當下資本市場(chǎng)對藥企提出了更高的要求，不僅要研發(fā)出具備競爭優(yōu)勢的藥物，還得“賣(mài)得好”、做好商業(yè)化，實(shí)現業(yè)績(jì)穩健增長(cháng)。

       進(jìn)入2023年以來(lái)，港股交易低迷、許多Biotech面臨融資低谷，而三生國健卻實(shí)現了年內漲幅高達67%，成為科創(chuàng )板市場(chǎng)的“靚仔”。

       正是在多款核心產(chǎn)品的帶動(dòng)下，三生國健實(shí)現了業(yè)績(jì)提振和估值提升的戴維斯雙擊。

       更有意思的是，在創(chuàng )新藥企恨不得布局廣泛疾病領(lǐng)域、打造豐富管線(xiàn)的背景下，三生國健反而做了“減法”：選擇剝離腫瘤管線(xiàn)，專(zhuān)注于市場(chǎng)空間同樣巨大的自身免疫賽道。

       如此獨特的戰略選擇，能讓三生國健重新煥發(fā)“第二春”的生機嗎？

       拉動(dòng)業(yè)績(jì)增長(cháng)的“三駕馬車(chē)”

       三生國健是一家成立于2002年的的老牌藥企，也是國內第一批抗體類(lèi)創(chuàng )新藥企業(yè)。

       早在2005年，三生國健就獲批上市了中國 第一個(gè)全人源抗體——益賽普。這也是中國風(fēng)濕病領(lǐng)域第一個(gè)上市的腫瘤壞死因子（TNF-α）抑制劑，填補了國內企業(yè)在全人源治療性抗體類(lèi)藥物的空白。

       之后益賽普共獲批了3個(gè)適應癥，包括風(fēng)濕關(guān)節炎（2005年）、強直性脊柱炎和銀屑?。?007年），并在此后很長(cháng)一段時(shí)間里支撐著(zhù)三生國健的業(yè)績(jì)增長(cháng)。

       從往年業(yè)績(jì)看，三生國健的總營(yíng)收從2008年的1.59億元增長(cháng)至2018年的11.42億元，年均復合增長(cháng)率達18.93%，同期歸母凈利潤從6243.5萬(wàn)元增長(cháng)至3.7億元，CAGR達到19.48%。

       憑借強大的銷(xiāo)售體系（國內最早對抗體藥物采用專(zhuān)業(yè)學(xué)術(shù)推廣）和市場(chǎng)先發(fā)優(yōu)勢，益賽普自上市后在國內的TNF-α抑制劑市場(chǎng)份額一直占據領(lǐng)先地位，2018年達到約52.3%。

       2019年、2020年，三生國健的第二個(gè)和第三個(gè)產(chǎn)品健尼哌、賽普汀獲批上市，至此形成了拉動(dòng)業(yè)績(jì)增長(cháng)的“三駕馬車(chē)”。

       其中，賽普汀是具有創(chuàng )新設計的HER2單抗，用于治療HER2陽(yáng)性轉移性乳腺癌患者，實(shí)體瘤的市場(chǎng)前景相當廣闊；健尼哌是國產(chǎn)獨家CD25單抗，用于預防腎移植引起的急性排斥反應，可與常規免疫抑制方案聯(lián)用，能顯著(zhù)提高移植器官存活率。

       在2019年實(shí)現成立以來(lái)的最高營(yíng)收后，三生國健出現了業(yè)績(jì)“失速”情況：2020年-2022年，分別實(shí)現歸母凈利潤為-2.17億元、1805.85萬(wàn)元、4929.74萬(wàn)元，主要是受新冠疫情影響診療量，以及益賽普面臨市場(chǎng)競爭加劇、產(chǎn)品價(jià)格大幅下降和區域性集采影響，而且2022年益賽普在國內TNF-α抑制劑的市場(chǎng)份額也大幅下降至27%。

