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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 正大天晴第一個(gè)自主報產(chǎn)的生物創(chuàng )新藥TQB2450成功獲批江蘇省科技成果轉化項目

正大天晴第一個(gè)自主報產(chǎn)的生物創(chuàng )新藥TQB2450成功獲批江蘇省科技成果轉化項目

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來(lái)源:正大天晴藥業(yè)官微
  2023-11-09
近日,江蘇省科技廳正式發(fā)布“2023年度省科技成果轉化專(zhuān)項資金通知”,正大天晴藥業(yè)集團南京順欣制藥有限公司承擔的“臨床突破性治療品種創(chuàng )新PD-L1單抗TQB2450的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化”項目成功獲批。

       近日,江蘇省科技廳正式發(fā)布“2023年度省科技成果轉化專(zhuān)項資金通知”,正大天晴藥業(yè)集團南京順欣制藥有限公司承擔的“臨床突破性治療品種創(chuàng )新PD-L1單抗TQB2450的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化”項目成功獲批。

       TQB2450注射液是正大天晴具有自主知識產(chǎn)權的創(chuàng )新型PD-L1單克隆抗體,在多個(gè)瘤種中表現優(yōu)異,其在子宮內膜癌的臨床應用被納入突破性療法。TQB2450注射液已于2023年1月申報生產(chǎn),用于治療小細胞肺癌,全新治療方案首次將廣泛期小細胞肺癌患者的中位總生存期(mOS)提高至19.3個(gè)月,刷新了目前總生存期紀錄。作為正大天晴首 個(gè)自主報產(chǎn)的生物創(chuàng )新藥,TQB2450碩果累累,曾獲得過(guò)國家科技重大專(zhuān)項的支持,頻頻亮相ASCO、ESMO等國際學(xué)術(shù)舞臺,并有多項探索性臨床研究結果在《Hepatology》等著(zhù)名期刊上發(fā)表。

       省科技成果轉化專(zhuān)項資金項目由省政府設立,省科技廳主持實(shí)施,主要支持戰略性新興產(chǎn)業(yè)高端環(huán)節和關(guān)鍵節點(diǎn)的前瞻性、原創(chuàng )性、標志性科技創(chuàng )新的成果轉化。此前,在該專(zhuān)項的支持下,正大天晴在肝病、腫瘤、罕見(jiàn)病等重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域的多項重大創(chuàng )新成果成功實(shí)現轉化和上市,填補了多個(gè)治療領(lǐng)域的空白,滿(mǎn)足了臨床重大需求,成為企業(yè)創(chuàng )新發(fā)展和研發(fā)成果轉化的助力器。本次獲批的TQB2450項目是南京順欣制藥首次獨立承擔的省級科技項目,標志著(zhù)公司技術(shù)創(chuàng )新能力邁上新的臺階。

       近年來(lái),作為正大天晴生物藥研發(fā)與生產(chǎn)的核心基地,南京順欣制藥發(fā)展迅速,不斷提升與完善生物藥研發(fā)平臺資質(zhì),2022年首次通過(guò)國家高新技術(shù)企業(yè)認定,2023年成功獲批省級科技平臺“江蘇省創(chuàng )新生物制品工程技術(shù)研究中心”。未來(lái),南京順欣制藥將繼續堅持以臨床價(jià)值為導向,持續深耕生物制品和創(chuàng )新藥領(lǐng)域,緊跟正大天晴全面創(chuàng )新的步伐,助力推動(dòng)國內創(chuàng )新生物藥行業(yè)健康發(fā)展。

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