隨著(zhù)減肥藥的持續火爆，減肥藥上游產(chǎn)業(yè)鏈也開(kāi)始擴產(chǎn)。
9月27日，藥明康德宣布，子公司合全藥業(yè)已啟動(dòng)常州和泰興兩個(gè)基地的多肽生產(chǎn)車(chē)間擴建項目，新產(chǎn)能預計將于2023年12月投入使用，屆時(shí)藥明康德多肽固相合成反應釜體積將由原計劃的20000L增加至32000L。
曾經(jīng)被寄予厚望的NASH領(lǐng)頭羊Intercept，在核心產(chǎn)品奧貝膽酸幾次上市申請遭受FDA拒絕后，還是選擇了賣(mài)身。
美東時(shí)間9月26日，Intercept同意Alfasigma給出的19美元/股收購邀約，相比Intercept前一日收盤(pán)價(jià)溢價(jià)82%，擬以約8億美元的價(jià)格賣(mài)身Alfasigma。
過(guò)去一天，國內外醫藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。
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市場(chǎng)速遞
1)通化金馬1.1類(lèi)新藥目前處于揭盲后的統計階段
9月27日，通化金馬在互動(dòng)平臺表示，公司1.1類(lèi)新藥目前處于揭盲后的統計階段。公司正按計劃全力推進(jìn)該項目進(jìn)度，并根據后續進(jìn)展情況按照相關(guān)法律法規的規定及時(shí)履行信息披露義務(wù)。
2)減肥藥概念股持續走強，常山藥業(yè)漲停
9月27日，減肥藥概念股維持強勢，常山藥業(yè)尾盤(pán)觸及20%漲停，近13個(gè)交易日漲超200%，德展健康、雙鷺藥業(yè)此前漲停，博瑞醫藥、諾泰生物等漲超5%。
3)藥明康德多肽產(chǎn)能將增至32000L
9月27日，藥明康德發(fā)布公告，下屬子公司合全藥業(yè)進(jìn)行多肽生產(chǎn)車(chē)間產(chǎn)能擴建項目，新產(chǎn)能預計將于12月投入使用，屆時(shí)藥明康德多肽固相合成反應釜體積將增加至32,000L。
4)百克生物預計第三季度凈利同比增35.99%-72.88%
9月27日，百克生物發(fā)布業(yè)績(jì)預告，預計第三季度實(shí)現凈利潤1.88億元到2.39億元，同比增長(cháng)35.99%到72.88%，環(huán)比增長(cháng)102.15%到156.98%。
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醫藥動(dòng)態(tài)
1)阿斯利康MEDI5752獲批臨床
9月27日，據CDE官網(wǎng)，阿斯利康PD-1/CTLA-4雙抗MEDI5752獲批臨床擬用于與抗癌藥物聯(lián)合治療的晚期/轉移性實(shí)體瘤患者。
2)漢密頓生物人臍帶間充質(zhì)干細胞注射液獲批臨床
9月27日，據CDE官網(wǎng)，漢密頓生物人臍帶間充質(zhì)干細胞注射液獲批臨床，擬用于治療膝關(guān)節骨性關(guān)節炎。
3)諾潔貝生物NGGT001注射液獲批臨床
9月27日，據CDE官網(wǎng)，諾潔貝生物NGGT001注射液獲批臨床，擬用于結晶樣視網(wǎng)膜變性。
4)康禾生物K1注射液獲批臨床
9月27日，據CDE官網(wǎng)，康禾生物K1注射液獲批臨床，擬用于與培美曲塞和順鉑聯(lián)合用于晚期惡性胸膜間皮瘤患者的治療。
5)致根醫藥ZG-001膠囊獲批臨床
9月27日，據CDE官網(wǎng)，致根醫藥ZG-001膠囊獲批臨床，擬用于伴有自殺意念或行為的重性抑郁障礙。
6)百時(shí)美施貴寶瑞普替尼膠囊獲批臨床
9月27日，據CDE網(wǎng)，百時(shí)美施貴寶瑞普替尼膠囊獲批臨床，擬用于治療ROS1陽(yáng)性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。
7)阿斯利康AZD9833片獲批臨床
9月27日，據CDE官網(wǎng)，阿斯利康口服SERD拮抗劑AZD9833片獲批臨床，擬用已完成根治性局部區域治療且無(wú)疾病證據的中-高或高復發(fā)風(fēng)險的雌激素受體陽(yáng)性/人表皮生長(cháng)因子受體2陰性（ER+/HER2-）早期乳腺癌患者的輔助治療。
8)邁加瑞生物注射用MR001雙特異性抗體獲批上市
9月27日，據CDE官網(wǎng)，邁加瑞生物注射用MR001雙特異性抗體獲批上市，擬用于治療三陰性乳腺癌、胰 腺癌等實(shí)體瘤。
9)安進(jìn)Bemarituzumab注射液獲批臨床
9月27日，據CDE官網(wǎng)，安進(jìn)抗FGFR2b藥物Bemarituzumab注射液獲批臨床，擬用于治療FGFR2b過(guò)表達晚期或轉移性胃癌和胃食管連接部癌患者。
10)禮來(lái)優(yōu)泌安獲批上市
9月27日，禮來(lái)發(fā)布公告，優(yōu)泌安（甘精胰島素注射液）獲批上市，用于需用胰島素治療的成人1型和2型糖尿病，青少年和年齡在6歲及以上兒童的1型糖尿病。
11)銀諾醫藥遞交帕魯肽注射液的上市申請
9月27日，據CDE官網(wǎng)，銀諾醫藥遞交了蘇帕魯肽注射液的上市申請，這是一款人源化長(cháng)效GLP-1受體激動(dòng)劑，其每周一次用于2型糖尿病治療的3期研究已達到主要療效終點(diǎn)。
12)科望醫藥抗ES009在澳大利亞完成首例患者給藥
9月26日，科望醫藥發(fā)布公告，其抗LILRB2單抗藥物ES009在澳大利亞開(kāi)展的1期臨床試驗完成首例受試者給藥。
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器械跟蹤
1)賽諾醫療HT Supreme藥物洗脫支架系統獲得土耳其衛生部注冊批準
9月27日，賽諾醫療發(fā)布公告，于近日收到土耳其衛生部通知，公司HT Supreme藥物洗脫支架系統獲得土耳其衛生部的批準，用于改善局部缺血型心臟病患者的血管狹窄癥狀。
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海外藥聞
1)Alfasigma以8億美元收購Intercept
9月26日，Intercept發(fā)布公告，將以每股19美元的價(jià)格將其肝病藥物Ocaliva和管線(xiàn)中的其他項目移交給意大利制藥公司Alfasigma，此前該公司的NASH候選藥物奧貝膽酸屢遭FDA拒絕。
2)艾伯維放棄兩款新型CAR-T療法
9月26日，Caribou Biosciences在向美國證券交易委員會(huì )（SEC）提交的一份文件中披露，艾伯維已經(jīng)選擇終止其與Caribou簽訂的兩種新型CAR-T細胞療法合作與許可協(xié)議。
3)Ionis Pharmaceuticals的olezarsen療法三期臨床成功
9月26日，Ionis Pharmaceuticals發(fā)布公告，反義寡核苷酸療法olezarsen在治療家族性乳糜微粒血癥綜合征（FCS）患者的3期臨床試驗中達到主要療效終點(diǎn)。
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