艾博生物迎來(lái)新總裁。
10月7日，艾博生物宣布，任命袁紀軍博士為總裁，全面負責公司臨床前藥物研發(fā)管線(xiàn)的推進(jìn)和基礎搭建工作。
小分子PD-（L）1研發(fā)如火如荼。
10月7日，據CDE官網(wǎng)，Incyte小分子PD-L1抑制劑INCB099280片獲批臨床，擬用于晚期實(shí)體瘤患者的治療。
作為KRAS G12C抑制劑領(lǐng)域的第一人，安進(jìn)在藥物上市后并不如意。
10月5日，FDA 腫瘤藥物咨詢(xún)委員會(huì )以2票贊同，10票反對的結果，認為安進(jìn)KRAS抑制劑Lumakras的III期CodeBreaK 200研究的無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）結果無(wú)法被可靠地解釋。
節假日期間，國內外醫藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。
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市場(chǎng)速遞
1）思路迪股價(jià)閃崩
10月3日，18A上市企業(yè)思路迪股價(jià)閃崩，大跌62.28%，股價(jià)為5.16港幣。截至10月6日，公司最新股價(jià)為8.32港幣。
2）艾博生物任命新總裁
10月7日，艾博生物宣布，任命袁紀軍博士為總裁，全面負責公司臨床前藥物研發(fā)管線(xiàn)的推進(jìn)和基礎搭建工作。
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醫藥動(dòng)態(tài)
1）圣因生物SGB-3403注射液獲批臨床
10月7日，據CDE官網(wǎng)，圣因生物SGB-3403注射液獲批臨床，擬作為飲食和最大耐受劑量他汀類(lèi)藥物治療的輔助療法，用于治療成人雜合子家族性高膽固醇血癥或動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病，需要進(jìn)一步降低LDL-C的患者。
2）惠永制藥LN006干混懸劑獲批臨床
10月7日，據CDE官網(wǎng)，惠永制藥LN006干混懸劑獲批臨床，用于1-12歲兒童的腸道感染，如胃腸炎等。
3）秦申嘉合注射用YZD-27獲批臨床
10月7日，據CDE官網(wǎng)，秦申嘉合注射用YZD-27獲批臨床，擬開(kāi)展治療急性缺血性腦卒中的研究。
4）禾元生物植物源重組瑞替普酶獲批臨床
10月7日，據CDE官網(wǎng)，禾元生物植物源重組瑞替普酶獲批臨床，擬用于成人急性心肌梗死的溶栓療法。
5）海特生物HT006.2.2滴眼液獲批臨床
10月7日，據CDE官網(wǎng)，海特生物HT006.2.2滴眼液獲批臨床，擬用于治療中、重度神經(jīng)營(yíng)養性角膜炎。
6）信立泰SAL0120片獲批臨床
10月7日，據CDE官網(wǎng)，信立泰SAL0120片獲批臨床，擬用于治療IgA腎病的研究。
7）普祺醫藥PG-011凝膠（Ⅱ）獲批臨床
10月7日，據CDE官網(wǎng)，普祺醫藥PG-011凝膠（Ⅱ）獲批臨床，擬用于12歲及以上癢疹型大皰性表皮松解癥的研究。
8）晨泰醫藥佐利替尼片獲批臨床
10月7日，據CDE官網(wǎng)，晨泰醫藥佐利替尼片獲批臨床，用于經(jīng)奧希替尼單藥治療后發(fā)生腦膜進(jìn)展且顱外未進(jìn)展的伴EGFR 19號外顯子缺失突變或21號外顯子L858R置換突變陽(yáng)性的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的治療。
9）Incyte INCB099280片獲批臨床
10月7日，據CDE官網(wǎng)，Incyte小分子PD-L1抑制劑INCB099280片獲批臨床，擬用于晚期實(shí)體瘤患者的治療。
