在任何一個(gè)領(lǐng)域，一旦發(fā)展進(jìn)程極速轉變，難免會(huì )存在較大的世代差異。
最為典型的便是，在短短幾十年間中國經(jīng)歷了壓縮式的現代化發(fā)展，從“鄉土中國”向“城鄉中國”大步邁進(jìn)。
劇烈的變革，使得不同世代的生活歷程、行為習性、價(jià)值觀(guān)念存在巨大差異。某種程度上來(lái)說(shuō)，醫藥行業(yè)的發(fā)展也是如此。
過(guò)去十余年，整個(gè)醫藥行業(yè)的快速轉變，一度讓恒瑞醫藥等“老炮兒”們有些不知所措。而這些藥企在資本市場(chǎng)跌跌不休的表現，也說(shuō)明了它們的糟糕處境。
沒(méi)有人愿意被時(shí)代拋棄。在被時(shí)勢推著(zhù)往前走的過(guò)程中，部分醫藥“老炮兒”也在盡自己最大的努力，跟上時(shí)代的步伐。
比如，持續改進(jìn)自己的研發(fā)、商業(yè)化理念，從研發(fā)引進(jìn)來(lái)到BD走出去……雖然這并不意味著(zhù)它們就此成功，但至少能夠說(shuō)明，環(huán)境急劇變化帶來(lái)的世代差異，正在這些醫藥“老炮兒”身上消失。
/ 01 /
轉變的研發(fā)觀(guān)念
1970年左右出生的這一世代藥企，成長(cháng)于由計劃至市場(chǎng)、由國企到集體的變革，開(kāi)啟了中國仿制藥發(fā)展的新篇。
特別是90年代以后，大量醫藥企業(yè)通過(guò)市場(chǎng)化的銷(xiāo)售渠道，逐步開(kāi)始積累起來(lái)原始利潤，并成為醫藥行業(yè)遙遙領(lǐng)先的巨頭。
底蘊讓這些企業(yè)更加信奉一點(diǎn)：命運是掌握在自己手中的。而恒瑞醫藥無(wú)疑是這類(lèi)企業(yè)的典型。
例如，雖然恒瑞醫藥早在2011年就成立了BD部門(mén)，但在2021年以前，公司對于license in并不太感興趣。
按照董事長(cháng)孫飄揚此前透漏的想法是，好的產(chǎn)品太貴，普通的產(chǎn)品還不如自己做。因此，我們很少聽(tīng)到恒瑞醫藥license in的新聞，公司BD部門(mén)似乎也沒(méi)有什么存在感。
但一個(gè)現實(shí)卻是，大部分醫藥“老炮兒”只是通過(guò)擴大生產(chǎn)規模和營(yíng)銷(xiāo)占領(lǐng)市場(chǎng)，并無(wú)太多向創(chuàng )新藥發(fā)展的概念。這也使得，在中國創(chuàng )新藥行業(yè)“壓縮式的現代化”的進(jìn)程中，它們顯得有些不知所措。
不過(guò)，近兩年來(lái)，隨著(zhù)轉型進(jìn)入深水區，“老炮兒”們已經(jīng)充分認識到，引進(jìn)的效率必然會(huì )比全靠自研高，對于BD的態(tài)度也開(kāi)始變得更加積極。
2021年8月26日，在follow策略遭遇挑戰的背景下，恒瑞醫藥宣布引進(jìn)大連萬(wàn)春的創(chuàng )新藥普納布林。雖然事后證明，這是一筆失敗的引進(jìn)，但卻表明了恒瑞醫藥擁抱新時(shí)代的決心。
而與萬(wàn)春醫藥之后，恒瑞醫藥仍在繼續出手，相繼引進(jìn)了PI3Kδ抑制劑等管線(xiàn)。對此，恒瑞醫藥副總經(jīng)理張連山博士表示，恒瑞醫藥堅持自主中心進(jìn)行研發(fā)創(chuàng )新，同時(shí)也積極開(kāi)展與國內外優(yōu)秀同行的合作，在優(yōu)勢互補中促進(jìn)創(chuàng )新來(lái)源多元化。
不僅是恒瑞醫藥，包括中國生物制藥、華東醫藥以及齊魯制藥等，也都在通過(guò)更包容的心態(tài)，積極引進(jìn)管線(xiàn)，去擁抱全新的時(shí)代。
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變革的出海方式
管線(xiàn)策略發(fā)生變化的同時(shí)，在醫藥全球化的時(shí)代，這些醫藥“老炮兒”也在探索更多樣化的方式。
