2023年11月7日，在第六屆進(jìn)博會(huì )現場(chǎng)，賽諾菲首 個(gè)且唯一獲批治療cGVHD的靶向藥物甲磺酸貝舒地爾片（REZUROCK®）重磅亮相，實(shí)現亞洲首秀。同時(shí)首部《中國造血干細胞移植發(fā)展與規劃報告》發(fā)布，助力提速我國造血干細胞移植事業(yè)發(fā)展。
REZUROCK®是首 個(gè)且唯一中國獲批治療cGVHD的靶向藥物，用于治療對糖皮質(zhì)激素或其他系統治療應答不充分的12歲及以上慢性移植物抗宿主?。╟GVHD）患者。
助力疾病治愈，甲磺酸貝舒地爾片（REZUROCK®）填補治療空白
造血干細胞移植往往是血液系統惡性腫瘤，如急性白血病、淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤和非惡性腫瘤，如再生障礙性貧血等患者實(shí)現疾病治愈的主要手段和希望，但是大約有30%-70%接受異基因造血干細胞移植的患者會(huì )出現慢性移植物抗宿主?。╟GVHD）。cGVHD是移植后的主要并發(fā)癥之一，不僅會(huì )導致皮膚、口腔、眼睛、關(guān)節、肝臟、肺、食道和胃腸道等多個(gè)組織的纖維化和炎癥，嚴重時(shí)還會(huì )導致移植失敗，疾病復發(fā)甚至死亡。
慢性移植物抗宿主病在不同的患者身上表現各異，但大多數患者都會(huì )感到虛弱、疼痛、行動(dòng)受限、皮膚干硬、眼睛干燥、呼吸受限等，癥狀的反復出現，嚴重影響了患者健康狀況，給患者帶來(lái)了沉重的心理打擊。目前，糖皮質(zhì)激素聯(lián)合或不聯(lián)合CNI是cGVHD的一線(xiàn)治療標準方案，但整體療效只有50%[1]，而目前國內尚無(wú)獲批的二線(xiàn)治療藥物。
國家血液系統疾病臨床醫學(xué)研究中心常務(wù)副主任，中華醫學(xué)會(huì )血液學(xué)分會(huì )主任委員，蘇州大學(xué)附屬第一醫院血液科主任吳德沛教授指出："甲磺酸貝舒地爾片（REZUROCK®）二線(xiàn)治療cGVHD的適應癥獲批，填補了此治療領(lǐng)域的空白。中國血液專(zhuān)家期待著(zhù)甲磺酸貝舒地爾片（REZUROCK®）盡快上市，為中國cGVHD患者提供全新的治療機會(huì )。在幫助提升移植患者疾病生存期，改善生活質(zhì)量的同時(shí)，也重新點(diǎn)燃了患者實(shí)現疾病治愈的希望。"
臨床研究數據顯示, 甲磺酸貝舒地爾片（REZUROCK®）治療整體緩解率（ORR）可達75%，6個(gè)月無(wú)失敗生存率（FFS）可達75%，2年總體生存率可達89%，能夠顯著(zhù)降低激素用量，甚至停用激素，并能明顯改善肺部cGVHD癥狀。甲磺酸貝舒地爾片（REZUROCK®）于2021年7月在美國首次獲批上市，今年8月1日正式獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)認證批準。在第六屆進(jìn)博會(huì )現場(chǎng)，賽諾菲與BK PHARMA-CEUTICALS、燁輝醫藥達成協(xié)議，收回賽諾菲在中國大陸對甲磺酸貝舒地爾片（REZUROCK®）進(jìn)行開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的獨家權利,賽諾菲完善的商業(yè)化團隊攜多年移植領(lǐng)域的經(jīng)驗，將讓甲磺酸貝舒地爾片（REZUROCK®）快速惠及更多cGVHD患者。
賽諾菲大中華區總裁施旺先生介紹："賽諾菲始終以‘追尋科學(xué)奇跡，煥發(fā)生命光彩'"為愿景，致力于為患者帶來(lái)更多同類(lèi)首 創(chuàng )、同類(lèi)最優(yōu)的創(chuàng )新治療方案。我們很自豪賽諾菲將在中國正式商業(yè)上市甲磺酸貝舒地爾片（REZUROCK®），作為首 個(gè)且唯一獲批治療cGVHD的靶向藥物，豐富了賽諾菲的移植產(chǎn)品組合，打通了賽諾菲在異基因造血干細胞移植、術(shù)后預防和治療急慢性移植物抗宿主病的通路，進(jìn)一步強化了我們在移植領(lǐng)域的創(chuàng )新管線(xiàn)布局和領(lǐng)導地位。未來(lái)，賽諾菲將繼續專(zhuān)注于醫療需求未被滿(mǎn)足的疾病領(lǐng)域，幫助更多患者實(shí)現更好的疾病治療，煥發(fā)生命光彩。"
首部《中國造血干細胞移植發(fā)展與規劃報告》發(fā)布，提速我國造血干細胞移植事業(yè)發(fā)展
目前我國有數以萬(wàn)計的患者完成了造血干細胞移植，在創(chuàng )新治療不斷涌現的同時(shí)，我國造血干細胞移植事業(yè)隨著(zhù)移植技術(shù)體系的不斷完善，面對移植需求的預期激增，各中心在發(fā)展和規劃上仍存在定位和目標有待明確以及資源配置不均衡等問(wèn)題。
目前亟需進(jìn)行移植領(lǐng)域的全局性戰略規劃，以為不同規模中心提供參考，首部《中國造血干細胞移植發(fā)展與規劃報告》在本屆進(jìn)博會(huì )上發(fā)布，將為我國造血干細胞移植事業(yè)的生態(tài)塑形與長(cháng)遠發(fā)展起到戰略指導作用，有助于為中國造血干細胞移植領(lǐng)域背書(shū)、為指引不同規模中心發(fā)展提供參考、為移植中心發(fā)展方向提供規劃和指導建議、為政策制定提供數據基礎。
此次進(jìn)博會(huì )上，賽諾菲與血液移植專(zhuān)家就移植領(lǐng)域的全局性戰略規劃進(jìn)行了深度探討，展示了其在醫藥研發(fā)領(lǐng)域的領(lǐng)先地位，同時(shí)也促進(jìn)了國內外醫藥界的交流與合作。在未來(lái)，賽諾菲將繼續為中國患者帶來(lái)更多"科學(xué)奇跡"，助力健康中國2030目標早日實(shí)現。
[1] 《慢性移植物抗宿主病診斷與治療中國專(zhuān)家共識（2021年版）》，2023 CASH｜張曦教授：慢性移植物抗宿主病中國專(zhuān)家共識的解讀與思考_慢性移植物抗宿主病_醫脈通 (medlive.cn)
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