10）愛(ài)科百發(fā)AK0610注射液獲批臨床
10月7日，據CDE官網(wǎng)，愛(ài)科百發(fā)AK0610注射液獲批臨床，擬用于預防呼吸道合胞病毒（RSV）感染。
11）力鑫生物L(fēng)X-132膠囊獲批臨床
10月7日，據CDE官網(wǎng)，力鑫生物L(fēng)X-132膠囊獲批臨床，擬用于晚期實(shí)體瘤治療。
12）惠泰生物吸入用HTPEP-001獲批臨床
10月7日，據CDE官網(wǎng)，惠泰生物吸入用HTPEP-001獲批臨床，擬用于治療進(jìn)行性纖維化性間質(zhì)性肺疾病的研究。
13）邁同生物MT-001膠囊獲批臨床
10月7日，據CDE官網(wǎng)，邁同生物MT-001膠囊獲批臨床，擬用于治療異檸檬酸脫氫酶1（IDH1）突變型腫瘤。
14）恒瑞醫藥SHR-2022注射液獲批臨床
10月7日，據CDE官網(wǎng)，恒瑞醫藥SHR-2022注射液獲批臨床，擬用于治療晚期或轉移性惡性腫瘤。
15）華輝安健HH-006注射液獲批臨床
10月7日，據CDE官網(wǎng)，華輝安健HH-006注射液獲批臨床，擬用于治療慢性乙型肝炎病毒感染。
16）格博生物GLB-002膠囊獲批臨床
10月7日，據CDE官網(wǎng)，格博生物GLB-002膠囊獲批臨床，擬用于包括非霍奇金淋巴瘤（NHL）、多發(fā)性骨髓瘤（MM）等血液腫瘤的治療。
17）創(chuàng )勝集團抗CLDN18.2抗體在美國獲批3期臨床
10月4日，創(chuàng )勝集團宣布美國FDA已批準該公司開(kāi)展全球3期關(guān)鍵性試驗TranStar 301，以期在HER2陰性、CLDN18.2表達局部晚期或轉移性胃癌或胃食管結合部腺癌（G/GEJ）患者中，探索抗CLDN18.2單抗osemitamab（TST001）聯(lián)合抗PD-1抗體納武利尤單抗及化療作為一線(xiàn)治療的療效和安全性。
18）禮來(lái)tirzepatide肥胖治療領(lǐng)域首項中國新證據公布
10月3日，禮來(lái)在歐洲糖尿病研究協(xié)會(huì )第59屆年會(huì )上公布了關(guān)于tirzepatide的最新研究數據。研究結果顯示，tirzepatide（10mg，15mg）達到了共同主要終點(diǎn)和所有關(guān)鍵次要終點(diǎn)，在中國成人肥胖和超重患者中實(shí)現了顯著(zhù)且具有臨床意義的體重減輕。
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海外藥聞
1）K藥尿路上皮癌III期研究達到DFS主要終點(diǎn)
10月5日，默沙東宣布，帕博利珠單抗輔助治療術(shù)后局部肌層浸潤性尿路上皮癌（MIUC）和局部晚期尿路上皮癌（UC）患者的III期KEYNOTE-123研究在中期分析時(shí)達到了無(wú)病生存期（DFS）顯著(zhù)延長(cháng)的主要終點(diǎn)。
2）FDA 腫瘤藥物咨詢(xún)委員會(huì )質(zhì)疑安進(jìn)KRAS G12C抑制劑三期臨床數據
10月5日，FDA 腫瘤藥物咨詢(xún)委員會(huì )以2票贊同，10票反對的結果，認為安進(jìn)KRAS抑制劑Lumakras的III期CodeBreaK 200研究的無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）結果無(wú)法被可靠地解釋。
3）仿制藥巨頭Sandoz獨立上市
10月4日，仿制藥和生物類(lèi)似藥全球領(lǐng)導者Sandoz（山德士）以103億瑞士法郎(112億美元)的估值在瑞士證券交易所上市。
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