仍以恒瑞醫藥為例。過(guò)去，恒瑞醫藥的出海戰略主要是“以我為主”，通過(guò)自己在海外臨床、搭建銷(xiāo)售團隊等方式。2022年之前，公司引以為豪的便是自主出海模式。
不過(guò)，出海向來(lái)并非易事。就拿臨床、注冊環(huán)節來(lái)說(shuō)，國際多中心臨床入組地點(diǎn)較多，對藥企的研發(fā)團隊及運營(yíng)團隊有著(zhù)極高的要求，不僅要嚴格把握國際準則、入組患者的入排標準、試驗質(zhì)量控制，還要非常熟悉海外臨床注冊法規的各項要求。
即便是恒瑞醫藥，至今仍未在創(chuàng )新藥出海方面做出實(shí)際成績(jì)。不得已，老大哥也開(kāi)始轉變出海戰略。
今年以來(lái)，恒瑞醫藥已經(jīng)完成4次出海交易。通過(guò)這些交易，恒瑞醫藥一方面希望釋放自己積極擁抱全球市場(chǎng)的信號，另一方面也希望讓市場(chǎng)可以繼續相信自己的實(shí)力。
最典型的，無(wú)疑是10月30日恒瑞醫藥最新的BD。
此前恒瑞醫藥的對外BD合作對象大多是名不見(jiàn)經(jīng)傳的小藥企，這也讓市場(chǎng)有所詬病。不過(guò)，此次合作的對象是德國默克。
很顯然，恒瑞醫藥希望向外界釋放，其有能力與大藥廠(chǎng)達成合作，去論證其并不欠缺研發(fā)能力。
與此同時(shí)，與德國默克的合作，主角是PARP抑制劑HRS-1167，附帶了Claudin18.2 ADC新藥SHR-A1904。之所以說(shuō)是附帶，是因為德國默克會(huì )在未來(lái)選擇是否行權。
恒瑞醫藥此舉的目的也非常明確，希望改變市場(chǎng)對其創(chuàng )新能力不足的認知。畢竟，在A(yíng)DC領(lǐng)域恒瑞醫藥的布局可謂非常全面，但在BD大出海的背景下，其藥物卻并沒(méi)有出海經(jīng)歷，這多多少少會(huì )掛不住面子。
但眼下，恒瑞醫藥試圖去告訴市場(chǎng)，事情正在發(fā)生變化。
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迎合時(shí)代發(fā)展之后
某種程度上來(lái)說(shuō)，恒瑞醫藥的轉變，也是國內醫藥“老炮兒”適應時(shí)代發(fā)展的一個(gè)縮影。在經(jīng)歷了短暫的沖擊后，它們迅速調整方向并全力出擊。
轉變，并不意味著(zhù)就能真正上岸。放眼海外，不管默沙東還是賽諾菲等全球大藥廠(chǎng)的經(jīng)歷來(lái)看，持續的挑戰會(huì )伴隨這些大藥企的成長(cháng)：任何時(shí)候，都不是說(shuō)徹底成功的時(shí)候。
更何況，這些醫藥“老炮兒”還只是暫時(shí)消除了時(shí)代差異，并沒(méi)有拿出一定的成績(jì)。
但不管怎么說(shuō)，包括中國生物制藥、恒瑞醫藥這些積極求變的藥企，至少證明了一點(diǎn)，它們不再會(huì )像過(guò)去幾年市場(chǎng)所擔憂(yōu)的那樣，會(huì )被時(shí)代徹底丟下。
相反，它們能夠積極求變，以更有競爭力的姿態(tài)參與創(chuàng )新藥市場(chǎng)的角逐。
傳統藥企在人才、政策、市場(chǎng)開(kāi)發(fā)擁有一定優(yōu)勢，當研發(fā)與技術(shù)層面、企業(yè)經(jīng)營(yíng)理念層面等環(huán)節相繼追趕之后，它們勢必會(huì )朝著(zhù)更清晰的方向轉變。
在傳統與現代變革的張力之間，不只有淘汰的可能，還有促進(jìn)變遷的效果?，F代市場(chǎng)經(jīng)濟的發(fā)展、新時(shí)代觀(guān)念的涌入，為傳統一輩的解放提供了通道。眼下，這些醫藥“老炮兒”們，也到了解放的節點(diǎn)。
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