙特異性抗體及其應用"專(zhuān)利獲得了歐亞專(zhuān)利局的正式授權。此次專(zhuān)利授權共覆蓋八個(gè)國家，專(zhuān)利的保護期至2039年。此前，該項專(zhuān)利已在智利、南非和日本獲得授權，同時(shí)正在美國、中國和歐洲等20多個(gè)國家進(jìn)行專(zhuān)利申請審查。
目前，TJ-L14B/ABL503用于治療晚期或轉移性實(shí)體瘤的1期劑量爬坡研究進(jìn)展順利，并已在美國和韓國啟動(dòng)1期劑量擴展研究。截止目前已觀(guān)察到的初步療效信號顯示，1 例患者達到完全緩解 （CR），1例患者達到部分緩解（PR），另有 2 例患者獲得待確認部分緩解（uPR）；目前該研究尚未達到最大耐受劑量（MTD）。公司預計將于2024 年上半年在國際學(xué)術(shù)大會(huì )上公布1期臨床研究數據。
天境生物首席執行官Raj Kannan先生表示："TJ-L14B/ABL503的1期研究初步數據展示出這一創(chuàng )新療法在多個(gè)癌癥治療領(lǐng)域的巨大潛力，也堅定了我們加速推進(jìn)其全球研發(fā)的信念。隨著(zhù)TJ-L14B/ABL503在多個(gè)國家成功注冊專(zhuān)利，我們期待在全面保護其知識產(chǎn)權的同時(shí)，分享更多全球研發(fā)進(jìn)展和成果，力爭早日惠及更多患者。"
ABL Bio首席執行官李尚勲（Sang Hoon Lee）博士表示："目前所觀(guān)察到的TJ-L14B/ABL503初步數據不僅彰顯了Grabody-T抗體平臺的潛力，也進(jìn)一步驗證了這一雙抗的創(chuàng )新作用機理。感謝所有參與研究的患者、醫護人員、研究者以及我們的合作伙伴為這一突破所給予的支持。與此同時(shí)，我們也將會(huì )繼續在全球范圍內加快TJ-L14B/ABL503的專(zhuān)利申請，為其順利進(jìn)入全球市場(chǎng)保駕護航。"
關(guān)于TJ-L14B/ABL503
TJ-L14B/ABL503是一款由天境生物和ABL Bio（韓國創(chuàng )業(yè)板市場(chǎng)科斯達克股票代碼：298380）合作開(kāi)發(fā)的基于PD-L1的高度差異化雙特異性抗體，通過(guò)阻斷PD-L1信號并刺激4-1BB信號，激活T細胞產(chǎn)生抗腫瘤協(xié)同作用，從而將免疫應答弱的"冷"腫瘤轉化成為對PD-(L)1治療敏感的"熱"腫瘤。該雙抗開(kāi)發(fā)于A(yíng)BL Bio的"Grabody-T"抗體工程技術(shù)平臺，使其僅在腫瘤細胞表達PD-L1時(shí)才激活4-1BB，能夠顯著(zhù)降低脫靶效應。臨床前研究表明，相較于PD-L1抗體或4-1BB抗體單藥或聯(lián)合治療，TJ-L14B/ABL503作為雙抗藥物展現出了更優(yōu)異的抗腫瘤活性。目前，TJ-L14B/ABL503正在美國和韓國開(kāi)展1期臨床研究。
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