Lecanemab（中文商品名：樂(lè )意保）是一種新的阿爾茨海默?。ˋD）治療藥物，于今年獲得了美國FDA的全面批準。Lecanemab 是一種人源化 IgG1 單克隆抗體，與 Aβ 可溶性原纖維具有高親和力。目前，該藥已經(jīng)引入我國，但它只能在海南樂(lè )城國際醫療旅游區購買(mǎi)，并只能在那里使用（樂(lè )城是我國唯一的"醫療特區"，享有一系列特殊政策，允許特許醫療、特許研究、特許經(jīng)營(yíng)和特許國際醫療交流等）。樂(lè )意保的當前價(jià)格為3328元/瓶，價(jià)格偏高，常用的使用方法為按每公斤體重 10 mg靜脈注射用藥，每 2 周一次。那么，這到底是怎么樣的一種藥呢？實(shí)際的療效與安全性如何呢？本文對相關(guān)文獻做一綜述和分享。
臨床研究的該藥的有效性和安全性如何？
2023年一月，一項發(fā)表在新英格蘭醫學(xué)雜志上的臨床研究論文結果顯示了關(guān)于"Lecanemab"在早期阿爾茨海默病患者中的效果。研究招募了50至90歲之間有淀粉樣蛋白在腦部的跡象的患者，將他們隨機分為接受"Lecanemab"治療或接受安慰劑的兩組。主要觀(guān)察結果是在18個(gè)月內，與基線(xiàn)相比，患者認知能力和功能的變化。研究發(fā)現，接受"Lecanemab"治療的患者相對于接受安慰劑的患者，降低了患者在認知和功能方面的下降幅度，療效比較明確。此外，"Lecanemab"還減少了淀粉樣蛋白的標志物在大腦中的積累。
在安全性的研究中，部分患者出現了輸液相關(guān)反應和淀粉樣蛋白相關(guān)影像學(xué)異常伴水腫或積液。根據研究結果，針對阿爾茨海默病的藥物L(fēng)ecanemab在安全性方面表現出一些關(guān)鍵的發(fā)現。主要的不良事件包括輸液相關(guān)反應、腦部淀粉樣蛋白相關(guān)影像學(xué)異常伴腦微出血、腦大出血或淺表性鐵沉積癥、腦部淀粉樣蛋白相關(guān)影像學(xué)異常伴水腫或積液）、頭痛和頭暈等。不過(guò)，值得注意的是，Lecanemab的不良反應大多數是無(wú)癥狀的，且在治療后期逐漸消退。我們仍舊需要更多的研究來(lái)確定這種藥物的長(cháng)期安全性和療效，尤其是在更大范圍的患者中進(jìn)行的研究。
圖片出自Midjourney
靶向可溶性淀粉樣蛋白-β原纖維，在疾病中的作用如何？
可以看到，Lecanemab 是一種人源化 IgG1 單克隆抗體，與 Aβ 可溶性原纖維具有高親和力，它的靶點(diǎn)就是針對腦中的Aβ蛋白，定向清除。那么， 在A(yíng)D中， Aβ原纖維扮演著(zhù)關(guān)鍵角色是怎樣的呢？盡管我們尚未完全了解其確切作用機制。它們可能對大腦產(chǎn)生毒性影響，導致神經(jīng)元受損和大腦功能下降。此外，Aβ原纖維的積累也可能導致標志性的淀粉樣斑塊形成，影響神經(jīng)元通信。這些蛋白還可能引發(fā)炎癥反應和氧化應激，對大腦產(chǎn)生負面影響。
圖片出自Midjourney
主動(dòng)清除可溶性淀粉樣蛋白-β，能治愈癡呆嗎？
當前，對Aβ進(jìn)行主動(dòng)清除是一種潛在的治療方法，也仍存在爭議和不確定性。一些藥物試驗和研究旨在開(kāi)發(fā)能夠清除Aβ蛋白的藥物，以減輕AD癥狀或減緩疾病進(jìn)展。這些藥物試圖通過(guò)不同的機制，如清除Aβ聚集體，減少腦中Aβ的沉積，從而改善患者的認知癥狀，一般越早治療越有效。然而，AD的病理機制非常復雜，Aβ在其中一個(gè)方面。此外，一些臨床試驗的結果不一致，有些藥物可能伴隨著(zhù)不良反應，如腦出血等。因此，目前仍需要更多研究來(lái)確定主動(dòng)清除Aβ是否可以有效治療AD，以及如何在疾病早期干預最為有效。同時(shí)，其他治療策略，如針對神經(jīng)保護、炎癥、細胞通信等方面的研究也在進(jìn)行，以尋找更全面的和安全的AD治療方法。
小結
綜上所述，阿爾茨海默病是一種導致記憶和認知能力下降的疾病，現有藥物雖然可以減輕癥狀，但無(wú)法阻止疾病的進(jìn)展。清除大腦中的淀粉樣蛋白可以有助于減緩疾病的發(fā)展。這種名為"Lecanemab"的藥物，屬于抗淀粉樣蛋白的抗體，在早期阿爾茨海默病患者中的實(shí)驗中顯示，有減輕疾病進(jìn)展的效果，并且相對較安全。
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