集團正將該項目推進(jìn)至II期臨床研究2023年秋季臨床皮膚病學(xué)會(huì )議上發(fā)表的數據
2023年11月1日，Sirnaomics Ltd. （"本公司"，股份代號：2257.HK，連同其附屬公司，統稱(chēng)"本集團"或"Sirnaomics"一家行業(yè)領(lǐng)先的專(zhuān)注于探索及開(kāi)發(fā)RNAi療法的生物制藥公司），宣布STP705用于局部減脂（FFR）的積極臨床數據已于10月22日至25日在拉斯維加斯舉行的2023年秋季臨床皮膚病學(xué)會(huì )議上公布。該I期研究的安全性和療效結果為STP705可用于替代其他FFR注射劑的進(jìn)一步研究提供了支持。
佛羅里達州阿文圖拉臨床及美容研究中心的Mark S. Nestor博士團隊公布的墻報標題為Phase I Study to Evaluate the Safety and Tolerability of Subcutaneous Injection of STP705 in Adult Subjects Undergoing Abdominoplasty（評估STP705皮下注射在成年受試者腹部減脂中的安全性和耐受性I期研究）。墻報總結，本項I期研究旨在探索STP705用于患者腹部減脂的安全性和耐受性，同時(shí)初步觀(guān)察STP705誘導脂肪細胞凋亡情況以達到減脂功效。
Sirnaomics創(chuàng )始人、董事會(huì )主席、執行董事、總裁兼首席執行官陸陽(yáng)博士表示："STP705使用RNAi注射藥物進(jìn)行局部減脂的I期數據結果令人鼓舞。局部皮膚反應的低發(fā)生率以及組織學(xué)觀(guān)察中顯示的脂肪細胞破壞和脂肪重塑強有力地證明STP705可能成為局部減脂的首選候選藥物，具有進(jìn)一步研究的價(jià)值。"
結果包括：
STP705在所有劑量、濃度和體積下均具有良好的耐受性。
STP705表現出出色的安全性，極少出現局部皮膚反應（LSR）。
極少觀(guān)察到與治療相關(guān)的不良反應，且該等不良反應在并無(wú)干預的情況下消退。
STP705局部給藥用于減脂具有良好的安全性。
對切除組織樣本進(jìn)行的組織學(xué)分析進(jìn)一步證明，在建議劑量反應中，STP705具有脂肪細胞破壞活性； 這將為未來(lái)的臨床劑量參數提供指導以獲得優(yōu)秀療效和安全性。
研究方案包括3個(gè)治療周期，間隔28天給藥。每個(gè)治療周期需要進(jìn)行7次皮下注射，包括0.5ml及1.0ml劑量（每次注射）的STP705 120 μg、240 μg或360 μg以及1.0ml的安慰劑?；颊唠p盲隨機分組并在下腹部7個(gè)1cm2的區域進(jìn)行注射。8名年齡在18至65歲的受試者接受了注射，并在手術(shù)后2天和7天進(jìn)行了隨訪(fǎng)。
從最后一輪注射后28天獲得的全腹部去脂術(shù)切除標本中，采集了來(lái)自7個(gè)注射部位的組織樣本，并在整個(gè)研究過(guò)程中進(jìn)行安全性評估（包括LSR評估），且收集了全部的不良事件。通過(guò)對采集的組織樣本進(jìn)行盲法組織學(xué)分析來(lái)評估STP705的溶脂和炎癥效應，并根據觀(guān)察到的炎癥反應程度對每個(gè)樣本進(jìn)行組織學(xué)評分。
Sirnaomics執行董事兼首席醫務(wù)官Michael Molyneaux醫學(xué)博士表示："這項臨床研究的結果非常令人鼓舞，因為STP705具備用于局部減脂的潛力。我們持續發(fā)現該侯選藥物具有良好的安全性，且我們在這項研究中看到的患者結果與我們在非臨床減脂工作中看到的結果高度一致。對無(wú)創(chuàng )治療方式的需求仍然很高，而且隨著(zhù)醫美需求的不斷增長(cháng)，該產(chǎn)品有可能契合當前的無(wú)創(chuàng )美容醫學(xué)趨勢。"
邁阿密大學(xué)米勒醫學(xué)院皮膚病和皮膚外科、外科整形科醫學(xué)博士、志愿教授Mark S. Nestor博士表示，"我們在秋季臨床皮膚病學(xué)會(huì )議上公布了I期研究的最終數據。作為一名研究人員和臨床皮膚病學(xué)家，我對STP705在減脂和重塑方面的安全性和有效性感到非常興奮。最令我感到興奮的是局部皮膚反應的發(fā)生率極低，而皮膚反應正是目前市場(chǎng)上注射減脂藥物的主要問(wèn)題。"
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