       不過(guò)，在這段“小插曲”后，三生國健的其他核心業(yè)務(wù)開(kāi)始發(fā)力：2022年，益賽普、賽普汀、健尼哌分別實(shí)現銷(xiāo)售收入5.31億元、1.59億元和0.26億元，同比增長(cháng)為-34%、138%和45%，布局的CDMO業(yè)務(wù)也成為了新的業(yè)績(jì)增長(cháng)點(diǎn)，實(shí)現營(yíng)收1億元，同比增長(cháng)160%。

       從單季度業(yè)績(jì)看，自2022Q3開(kāi)始的連續四個(gè)季度，歸母凈利潤均實(shí)現同比和環(huán)比的高速增長(cháng)，不僅使得三生國健迎來(lái)了業(yè)績(jì)拐點(diǎn)，還獲得了資本市場(chǎng)的認可。

       戰略轉型

       剝離腫瘤管線(xiàn)，專(zhuān)注自免賽道

       現階段，“三駕馬車(chē)”和CDMO業(yè)務(wù)仍是支撐三生國健業(yè)績(jì)增長(cháng)的關(guān)鍵。

       一則，相較于獲批了6個(gè)適應癥的同類(lèi)產(chǎn)品類(lèi)克（強生），僅獲批3個(gè)適應癥的益賽普還有較大增長(cháng)空間，而且2023年3月獲批了國產(chǎn)第一個(gè)預充式水針劑型，患者可在家或社區醫療單位注射，有利于擴大患者覆蓋；二則，抗腫瘤產(chǎn)品賽普汀仍有進(jìn)一步放量的空間，CDMO業(yè)務(wù)后續仍能增厚業(yè)績(jì)，積累現金流。

       截至2023年上半年，三生國健賬上總現金為18.21億元，資產(chǎn)負債率僅有6.82%。這也是支撐公司后續產(chǎn)品研發(fā)的保障。

       值得一提的是，當其他創(chuàng )新藥企都在做“加法”時(shí)（布局多種疾病領(lǐng)域、堆砌豐富管線(xiàn)），三生國健反而做了“減法”，進(jìn)行了戰略轉型。

       2023年4月26日，三生國健發(fā)布公告稱(chēng)，為了進(jìn)一步聚焦核心優(yōu)勢資產(chǎn)，優(yōu)化公司產(chǎn)品管線(xiàn)，提升資金使用效率，降低臨床開(kāi)發(fā)風(fēng)險，提升公司核心競爭力，將公司抗腫瘤項目602、609、705、眼科601A項目及丹生醫藥707項目獨家授予給沈陽(yáng)三生；將重組人鼠嵌合抗CD20單克隆抗體注射液（304R）項目所產(chǎn)生的所有化合物及其成為藥物后的其他在全球范圍內的一切權利轉讓給沈陽(yáng)三生，技術(shù)轉讓費為9930萬(wàn)元。

       事實(shí)上，三生國健專(zhuān)注于自免賽道的戰略轉型，也不無(wú)道理。

       一方面，這幾年國內并不缺乏因不斷做“加法”或“貪多求快、四處押寶”而導致現金流枯竭的Biotech，那些專(zhuān)注差異化管線(xiàn)或某一集中領(lǐng)域的Biotech反而更受跨國藥企巨頭的青睞。

       另一方面，如今國內創(chuàng )新藥行業(yè)的融資環(huán)境早已不同以往，港股市場(chǎng)更是交易低迷，因而通過(guò)“開(kāi)源節流”穿越資本寒冬自然成為了決定生死存亡的關(guān)鍵。

       更重要的是，自身免疫賽道一直是僅次于腫瘤的大市場(chǎng)，不僅市場(chǎng)增速快，而且全球暢銷(xiāo)藥品TOP10榜單中經(jīng)常出現自免藥物的身影。

       5款在研自免產(chǎn)品

       研發(fā)進(jìn)度位居前列

       在剝離腫瘤管線(xiàn)后，三生國健的重心就落在了自身免疫賽道上。

       據財報顯示，三生國健布局了5款在研自免產(chǎn)品（608、610、611、613和621），涉及IL-17A、IL-5、IL-4R、IL-1β和IL-33等自身免疫疾病相關(guān)的重要靶點(diǎn)。

