11月2日，2023年美國腎臟病學(xué)會(huì )年會(huì )—美國腎臟周（ASNKidneyWeek2023）在費城隆重開(kāi)幕，來(lái)自全球腎臟領(lǐng)域的一萬(wàn)余名專(zhuān)家學(xué)者齊聚于此，分享、探討當前該疾病領(lǐng)域最新高質(zhì)量研究進(jìn)展。期間，上海交通大學(xué)醫學(xué)院附屬仁濟醫院顧樂(lè )怡教授牽頭的“恒格列凈在透析合并糖尿病患者中的藥代動(dòng)力學(xué)研究”（PharmacokineticsofHenaglifozininDialysisPatientswithDiabetes）亮相大會(huì )口頭報告專(zhuān)場(chǎng)。該研究補充了透析患者中使用恒格列凈的藥物動(dòng)力學(xué)及安全性方面證據的空白，為后續研究恒格列凈在透析合并心衰患者中的心血管獲益提供了重要循證依據。
心血管疾病嚴重威脅透析患者生存質(zhì)量
我國透析患者連年遞增，透析人數已接近90萬(wàn)。心血管疾病是透析患者的主要死因，其中心衰發(fā)病率達40%以上，且預后不佳[3]?！?023ACC射血分數保留的心衰管理專(zhuān)家共識決策路徑》、《2023ESC急性和慢性心力衰竭診斷和治療指南焦點(diǎn)更新》等國際最新指南都推薦鈉-葡萄糖協(xié)同轉運體-2抑制劑（SGLT2i）作為可覆蓋心衰全程管理的藥物。近五年來(lái)，多項SGLT2i的大型隨機對照試驗（RCT）研究問(wèn)世，不同SGLT2i的研究結果都呈現心血管保護的作用。探索SGLT2i用于透析患者的心血管獲益顯得至關(guān)重要。但既往研究對SGLT2i治療透析患者的藥代參數進(jìn)行的評估，結果不盡相同，且大多未評估穩態(tài)谷濃度(Cmin)和詳細安全性數據。
恒格列凈在現有推薦劑量下
可安全應用于透析患者
已邁出透析合并心衰患者心血管獲益探尋之路
恒格列凈在透析合并糖尿病患者中的藥代動(dòng)力學(xué)研究為一項隨機干預性研究，共納入20名透析合并糖尿病患者（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“透析患者”），全部患者服用5mg/10mg恒格列凈（HD5mg：HD10mg：PD5mg：PD10mg=1：1：1：1），評估了透析患者中使用恒格列凈(SGLT2i)的藥物動(dòng)力學(xué)及安全性[1]。
研究結果表明，恒格列凈用于透析患者的體內單次給藥的藥物濃度-時(shí)間分布與腎臟健康患者相似，透析患者的單次給藥與多次給藥的藥代動(dòng)力學(xué)數據與腎臟健康患者數據具有可比性，多次給藥體內略有蓄積，但仍在安全可控范圍內。數據顯示，透析患者恒格列凈5mg多次給藥的穩態(tài)濃度相當于腎臟健康患者約10mg穩態(tài)濃度；透析患者恒格列凈10mg多次給藥的穩態(tài)濃度相當于腎臟健康患者約20mg穩態(tài)濃度，此結論為后續研究的給藥設計提供了重要依據。研究還發(fā)現，血液透析治療后恒格列凈血藥濃度降低1.1%，說(shuō)明其難以通過(guò)血液透析清除。研究期間，未發(fā)生與治療相關(guān)的嚴重不良事件或停藥事件，提示SGLT2i可安全用于透析患者[1]。
據悉，顧樂(lè )怡教授牽頭的“恒格列凈改善透析合并射血分數保留的心力衰竭患者心臟結構——一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究（HELD-HF）”（注冊號：ChiCTR2300073169）將進(jìn)一步探討恒格列凈對透析合并射血分數保留的心衰患者的心血管保護作用，希望這些研究結果能給全球的腎臟領(lǐng)域臨床工作者帶來(lái)更多的啟示，惠及全球更多的終末期腎臟病患者。
恒瑞在代謝性疾病領(lǐng)域
已有兩款創(chuàng )新藥上市
作為創(chuàng )新型國際化制藥企業(yè)，恒瑞醫藥長(cháng)期踐行“科技為本、為人類(lèi)創(chuàng )造健康生活”的使命，公司不僅持續深耕傳統優(yōu)勢的腫瘤領(lǐng)域，還在代謝性疾病、感染疾病、自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病等方面發(fā)力，不斷豐富創(chuàng )新藥布局。
在代謝性疾病領(lǐng)域，恒瑞醫藥近年來(lái)持續探索創(chuàng )新，為患者健康帶來(lái)新的希望。恒格列凈是由恒瑞醫藥自主研發(fā)的1類(lèi)新藥，是中國首 個(gè)自主研發(fā)的SGLT2抑制劑，于2021年12月在國內獲批上市，適用于改善成人T2DM患者的血糖控制，2023年1月納入國家醫保目錄，2023年9月，恒格列凈新適應癥上市申請獲受理。此外，2023年6月，公司創(chuàng )新藥瑞格列汀獲批上市，標志著(zhù)恒瑞醫藥在代謝性疾病領(lǐng)域上市自研創(chuàng )新藥增至兩款。目前，公司在該領(lǐng)域還有多款產(chǎn)品在研。
未來(lái)，恒瑞醫藥將繼續堅持“以患者為中心”的理念，聚焦未獲滿(mǎn)足的臨床需求，力爭研制出更多更好的新藥、好藥，服務(wù)健康中國，惠及全球患者。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
