二十年來(lái)，美國FDA第一個(gè)完全批準的阿爾茲海默癥藥物L(fēng)eqembi落地海南，對于國內患者來(lái)說(shuō)，這是好事一樁。
某種程度上來(lái)說(shuō)，這也是新機制阿爾茲海默癥藥物在國內商業(yè)化的初步探索。
不過(guò)，這款藥物在國內售價(jià)卻并不低，每瓶定價(jià)為3328.2元/瓶，月費用高達2萬(wàn)元。那么，在這樣的定價(jià)策略下以及衛材的主導下，Leqembi在國內的商業(yè)化之路，將會(huì )進(jìn)行的如何呢？
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年治療費用超過(guò)24萬(wàn)
Leqembi日前已正式通過(guò)海南省藥品監督管理局審核，落地海南博鰲樂(lè )城國際醫療旅游先行區。這款藥物的售價(jià)是不少人關(guān)注的問(wèn)題。
在美國市場(chǎng)，Leqembi一年療程的治療費用為26500美元，約合18.1萬(wàn)元人民幣。具體的花費，會(huì )根據患者體重的不同隨機浮動(dòng)。
不過(guò)，在美國這款藥物已被納入醫保。Medicare將承擔80%的藥物費用，算下來(lái)患者需要自付費用僅為3.62萬(wàn)元。
但在國內，Leqembi目前的售價(jià)甚至略高于美國。
在“博鰲樂(lè )城先行區中心藥房”公眾號查詢(xún)后我們發(fā)現，目前在海南樂(lè )城上市的Leqembi規格為200mg/2ml，價(jià)格為3328.2元/瓶。
在說(shuō)明書(shū)中，Leqembi的推薦劑量為10mg/kg，每?jì)芍苁褂靡淮?。據此測算，一個(gè)體重為60kg的患者需要的藥量為600mg，也就是3瓶藥物，花費9984元。
按照兩周一療程測算，一年24個(gè)療程Leqembi的年治療費用約合24萬(wàn)余元，月費用超2萬(wàn)元。并且，目前Leqembi尚未在國內正式獲批上市，自然也就無(wú)法進(jìn)入醫保。
當然，這只是Leqembi在海南特區的先行嘗試。未來(lái)，在國內正式上市后，定價(jià)是否會(huì )延續值得關(guān)注。
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未來(lái)商業(yè)化將會(huì )如何
過(guò)去幾年，昂貴的阿爾茲海默癥藥物在國內商業(yè)化進(jìn)展并不如意。
2019年12月，國內第一款原創(chuàng )阿爾茨海默病藥物九期一獲批上市，每盒定價(jià)895元，月費用3580元。算下來(lái)，一年購藥的支出超過(guò)4萬(wàn)元。
在各個(gè)社交媒體上，患者紛紛抱怨這款藥物價(jià)格太過(guò)昂貴。要知道，當時(shí)國內治療阿爾茨海默病的相關(guān)藥物費用約為1500元/月，相比之下，九期一的價(jià)格翻了一番，4萬(wàn)元的價(jià)格對大部分家庭來(lái)說(shuō)，仍然一筆不小的開(kāi)銷(xiāo)。
同時(shí)，九期一的藥效究竟如何，也是業(yè)內人士爭論的焦點(diǎn)。在這兩方面因素的影響下，九期一的銷(xiāo)量并不斷高。2020年12月，據綠谷公司醫藥代表向《南方周末》透露，“其所在的省份每年僅賣(mài)出數千盒‘九期一’，全國其他地方也差不多。”
回到Leqembi來(lái)說(shuō)，雖然其藥效獲得了FDA的認可，在三期臨床試驗中，lecanemab與安慰劑組相比，顯著(zhù)降低了試驗主要終點(diǎn)CDR-SB的增加速度（CDR-SB評分越高意味著(zhù)患者病情越嚴重），患者接受Leqembi治療18個(gè)月后，認知和功能臨床衰退幅度與安慰劑組相比減緩27%。
但即便如此，Leqemb也只能減緩患者的認知衰退，卻并不能逆轉疾病，更無(wú)法治愈阿爾茲海默病。
在這樣的情況下，國內用得起也愿意用幾十萬(wàn)的費用，換取2、3年的疾病延緩的患者，或許不會(huì )太多。
未來(lái)，Leqemb若是能降價(jià)進(jìn)入醫保，情況或許會(huì )發(fā)生改變。但至少目前，其在國內商業(yè)化之路，或許不會(huì )太容易。
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