亞盛醫藥（6855.HK）11月8日宣布，公司原創(chuàng )1類(lèi)新藥奧雷巴替尼（商品名：耐立克®）有多項臨床進(jìn)展獲選第65屆美國血液學(xué)會(huì )（American Society of Hematology，ASH）年會(huì )，其中2項為獲口頭報告。這是該品種的臨床進(jìn)展連續第6年入選ASH年會(huì )口頭報告，充分體現國際血液學(xué)界對其療效和安全性的認可。值得一提的是，今年，亞盛醫藥2個(gè)在研新藥（耐立克®、APG-2575）有多項臨床研究入選ASH年會(huì )展示及報告。
耐立克®是亞盛醫藥自主研發(fā)的全球層面best-in-class藥物，在多種實(shí)體瘤和血液腫瘤治療領(lǐng)域具有廣闊潛力。該品種在中國的商業(yè)化推廣由亞盛醫藥和信達生物共同負責。公司將在此次ASH年會(huì )上，口頭報告該品種治療一代和二代酪氨酸激酶抑制劑（TKI）耐藥的慢性髓細胞白血病慢性期(CML-CP)患者的隨機對照注冊性II期研究最新進(jìn)展。該研究主要研究者為北京大學(xué)人民醫院血液科黃曉軍教授與江倩教授。
研究數據顯示，在既往TKIs耐藥/不耐受的CML- CP患者中，與對照現有最 佳療法（BAT）治療組相比，耐立克®治療組在無(wú)事件生存期（EFS）顯示了統計學(xué)和臨床上顯著(zhù)意義的改善，達到了本研究的主要研究終點(diǎn)。
另外一項口頭報告來(lái)自于中國醫學(xué)科學(xué)院血液病醫院弓曉媛教授，將展現耐立克®聯(lián)合維奈克拉和低強度化療治療初治Ph+ ALL患者的II期臨床試驗早期結果。
耐立克®海外臨床研究試驗的最新進(jìn)展也再次將在本屆ASH年會(huì )上以壁報展示的形式公布。此次更新的數據表明耐立克®單藥或聯(lián)合治療在前期經(jīng)深度治療的CML或費城染色體陽(yáng)性急性淋巴細胞白血?。≒h+ ALL）患者中療效與安全性俱佳，且在再一次驗證耐立克®在經(jīng)ponatinib或asciminib治療失敗的患者中具有良好的療效，進(jìn)一步提示該品種有望為全球CML或Ph+ ALL患者提供新的有效治療方案。
除此之外，該品種其它入選壁報的研究包括脂質(zhì)體米托蒽醌聯(lián)合維奈托克、高三尖杉酯堿及耐立克®（MVHO方案）治療復發(fā)/難治急性髓系白血?。ˋML）兒童患者的系列病例研究（研究者為上海交通大學(xué)醫學(xué)院附屬上海兒童醫學(xué)中心血液腫瘤科胡文婷、沈樹(shù)紅教授等）等多項研究。
亞盛醫藥首席醫學(xué)官翟一帆博士表示：
“今年將是耐立克®連續第6年在A(yíng)SH年會(huì )上展示最新臨床進(jìn)展，又一次刷新其連續入選記錄。此次，該品種多項研究入選口頭報告或壁報展示，這體現了國際血液學(xué)界對耐立克®這一全球層面同類(lèi)最 佳藥物的巨大認可。
此外，我們將在此次ASH 年會(huì )展出的臨床研究成果體現了亞盛醫藥新藥研發(fā)與臨床開(kāi)發(fā)的全面推進(jìn)。未來(lái)，我們將進(jìn)一步加快全球層面的臨床開(kāi)發(fā)步伐，期待能早日惠及中國乃至全球的患者。”
ASH 2023 亞盛醫藥產(chǎn)品相關(guān)研究一覽
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