       SSGJ-608

       SSGJ-608是其自主研發(fā)設計、篩選的人源化抗IL-17A單抗，目前已完成銀屑病臨床III期研究入組，預計將于2023年四季度讀出數據，2024年提交上市申請，研發(fā)進(jìn)度在國內處于前三，國內企業(yè)尚無(wú)此類(lèi)藥物上市（智翔金泰、恒瑞醫藥已提交NDA），市場(chǎng)潛力較大。

       競品方面，目前全球已有諾華、禮來(lái)、協(xié)和發(fā)酵麒麟和UCB等四家藥企有產(chǎn)品獲批，其中前三款已在國內上市。不過(guò)，IL-17靶點(diǎn)市場(chǎng)空間非常大，2022年諾華和禮來(lái)的兩款產(chǎn)品全球銷(xiāo)售額合計高達超72億美元。

       在中重度銀屑病患者中開(kāi)展的II期臨床研究12周研究結果提示：608各劑量組在PASI 75、PASI 90、PASI 100、PASI 75+sPGA 0/1，以及PASI 90+sPGA 0/1各項指標均顯著(zhù)優(yōu)效于安慰劑組；同時(shí)與同靶點(diǎn)相比，各項療效指標顯著(zhù)優(yōu)于司庫奇尤單抗臨床上披露的療效數據。

       SSGJ-610

       SSGJ-610是進(jìn)度最快的國產(chǎn)IL-5單抗，哮喘臨床II期已于2023年7月完成入組，預計將于2023年底或2024年年初讀出數據，有望在第一梯隊上市。

       競品方面，全球已有三款I(lǐng)L-5靶點(diǎn)藥物獲批上市，其中2022年葛蘭素史克和阿斯利康的兩款產(chǎn)品銷(xiāo)售額合計超過(guò)30億美元，目前國內僅有GSK的產(chǎn)品獲批上市，競爭格局良好。

       SSGJ-611

       SSGJ-611是抗IL-4Rα單抗，具有全新的氨基酸序列，針對中到重度特應性皮炎、哮喘和慢性鼻竇炎伴鼻息肉的治療，目前正在啟動(dòng)治療中重度特應性皮炎的III期臨床，進(jìn)度僅次于康諾亞/石藥集團的CM310，但布局的國產(chǎn)藥企眾多，競爭壓力較大。

       競品方面，目前全球僅有賽諾菲/再生元的IL-4Rα單抗度普利尤單抗（Dupilumab）獲批上市，2022年全球銷(xiāo)售額達到82.93億歐元，在國內上市后樣本醫院銷(xiāo)售額也達到3.73億元。

       SSGJ-613

       SSGJ-613屬于全新的抗IL-1β抗體，全球尚無(wú)同類(lèi)藥物上市，此前已完成治療急性痛風(fēng)性關(guān)節炎患者的II期臨床，預計年內啟動(dòng)III期，在國產(chǎn)同類(lèi)產(chǎn)品中進(jìn)度第二，僅次于諾華和金賽藥業(yè)。

       SSGJ-621

       SSGJ-621是全新的抗IL-33單抗，國內尚無(wú)此類(lèi)藥物上市，針對慢性阻塞性肺疾?。–OPD）適應癥，目前已完成NMPA IND遞交并獲得受理。

       結語(yǔ)

       總體來(lái)看，全力押注某一領(lǐng)域的國產(chǎn)藥企并不多見(jiàn)。三生國健之所以選擇押注自身免疫賽道，既與其成長(cháng)的歷史背景和積累的相關(guān)銷(xiāo)售推廣經(jīng)驗有關(guān)，也是看中自免賽道展現出與腫瘤領(lǐng)域一樣巨大的市場(chǎng)潛力。

       另外，許多在研產(chǎn)品的市場(chǎng)競爭格局良好，研發(fā)進(jìn)度處于國內前列，而且療效和安全性也較為顯著(zhù)，如果后續能順利推進(jìn)上市，或許能助力三生國健保持穩健增長(cháng)態(tài)勢、重新煥發(fā)“第二春”的生機。